- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03557320
Fator Ambiental e Início do Pneumotórax Espontâneo (EXPPO)
Impacto das condições meteorológicas no início do primeiro episódio de pneumotórax espontâneo: um estudo cruzado de casos multicêntrico francês com cerca de 945 indivíduos em 14 centros
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é analisar a relação entre o aparecimento da PSP e a exposição a fatores ambientais como a pressão atmosférica.
Um estudo epidemiológico de cruzamento de casos será realizado em 14 hospitais franceses. Os SP registrados de 2009 a 2013 serão exaustivamente incluídos. Serão coletadas características demográficas e clínicas. Para cada caso incidente de SP, o período de ocorrência do evento (período do caso) será comparado a vários outros períodos distantes temporalmente do período do caso (períodos de controle anteriores e posteriores ao evento). A exposição será avaliada por meio de estações meteorológicas localizadas nas proximidades da casa de cada paciente. Um potencial efeito de limiar e/ou efeito de intervalo de tempo entre a exposição e a admissão para SP será explorado.
Os resultados deste estudo ajudarão a identificar os fatores meteorológicos associados à ocorrência de SP e aprofundar nosso conhecimento sobre os mecanismos fisiopatológicos da SP, especialmente a influência de fatores meteorológicos na ruptura da bolha.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Angers, França, 49100
- CHU Angers
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Belfort, França, 90016
- Centre Hospitalier de Belfort
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Boulogne sur Mer, França, 62320
- CH Boulogne sur Mer
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Clermont Ferrand, França, 63003
- Chu Clermont Ferrand
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Dijon, França, 21033
- CHU Dijon
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Divion, França, 62460
- Polyclinique de DIVION
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Henin Beaumont, França, 62110
- Clinique de HENIN BEAUMONT
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Lomme, França, 59160
- CH Lomme
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Mulhouse, França, 68051
- CH Mulhouse
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Nimes, França, 30029
- CHU Nîmes
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Poitiers, França, 86000
- CHU Poitiers
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Toulouse, França, 31059
- CHU Toulouse
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Vesoul, França, 70000
- Centre Hospitalier de Vesoul
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Os pacientes foram recrutados nos departamentos de emergência (DE) de quatorze hospitais franceses que são membros da Rede EXPRED (Estudo EXPRED) (Desmettre et al. 2011) onde o software de gerenciamento de admissão de emergência estava disponível.
Foi realizada uma busca nos bancos de dados de admissões no pronto-socorro para identificar todos os pacientes com diagnóstico primário de pneumotórax (Código 10 da Classificação Internacional de Doenças (CID) = J93) admitidos entre 1º de junho de 2009 e 31 de maio de 2013).
Descrição
Critério de inclusão:
- idade acima de 18 anos
- primeiro episódio de pneumotórax espontâneo primário
Critério de exclusão:
- Pacientes com trauma
- Pacientes com pneumotórax secundário
- Pacientes com pneumotórax recorrente e pacientes com reinternações de curto prazo (recorrência foi definida como uma nova internação no pronto-socorro pelo mesmo diagnóstico mais de 14 dias após a primeira internação).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Case-Crossover
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Estimar a razão de chances para a associação entre dados meteorológicos e aparecimento de PSP.
Prazo: 28 dias
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28 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- API/2012/29
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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