Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фактор окружающей среды и возникновение спонтанного пневмоторакса (EXPPO)

24 января 2020 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Влияние метеорологических условий на начало первого эпизода спонтанного пневмоторакса: французское многоцентровое перекрестное исследование с участием 945 субъектов в 14 центрах

Исследование направлено на оценку связи между спонтанным началом пневмоторакса и погодными параметрами.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Целью данного исследования является анализ связи между началом ПНП и воздействием факторов окружающей среды, таких как атмосферное давление.

В 14 французских больницах будет проведено перекрестное эпидемиологическое исследование. SP, записанные с 2009 по 2013 год, будут полностью включены. Будут собраны демографические и клинические характеристики. Для каждого случайного случая СП период возникновения события (период случая) будет сравниваться с несколькими другими периодами, отдаленными во времени от периода случая (контрольные периоды до и после события). Воздействие будет оцениваться с использованием метеорологических станций, расположенных вблизи дома каждого пациента. Будет изучен потенциальный пороговый эффект и/или эффект временной задержки между воздействием и госпитализацией для SP.

Результаты этого исследования помогут выявить метеорологические факторы, связанные с возникновением СП, и углубить наши знания о патофизиологических механизмах СП, особенно о влиянии метеорологических факторов на разрыв пузыря.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

3090

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Angers, Франция, 49100
        • CHU Angers
      • Belfort, Франция, 90016
        • Centre Hospitalier de Belfort
      • Boulogne sur Mer, Франция, 62320
        • CH Boulogne sur Mer
      • Clermont Ferrand, Франция, 63003
        • Chu Clermont Ferrand
      • Dijon, Франция, 21033
        • CHU Dijon
      • Divion, Франция, 62460
        • Polyclinique de DIVION
      • Henin Beaumont, Франция, 62110
        • Clinique de HENIN BEAUMONT
      • Lomme, Франция, 59160
        • CH Lomme
      • Mulhouse, Франция, 68051
        • CH Mulhouse
      • Nimes, Франция, 30029
        • CHU Nîmes
      • Poitiers, Франция, 86000
        • CHU Poitiers
      • Toulouse, Франция, 31059
        • CHU Toulouse
      • Vesoul, Франция, 70000
        • Centre Hospitalier de Vesoul

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентов набирали в отделения неотложной помощи (ED) четырнадцати французских больниц, входящих в сеть EXPRED (исследование EXPRED) (Desmettre et al., 2011), где было доступно программное обеспечение для управления неотложной госпитализацией.

Был проведен поиск в базах данных поступивших в отделение неотложной помощи для выявления всех пациентов с первичным диагнозом пневмоторакса (код 10 Международной классификации болезней (МКБ) = J93), поступивших в период с 1 июня 2009 г. по 31 мая 2013 г.).

Описание

Критерии включения:

  • возраст старше 18 лет
  • первый эпизод первичного спонтанного пневмоторакса

Критерий исключения:

  • Больные с травматическими
  • Больные вторичным пневмотораксом
  • Пациенты с рецидивирующим пневмотораксом и пациенты с краткосрочной повторной госпитализацией (рецидив определялся как новая госпитализация в отделение неотложной помощи по тому же диагнозу более чем через 14 дней после первой госпитализации).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-кроссовер
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оцените отношение шансов для связи между метеорологическими данными и началом ПНП.
Временное ограничение: 28 дней
28 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 мая 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 июня 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 сентября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

4 июня 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 июня 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • API/2012/29

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться