Miljøfaktor og indtræden af spontan pneumothorax (EXPPO)
Meteorologiske forholds indvirkning på begyndelsen af den første episode af spontan pneumothorax: en fransk multicenter-case-crosserover-undersøgelse omkring 945 forsøgspersoner i 14 centre
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at analysere sammenhængen mellem indtræden af PSP og eksponering for miljøfaktorer såsom atmosfærisk tryk.
En epidemiologisk case-crossover-undersøgelse vil blive udført på 14 franske hospitaler. SP registreret fra 2009 til 2013 vil være udtømmende inkluderet. Demografiske og kliniske karakteristika vil blive indsamlet. For hvert hændelsestilfælde af SP vil perioden for hændelsens indtræden (tilfældeperioden) blive sammenlignet med flere andre perioder, der er tidsmæssigt fjernt fra sagsperioden (kontrolperioder før og efter hændelsen). Eksponeringen vil blive vurderet ved hjælp af meteorologiske stationer lokaliseret i nærheden af hver patients hjem. En potentiel tærskeleffekt og/eller tidsforskydningseffekt mellem eksponering og indlæggelse for SP vil blive undersøgt.
Resultaterne af denne undersøgelse vil hjælpe med at identificere de meteorologiske faktorer, der er forbundet med forekomsten af SP, og til at uddybe vores viden om de patofysiologiske mekanismer af SP, især indflydelsen af meteorologiske faktorer på bleb ruptur.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrig, 49100
- Chu Angers
-
Belfort, Frankrig, 90016
- Centre Hospitalier de Belfort
-
Boulogne sur Mer, Frankrig, 62320
- CH Boulogne sur Mer
-
Clermont Ferrand, Frankrig, 63003
- CHU Clermont Ferrand
-
Dijon, Frankrig, 21033
- CHU Dijon
-
Divion, Frankrig, 62460
- Polyclinique de DIVION
-
Henin Beaumont, Frankrig, 62110
- Clinique de HENIN BEAUMONT
-
Lomme, Frankrig, 59160
- CH Lomme
-
Mulhouse, Frankrig, 68051
- CH Mulhouse
-
Nimes, Frankrig, 30029
- Chu Nimes
-
Poitiers, Frankrig, 86000
- CHU Poitiers
-
Toulouse, Frankrig, 31059
- CHU Toulouse
-
Vesoul, Frankrig, 70000
- Centre Hospitalier de Vesoul
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Patienter blev rekrutteret på akutmodtagelserne (ED) på fjorten franske hospitaler, der er medlemmer af EXPRED-netværket (EXPRED-undersøgelsen) (Desmettre et al. 2011), hvor software til håndtering af nødoptagelser var tilgængelig.
Der blev udført en søgning i ED-indlæggelsesdatabaser for at identificere alle patienter med en primær diagnose pneumothorax (International Classification of Diseases (ICD) 10 kode = J93) indlagt mellem 1. juni 2009 og 31. maj 2013).
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder over 18 år
- første episode af primær spontan pneumothorax
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med traumatiske
- Patienter med sekundær pneumothorax
- Patienter med recidiverende pneumothorax og patienter med kortvarige genindlæggelser (tilbagefald blev defineret som en ny ED-indlæggelse for samme diagnose mere end 14 dage efter første indlæggelse).
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Estimer odds ratio for sammenhængen mellem meteorologiske data og begyndelse af PSP.
Tidsramme: 28 dage
|
28 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- API/2012/29
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spontan pneumothorax
-
Tabriz University of Medical SciencesAJA University of Medical SciencesUkendtPneumothorax, spontan | Pneumothorax Spontan Primær | Pneumothorax, tilbagevendende | Pneumothorax spontan spændingIran, Islamisk Republik
-
Peking University Third HospitalIkke rekrutterer endnuPrimær spontan pneumothorax
-
Rennes University HospitalRekruttering
-
Dow University of Health SciencesUkendtSekundær pneumothoraxPakistan
-
University Hospital, Strasbourg, FranceRekruttering
-
Chinese University of Hong KongRekrutteringPneumothorax, spontanHong Kong
-
Johns Hopkins UniversityRekrutteringPneumothorax | Tension PneumothoraxForenede Stater
-
University of RochesterTrukket tilbage
-
IsalaRekrutteringRollen af fastspænding før fjernelse af et pneumothorax-afløb tilsluttet et digitalt afløbssystem.Pneumothorax og luftlækageHolland
-
Far Eastern Memorial HospitalNational Taiwan University Hospital; Department of HealthUkendt