免疫老化に対抗する新規乳製品タンパク質の試験
2023年4月9日 更新者：University of California, Davis
高齢者のワクチン効果を高めるUV処理粉乳の使用
人口の高齢化は、免疫老化としても知られる適応免疫システム機能の低下を経験します。
免疫システムを刺激し、強化するための栄養アプローチは、この人口の増加するセグメントに必要です.
制御された、無作為化された、二重盲検のパイロット研究が、ワクチン応答を強化するための栄養補給として 2 つの異なるタンパク質源を使用して実施されました。
私たちの目的は、低温殺菌の代わりに紫外線 (UV-C) 放射線処理プロセスにさらされた乳タンパク質の免疫刺激効果を調べることでした。
参加者は 60 歳以上の 21 人の健康な個人で、6 g の乳タンパク質または対照の大豆イソフラボンタンパク質を 1 日 2 回、8 週間摂取しました。
4 週目に DTaP ワクチンを投与。ノンパラメトリック t 検定により、8 週目に大豆グループと比較して、乳製品グループの破傷風抗体が有意に増加したことが明らかになりました。
これらの発見は、UV-C 処理された非加熱の乳タンパク質が免疫老化に対抗する解決策として追加の利点があることを示唆していますが、高齢者や免疫系刺激の恩恵を受ける可能性のある他の集団でのさらなる研究が必要です.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
21
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
60年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
参加基準には、参加者が60歳以上であることが含まれていました。
ボランティアは、医師による健康診断と健康評価を受け、1 日に 1 単位を超える牛乳および/または乳製品 (牛乳、ヨーグルト、フレッシュチーズなど) を定期的に摂取するという除外基準が存在しないことを確認しました。登録者数、既知の乳アレルギー、食物流行、その他の非伝統的な食事、乳製品サプリメントの長期摂取（過去 4 週間で 1 日 1 回以上）、過去 10 年間のタバコ製品の使用、根底にある腫瘍形成または免疫疾患、以下を含む高ガンマグロブリン血症、腎疾患または腎不全、過去 8 週間のステロイドまたは免疫抑制剤の使用、身体活動の低下 (ニューヨーク心臓協会のクラス III ～ IV)。
過去 5 年以内に DTaP ワクチンを受けたことが研究の除外基準でしたが、この点に関して多くのボランティアの患者記録は不完全でした。
したがって、初期の破傷風抗体レベルが 3 IU/mL を超えるボランティアは、過去 5 年以内に DTaP ワクチンを接種したと想定されたため、研究結果から除外されました。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：大豆タンパク
低イソフラボン大豆タンパク質粉末: 各参加者は、8 週間の研究期間中に合計 112 食分を消費する必要がありました.
ベースライン時 (0 週目) およびワクチン投与時 (4 週目) に 4 週間分が提供されました。
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制御された、無作為化された、二重盲検のパイロット研究が、ワクチン応答を強化するための栄養補給として 2 つの異なるタンパク質源を使用して実施されました。
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実験的：乳タンパク質
UV-C 処理済み生乳タンパク質サプリメント (TruActiv MPC 85)。
各参加者は、8 週間の研究期間中に合計 112 食分を消費する必要がありました。
ベースライン時 (0 週目) およびワクチン投与時 (4 週目) に 4 週間分が提供されました。
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制御された、無作為化された、二重盲検のパイロット研究が、ワクチン応答を強化するための栄養補給として 2 つの異なるタンパク質源を使用して実施されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ワクチンに対する免疫応答
時間枠：8週間
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ワクチン接種前後のDTaPワクチン抗体の違い
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2016年8月1日
一次修了 (実際)
2017年8月1日
研究の完了 (実際)
2017年8月30日
試験登録日
最初に提出
2018年6月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月5日
最初の投稿 (実際)
2018年6月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月9日
最終確認日
2023年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。