- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03557320
Фактор окружающей среды и возникновение спонтанного пневмоторакса (EXPPO)
Влияние метеорологических условий на начало первого эпизода спонтанного пневмоторакса: французское многоцентровое перекрестное исследование с участием 945 субъектов в 14 центрах
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Целью данного исследования является анализ связи между началом ПНП и воздействием факторов окружающей среды, таких как атмосферное давление.
В 14 французских больницах будет проведено перекрестное эпидемиологическое исследование. SP, записанные с 2009 по 2013 год, будут полностью включены. Будут собраны демографические и клинические характеристики. Для каждого случайного случая СП период возникновения события (период случая) будет сравниваться с несколькими другими периодами, отдаленными во времени от периода случая (контрольные периоды до и после события). Воздействие будет оцениваться с использованием метеорологических станций, расположенных вблизи дома каждого пациента. Будет изучен потенциальный пороговый эффект и/или эффект временной задержки между воздействием и госпитализацией для SP.
Результаты этого исследования помогут выявить метеорологические факторы, связанные с возникновением СП, и углубить наши знания о патофизиологических механизмах СП, особенно о влиянии метеорологических факторов на разрыв пузыря.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Angers, Франция, 49100
- CHU Angers
-
Belfort, Франция, 90016
- Centre Hospitalier de Belfort
-
Boulogne sur Mer, Франция, 62320
- CH Boulogne sur Mer
-
Clermont Ferrand, Франция, 63003
- Chu Clermont Ferrand
-
Dijon, Франция, 21033
- CHU Dijon
-
Divion, Франция, 62460
- Polyclinique de DIVION
-
Henin Beaumont, Франция, 62110
- Clinique de HENIN BEAUMONT
-
Lomme, Франция, 59160
- CH Lomme
-
Mulhouse, Франция, 68051
- CH Mulhouse
-
Nimes, Франция, 30029
- CHU Nîmes
-
Poitiers, Франция, 86000
- CHU Poitiers
-
Toulouse, Франция, 31059
- CHU Toulouse
-
Vesoul, Франция, 70000
- Centre Hospitalier de Vesoul
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Пациентов набирали в отделения неотложной помощи (ED) четырнадцати французских больниц, входящих в сеть EXPRED (исследование EXPRED) (Desmettre et al., 2011), где было доступно программное обеспечение для управления неотложной госпитализацией.
Был проведен поиск в базах данных поступивших в отделение неотложной помощи для выявления всех пациентов с первичным диагнозом пневмоторакса (код 10 Международной классификации болезней (МКБ) = J93), поступивших в период с 1 июня 2009 г. по 31 мая 2013 г.).
Описание
Критерии включения:
- возраст старше 18 лет
- первый эпизод первичного спонтанного пневмоторакса
Критерий исключения:
- Больные с травматическими
- Больные вторичным пневмотораксом
- Пациенты с рецидивирующим пневмотораксом и пациенты с краткосрочной повторной госпитализацией (рецидив определялся как новая госпитализация в отделение неотложной помощи по тому же диагнозу более чем через 14 дней после первой госпитализации).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-кроссовер
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оцените отношение шансов для связи между метеорологическими данными и началом ПНП.
Временное ограничение: 28 дней
|
28 дней
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- API/2012/29
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .