Testen eines neuartigen Milchproteins zur Bekämpfung der Immunoseneszenz
9. April 2023 aktualisiert von: University of California, Davis
Verwendung von UV-behandeltem Milchpulver zur Erhöhung der Wirksamkeit von Impfstoffen bei älteren Menschen
Alternde Bevölkerungen erleben einen Rückgang der Funktion des adaptiven Immunsystems, auch bekannt als Immunosenesenz.
Ernährungsansätze zur Stimulierung und Stärkung des Immunsystems werden für diese wachsende Bevölkerungsgruppe benötigt.
Eine kontrollierte, randomisierte, doppelblinde Pilotstudie wurde unter Verwendung von zwei verschiedenen Proteinquellen als Nahrungsergänzung durchgeführt, um das Ansprechen auf den Impfstoff zu verbessern.
Unser Ziel war es, die immunstimulierenden Wirkungen von Milcheiweiß zu untersuchen, das anstelle einer Pasteurisierung einem Bestrahlungsprozess mit ultravioletter Strahlung (UV-C) ausgesetzt wurde.
Die Teilnehmer waren 21 gesunde Personen über 60 Jahre, die acht Wochen lang zweimal täglich 6 g des Milchproteins oder eines Vergleichsproteins Soja-Isoflavon konsumierten.
In Woche 4 verabreichter DTaP-Impfstoff. Nichtparametrische t-Tests zeigten in Woche 8 einen signifikanten Anstieg der Tetanus-Antikörper in der Milchgruppe im Vergleich zur Sojagruppe.
Diese Ergebnisse deuten auf zusätzliche Vorteile von UV-C-behandeltem, nicht erhitztem Milchprotein als Lösung zur Bekämpfung der Immunoseneszenz hin, rechtfertigen jedoch weitere Studien bei älteren Menschen und anderen Bevölkerungsgruppen, die von einer Stimulierung des Immunsystems profitieren könnten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
21
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Zu den Einschlusskriterien gehörten Teilnehmer, die älter als 60 Jahre sind.
Die Freiwilligen wurden einer körperlichen Untersuchung und Gesundheitsbeurteilung durch einen Arzt unterzogen, um sicherzustellen, dass kein Ausschlusskriterium vorhanden war, das zum damaligen Zeitpunkt der regelmäßige Verzehr von mehr als einer Einheit Milch und/oder Milchprodukten (Milch, Joghurt, Frischkäse usw.) pro Tag war der Einschreibung, bekannte Milchallergie, Lebensmittelmode, andere nicht traditionelle Ernährung, längerer Konsum von Milchergänzungsmitteln (mehr als eine täglich in den letzten vier Wochen), Konsum von Tabakprodukten in den letzten 10 Jahren, zugrunde liegende Neoplasie oder immunologische Erkrankung, einschließlich Hypergammaglobunämie, Nierenerkrankung oder -versagen, Einnahme von Steroiden oder immunsuppressiven Medikamenten in den letzten acht Wochen, reduzierte körperliche Aktivität (Klassen III-IV der New York Heart Association).
Der Erhalt eines DTaP-Impfstoffs innerhalb der letzten fünf Jahre war ein Ausschlusskriterium für die Studie, aber die Patientenakten waren für viele Freiwillige zu diesem Aspekt unvollständig.
Daher wurden Freiwillige mit einem anfänglichen Tetanus-Antikörperspiegel von über 3 IE/ml von den Studienergebnissen ausgeschlossen, da davon ausgegangen wurde, dass die Freiwilligen den DTaP-Impfstoff innerhalb der letzten 5 Jahre erhalten hatten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Sojaprotein
Sojaproteinpulver mit niedrigem Isoflavongehalt: Jeder Teilnehmer musste während der 8-wöchigen Dauer der Studie insgesamt 112 Portionen zu sich nehmen.
Zu Studienbeginn (Woche 0) und zum Zeitpunkt der Impfstoffverabreichung (Woche 4) wurde ein 4-Wochen-Vorrat bereitgestellt.
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Eine kontrollierte, randomisierte, doppelblinde Pilotstudie wurde unter Verwendung von zwei verschiedenen Proteinquellen als Nahrungsergänzung durchgeführt, um das Ansprechen auf den Impfstoff zu verbessern.
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Experimental: Milchprotein
UV-C-behandeltes Rohmilchprotein-Ergänzungsmittel (TruActiv MPC 85).
Jeder Teilnehmer musste während der 8-wöchigen Dauer der Studie insgesamt 112 Portionen zu sich nehmen.
Zu Studienbeginn (Woche 0) und zum Zeitpunkt der Impfstoffverabreichung (Woche 4) wurde ein 4-Wochen-Vorrat bereitgestellt.
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Eine kontrollierte, randomisierte, doppelblinde Pilotstudie wurde unter Verwendung von zwei verschiedenen Proteinquellen als Nahrungsergänzung durchgeführt, um das Ansprechen auf den Impfstoff zu verbessern.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Immunantwort auf Impfstoff
Zeitfenster: 8 Wochen
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Unterschied der DTaP-Impfstoff-Antikörper vor und nach der Impfung
|
8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. August 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Juni 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Juni 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Juni 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. April 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1164896
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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