Omgevingsfactor en begin van spontane pneumothorax (EXPPO)
Impact van meteorologische omstandigheden op het begin van de eerste aflevering van spontane pneumothorax: een Frans multicenter case-crosserover-onderzoek met ongeveer 945 proefpersonen in 14 centra
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van deze studie is het analyseren van de relatie tussen het ontstaan van PSP en blootstelling aan omgevingsfactoren zoals atmosferische druk.
Er zal een case-crossover epidemiologisch onderzoek worden uitgevoerd in 14 Franse ziekenhuizen. SP opgenomen van 2009 tot 2013 zal uitputtend worden opgenomen. Demografische en klinische kenmerken worden verzameld. Voor elk incidentgeval van SP zal de periode waarin de gebeurtenis plaatsvond (casusperiode) worden vergeleken met verschillende andere perioden die tijdelijk verwijderd zijn van de casusperiode (controleperiodes voorafgaand aan en na de gebeurtenis). Blootstelling zal worden beoordeeld met behulp van meteorologische stations die zich in de buurt van het huis van elke patiënt bevinden. Een mogelijk drempeleffect en/of tijdsvertraging tussen blootstelling en opname voor SP zal worden onderzocht.
De resultaten van deze studie zullen helpen om de meteorologische factoren te identificeren die geassocieerd zijn met het optreden van SP, en om onze kennis van de pathofysiologische mechanismen van SP te verdiepen, met name de invloed van meteorologische factoren op blaasruptuur.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Angers, Frankrijk, 49100
- CHU Angers
-
Belfort, Frankrijk, 90016
- Centre Hospitalier de Belfort
-
Boulogne sur Mer, Frankrijk, 62320
- CH Boulogne sur Mer
-
Clermont Ferrand, Frankrijk, 63003
- Chu Clermont Ferrand
-
Dijon, Frankrijk, 21033
- CHU Dijon
-
Divion, Frankrijk, 62460
- Polyclinique de DIVION
-
Henin Beaumont, Frankrijk, 62110
- Clinique de HENIN BEAUMONT
-
Lomme, Frankrijk, 59160
- CH Lomme
-
Mulhouse, Frankrijk, 68051
- CH Mulhouse
-
Nimes, Frankrijk, 30029
- CHU Nîmes
-
Poitiers, Frankrijk, 86000
- CHU Poitiers
-
Toulouse, Frankrijk, 31059
- CHU Toulouse
-
Vesoul, Frankrijk, 70000
- Centre Hospitalier de Vesoul
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Patiënten werden gerekruteerd op de spoedeisende hulpafdelingen (ED) van veertien Franse ziekenhuizen die lid zijn van het EXPRED-netwerk (EXPRED-onderzoek) (Desmettre et al. 2011) waar software voor het beheer van spoedopnames beschikbaar was.
Er werd een zoekopdracht uitgevoerd in ED-opnamedatabases om alle patiënten te identificeren met een primaire diagnose van pneumothorax (International Classification of Diseases (ICD) 10 code = J93) opgenomen tussen 1 juni 2009 en 31 mei 2013).
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leeftijd ouder dan 18 jaar
- eerste episode van primaire spontane pneumothorax
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een trauma
- Patiënten met secundaire pneumothorax
- Patiënten met recidiverende pneumothorax en patiënten met kortdurende heropnames (recidief werd gedefinieerd als een nieuwe SEH-opname voor dezelfde diagnose meer dan 14 dagen na de eerste opname).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Geval-overgang
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Schat de odds ratio voor het verband tussen meteorologische gegevens en het begin van PSP.
Tijdsspanne: 28 dagen
|
28 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- API/2012/29
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .