Fattore ambientale e insorgenza di pneumotorace spontaneo (EXPPO)
Impatto delle condizioni meteorologiche sull'insorgenza del primo episodio di pneumotorace spontaneo: uno studio multicentrico francese di case-crossoverover su 945 soggetti in 14 centri
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è quello di analizzare la relazione tra l'insorgenza della PSP e l'esposizione a fattori ambientali come la pressione atmosferica.
Uno studio epidemiologico incrociato di casi sarà condotto in 14 ospedali francesi. Le SP registrate dal 2009 al 2013 saranno tassativamente incluse. Verranno raccolte le caratteristiche demografiche e cliniche. Per ogni caso incidente di SP, il periodo di accadimento dell'evento (periodo caso) sarà confrontato con diversi altri periodi temporalmente distanti dal periodo caso (periodi di controllo prima e dopo l'evento). L'esposizione sarà valutata utilizzando stazioni meteorologiche localizzate in prossimità dell'abitazione di ciascun paziente. Verrà esplorato un potenziale effetto soglia e/o effetto ritardo tra l'esposizione e l'ammissione per SP.
I risultati di questo studio aiuteranno a identificare i fattori meteorologici associati all'insorgenza di SP e ad approfondire la nostra conoscenza dei meccanismi fisiopatologici di SP, in particolare l'influenza dei fattori meteorologici sulla rottura del bleb.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Angers, Francia, 49100
- CHU Angers
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Belfort, Francia, 90016
- Centre Hospitalier de Belfort
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Boulogne sur Mer, Francia, 62320
- CH Boulogne sur Mer
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Clermont Ferrand, Francia, 63003
- CHU Clermont Ferrand
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Dijon, Francia, 21033
- CHU Dijon
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Divion, Francia, 62460
- Polyclinique de DIVION
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Henin Beaumont, Francia, 62110
- Clinique de HENIN BEAUMONT
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Lomme, Francia, 59160
- CH Lomme
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Mulhouse, Francia, 68051
- CH Mulhouse
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Nimes, Francia, 30029
- CHU Nimes
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Poitiers, Francia, 86000
- CHU Poitiers
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Toulouse, Francia, 31059
- CHU Toulouse
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Vesoul, Francia, 70000
- Centre Hospitalier de Vesoul
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
I pazienti sono stati reclutati nei dipartimenti di emergenza (DE) di quattordici ospedali francesi membri della Rete EXPRED (Studio EXPRED) (Desmettre et al. 2011) dove era disponibile un software per la gestione dei ricoveri di emergenza.
È stata eseguita una ricerca nei database dei ricoveri in PS per identificare tutti i pazienti con diagnosi primaria di pneumotorace (codice 10 della classificazione internazionale delle malattie (ICD) = J93) ricoverati tra il 1 giugno 2009 e il 31 maggio 2013).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età superiore ai 18 anni
- primo episodio di pneumotorace spontaneo primario
Criteri di esclusione:
- Pazienti con traumatico
- Pazienti con pneumotorace secondario
- Pazienti con pneumotorace ricorrente e pazienti con riammissioni a breve termine (la recidiva è stata definita come un nuovo ricovero in PS per la stessa diagnosi più di 14 giorni dopo il primo ricovero).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso-Crossover
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Stima dell'odds ratio per l'associazione tra dati meteorologici e insorgenza di PSP.
Lasso di tempo: 28 giorni
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28 giorni
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- API/2012/29
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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