- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03557320
Factor ambiental y aparición de neumotórax espontáneo (EXPPO)
Impacto de las condiciones meteorológicas en el inicio del primer episodio de neumotórax espontáneo: un estudio cruzado de casos multicéntrico francés sobre 945 sujetos en 14 centros
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este estudio es analizar la relación entre la aparición de la PSP y la exposición a factores ambientales como la presión atmosférica.
Se llevará a cabo un estudio epidemiológico cruzado de casos en 14 hospitales franceses. Se incluirán de forma exhaustiva los SP registrados entre 2009 y 2013. Se recogerán características demográficas y clínicas. Para cada caso incidente de SP, el período de ocurrencia del evento (período del caso) se comparará con varios otros períodos distantes temporalmente del período del caso (períodos de control antes y después del evento). La exposición se evaluará mediante estaciones meteorológicas localizadas en las proximidades del domicilio de cada paciente. Se explorará un posible efecto de umbral y/o efecto de retraso entre la exposición y la admisión para SP.
Los resultados de este estudio ayudarán a identificar los factores meteorológicos asociados con la aparición de SP y a profundizar nuestro conocimiento de los mecanismos fisiopatológicos de SP, especialmente la influencia de los factores meteorológicos en la ruptura de la vesícula.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Angers, Francia, 49100
- CHU Angers
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Belfort, Francia, 90016
- Centre Hospitalier de Belfort
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Boulogne sur Mer, Francia, 62320
- CH Boulogne sur Mer
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Clermont Ferrand, Francia, 63003
- Chu Clermont Ferrand
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Dijon, Francia, 21033
- CHU Dijon
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Divion, Francia, 62460
- Polyclinique de DIVION
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Henin Beaumont, Francia, 62110
- Clinique de HENIN BEAUMONT
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Lomme, Francia, 59160
- CH Lomme
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Mulhouse, Francia, 68051
- CH Mulhouse
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Nimes, Francia, 30029
- CHU Nîmes
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Poitiers, Francia, 86000
- CHU Poitiers
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Toulouse, Francia, 31059
- CHU Toulouse
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Vesoul, Francia, 70000
- Centre Hospitalier de Vesoul
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Los pacientes fueron reclutados en los departamentos de emergencia (SU) de catorce hospitales franceses que son miembros de la Red EXPRED (Estudio EXPRED) (Desmettre et al. 2011) donde estaba disponible el software de gestión de admisiones de emergencia.
Se realizó una búsqueda en las bases de datos de admisiones a los SU para identificar a todos los pacientes con un diagnóstico primario de neumotórax (Clasificación Internacional de Enfermedades (CIE) código 10 = J93) admitidos entre el 1 de junio de 2009 y el 31 de mayo de 2013).
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad mayor de 18 años
- primer episodio de neumotórax espontáneo primario
Criterio de exclusión:
- pacientes con traumática
- Pacientes con neumotórax secundario
- Pacientes con neumotórax recurrente y pacientes con reingresos a corto plazo (la recurrencia se definió como un nuevo ingreso al servicio de urgencias por el mismo diagnóstico más de 14 días después del primer ingreso).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Caso cruzado
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Estimar la razón de posibilidades para la asociación entre los datos meteorológicos y la aparición de PSP.
Periodo de tiempo: 28 días
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28 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- API/2012/29
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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