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Fator Ambiental e Início do Pneumotórax Espontâneo (EXPPO)

24 de janeiro de 2020 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Besancon

Impacto das condições meteorológicas no início do primeiro episódio de pneumotórax espontâneo: um estudo cruzado de casos multicêntrico francês com cerca de 945 indivíduos em 14 centros

O estudo tem como objetivo avaliar a associação entre o início espontâneo do pneumotórax e os parâmetros climáticos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O objetivo deste estudo é analisar a relação entre o aparecimento da PSP e a exposição a fatores ambientais como a pressão atmosférica.

Um estudo epidemiológico de cruzamento de casos será realizado em 14 hospitais franceses. Os SP registrados de 2009 a 2013 serão exaustivamente incluídos. Serão coletadas características demográficas e clínicas. Para cada caso incidente de SP, o período de ocorrência do evento (período do caso) será comparado a vários outros períodos distantes temporalmente do período do caso (períodos de controle anteriores e posteriores ao evento). A exposição será avaliada por meio de estações meteorológicas localizadas nas proximidades da casa de cada paciente. Um potencial efeito de limiar e/ou efeito de intervalo de tempo entre a exposição e a admissão para SP será explorado.

Os resultados deste estudo ajudarão a identificar os fatores meteorológicos associados à ocorrência de SP e aprofundar nosso conhecimento sobre os mecanismos fisiopatológicos da SP, especialmente a influência de fatores meteorológicos na ruptura da bolha.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

3090

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Angers, França, 49100
        • CHU Angers
      • Belfort, França, 90016
        • Centre Hospitalier de Belfort
      • Boulogne sur Mer, França, 62320
        • CH Boulogne sur Mer
      • Clermont Ferrand, França, 63003
        • Chu Clermont Ferrand
      • Dijon, França, 21033
        • CHU Dijon
      • Divion, França, 62460
        • Polyclinique de DIVION
      • Henin Beaumont, França, 62110
        • Clinique de HENIN BEAUMONT
      • Lomme, França, 59160
        • CH Lomme
      • Mulhouse, França, 68051
        • CH Mulhouse
      • Nimes, França, 30029
        • CHU Nîmes
      • Poitiers, França, 86000
        • CHU Poitiers
      • Toulouse, França, 31059
        • CHU Toulouse
      • Vesoul, França, 70000
        • Centre Hospitalier de Vesoul

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Os pacientes foram recrutados nos departamentos de emergência (DE) de quatorze hospitais franceses que são membros da Rede EXPRED (Estudo EXPRED) (Desmettre et al. 2011) onde o software de gerenciamento de admissão de emergência estava disponível.

Foi realizada uma busca nos bancos de dados de admissões no pronto-socorro para identificar todos os pacientes com diagnóstico primário de pneumotórax (Código 10 da Classificação Internacional de Doenças (CID) = J93) admitidos entre 1º de junho de 2009 e 31 de maio de 2013).

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade acima de 18 anos
  • primeiro episódio de pneumotórax espontâneo primário

Critério de exclusão:

  • Pacientes com trauma
  • Pacientes com pneumotórax secundário
  • Pacientes com pneumotórax recorrente e pacientes com reinternações de curto prazo (recorrência foi definida como uma nova internação no pronto-socorro pelo mesmo diagnóstico mais de 14 dias após a primeira internação).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Case-Crossover
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Estimar a razão de chances para a associação entre dados meteorológicos e aparecimento de PSP.
Prazo: 28 dias
28 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

31 de maio de 2013

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de setembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de junho de 2018

Primeira postagem (Real)

15 de junho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • API/2012/29

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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