Miljøfaktor og utbruddet av spontan pneumotoraks (EXPPO)
Virkningen av meteorologiske forhold på begynnelsen av første episode av spontan pneumothorax: en fransk multisenter-case-crosserover-studie Omtrent 945 emner i 14 sentre
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Målet med denne studien er å analysere forholdet mellom utbruddet av PSP og eksponering for miljøfaktorer som atmosfærisk trykk.
En case-crossover epidemiologisk studie vil bli utført på 14 franske sykehus. SP registrert fra 2009 til 2013 vil bli uttømmende inkludert. Demografiske og kliniske karakteristika vil bli samlet inn. For hvert hendelsestilfelle av SP vil perioden for hendelsens inntreden (saksperioden) sammenlignes med flere andre perioder som er tidsmessig fjernt fra saksperioden (kontrollperioder før og etter hendelsen). Eksponering vil bli vurdert ved hjelp av meteorologiske stasjoner lokalisert i nærheten av hver pasients hjem. En potensiell terskeleffekt og/eller tidsforsinkelseseffekt mellom eksponering og innleggelse for SP vil bli utforsket.
Resultatene av denne studien vil bidra til å identifisere de meteorologiske faktorene knyttet til forekomsten av SP, og å utdype vår kunnskap om de patofysiologiske mekanismene til SP, spesielt påvirkningen av meteorologiske faktorer på blebruptur.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrike, 49100
- CHU Angers
-
Belfort, Frankrike, 90016
- Centre Hospitalier de Belfort
-
Boulogne sur Mer, Frankrike, 62320
- CH Boulogne sur Mer
-
Clermont Ferrand, Frankrike, 63003
- Chu Clermont Ferrand
-
Dijon, Frankrike, 21033
- CHU Dijon
-
Divion, Frankrike, 62460
- Polyclinique de DIVION
-
Henin Beaumont, Frankrike, 62110
- Clinique de HENIN BEAUMONT
-
Lomme, Frankrike, 59160
- CH Lomme
-
Mulhouse, Frankrike, 68051
- CH Mulhouse
-
Nimes, Frankrike, 30029
- CHU Nîmes
-
Poitiers, Frankrike, 86000
- CHU Poitiers
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- CHU Toulouse
-
Vesoul, Frankrike, 70000
- Centre Hospitalier de Vesoul
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Pasienter ble rekruttert ved akuttmottakene (ED) ved fjorten franske sykehus som er medlemmer av EXPRED Network (EXPRED Study) (Desmettre et al. 2011) hvor programvare for akuttinnleggelse var tilgjengelig.
Det ble utført et søk i ED-innleggelsesdatabaser for å identifisere alle pasienter med primærdiagnose pneumothorax (International Classification of Diseases (ICD) 10-kode = J93) innlagt mellom 1. juni 2009 og 31. mai 2013).
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder over 18 år
- første episode av primær spontan pneumothorax
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med traumatiske
- Pasienter med sekundær pneumotoraks
- Pasienter med residiverende pneumothorax og pasienter med kortvarige reinnleggelser (residiv ble definert som ny ED-innleggelse for samme diagnose mer enn 14 dager etter første innleggelse).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Estimer oddsforhold for sammenhengen mellom meteorologiske data og utbruddet av PSP.
Tidsramme: 28 dager
|
28 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- API/2012/29
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .