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Factor ambiental y aparición de neumotórax espontáneo (EXPPO)

24 de enero de 2020 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Impacto de las condiciones meteorológicas en el inicio del primer episodio de neumotórax espontáneo: un estudio cruzado de casos multicéntrico francés sobre 945 sujetos en 14 centros

El estudio tiene como objetivo evaluar la asociación entre la aparición de neumotórax espontáneo y los parámetros meteorológicos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es analizar la relación entre la aparición de la PSP y la exposición a factores ambientales como la presión atmosférica.

Se llevará a cabo un estudio epidemiológico cruzado de casos en 14 hospitales franceses. Se incluirán de forma exhaustiva los SP registrados entre 2009 y 2013. Se recogerán características demográficas y clínicas. Para cada caso incidente de SP, el período de ocurrencia del evento (período del caso) se comparará con varios otros períodos distantes temporalmente del período del caso (períodos de control antes y después del evento). La exposición se evaluará mediante estaciones meteorológicas localizadas en las proximidades del domicilio de cada paciente. Se explorará un posible efecto de umbral y/o efecto de retraso entre la exposición y la admisión para SP.

Los resultados de este estudio ayudarán a identificar los factores meteorológicos asociados con la aparición de SP y a profundizar nuestro conocimiento de los mecanismos fisiopatológicos de SP, especialmente la influencia de los factores meteorológicos en la ruptura de la vesícula.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

3090

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Angers, Francia, 49100
        • CHU Angers
      • Belfort, Francia, 90016
        • Centre Hospitalier de Belfort
      • Boulogne sur Mer, Francia, 62320
        • CH Boulogne sur Mer
      • Clermont Ferrand, Francia, 63003
        • Chu Clermont Ferrand
      • Dijon, Francia, 21033
        • CHU Dijon
      • Divion, Francia, 62460
        • Polyclinique de DIVION
      • Henin Beaumont, Francia, 62110
        • Clinique de HENIN BEAUMONT
      • Lomme, Francia, 59160
        • CH Lomme
      • Mulhouse, Francia, 68051
        • CH Mulhouse
      • Nimes, Francia, 30029
        • CHU Nîmes
      • Poitiers, Francia, 86000
        • CHU Poitiers
      • Toulouse, Francia, 31059
        • CHU Toulouse
      • Vesoul, Francia, 70000
        • Centre Hospitalier de Vesoul

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes fueron reclutados en los departamentos de emergencia (SU) de catorce hospitales franceses que son miembros de la Red EXPRED (Estudio EXPRED) (Desmettre et al. 2011) donde estaba disponible el software de gestión de admisiones de emergencia.

Se realizó una búsqueda en las bases de datos de admisiones a los SU para identificar a todos los pacientes con un diagnóstico primario de neumotórax (Clasificación Internacional de Enfermedades (CIE) código 10 = J93) admitidos entre el 1 de junio de 2009 y el 31 de mayo de 2013).

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad mayor de 18 años
  • primer episodio de neumotórax espontáneo primario

Criterio de exclusión:

  • pacientes con traumática
  • Pacientes con neumotórax secundario
  • Pacientes con neumotórax recurrente y pacientes con reingresos a corto plazo (la recurrencia se definió como un nuevo ingreso al servicio de urgencias por el mismo diagnóstico más de 14 días después del primer ingreso).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Caso cruzado
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Estimar la razón de posibilidades para la asociación entre los datos meteorológicos y la aparición de PSP.
Periodo de tiempo: 28 días
28 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

31 de mayo de 2013

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de septiembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

15 de junio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

27 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • API/2012/29

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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