Een nieuwe zuivelproteïne testen om immunosenescentie tegen te gaan
9 april 2023 bijgewerkt door: University of California, Davis
Gebruik van UV-behandeld melkpoeder om de werkzaamheid van vaccins bij ouderen te vergroten
Verouderende bevolkingsgroepen ervaren een achteruitgang van de functie van het adaptieve immuunsysteem, ook wel bekend als immunosenesence.
Voedingsbenaderingen om het immuunsysteem te stimuleren en te versterken zijn nodig voor dit groeiende segment van de bevolking.
Er werd een gecontroleerde, gerandomiseerde, dubbelblinde pilotstudie uitgevoerd met twee verschillende eiwitbronnen als voedingssuppletie om de vaccinrespons te verbeteren.
Ons doel was om de immuunstimulerende effecten te onderzoeken van zuiveleiwitten onderworpen aan ultraviolette straling (UV-C) stralingsbehandeling in plaats van pasteurisatie.
Deelnemers waren 21 gezonde personen ouder dan 60 jaar die 6 g van het zuiveleiwit of een vergelijking, soja-isoflavon-eiwit, twee keer per dag consumeerden gedurende acht weken.
DTaP-vaccin toegediend in week 4. Niet-parametrische t-testen toonden een significante toename van tetanus-antilichamen in de zuivelgroep in vergelijking met de sojagroep in week 8.
Deze bevindingen suggereren extra voordelen van met UV-C behandelde onverhitte zuiveleiwitten als een oplossing om immunosenescentie tegen te gaan, maar rechtvaardigen verder onderzoek bij ouderen en andere populaties die baat zouden kunnen hebben bij stimulatie van het immuunsysteem.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
21
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
60 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria omvatten deelnemers die ouder zijn dan 60 jaar.
Vrijwilligers ondergingen een lichamelijk onderzoek en gezondheidsbeoordeling door een arts om er zeker van te zijn dat er geen uitsluitingscriteria waren, namelijk regelmatige consumptie van meer dan één eenheid melk en/of melkproducten (melk, yoghurt, verse kaas, enz.) per dag op dat moment bekende melkallergie, voedselrage, ander niet-traditioneel dieet, langdurige consumptie van zuivelsupplementen (meer dan één dagelijks gedurende de voorgaande vier weken), gebruik van tabaksproducten in de voorgaande 10 jaar, onderliggende neoplasie of immunologische ziekte, waaronder hypergammaglobunemie, nierziekte of -falen, gebruik van steroïden of immunosuppressiva in de voorgaande acht weken, verminderde lichamelijke activiteit (klasse III-IV van de New York Heart Association).
Het ontvangen van een DTaP-vaccin in de afgelopen vijf jaar was een uitsluitingscriterium voor de studie, maar de patiëntendossiers waren voor veel vrijwilligers onvolledig op dit punt.
Daarom werden vrijwilligers met een initiële tetanus-antilichaamspiegel van meer dan 3 IE/ml uitgesloten van de onderzoeksresultaten, aangezien werd aangenomen dat de vrijwilliger het DTaP-vaccin had gehad in de afgelopen 5 jaar.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Soja eiwit
Soja-eiwitpoeder met laag isoflavongehalte: elke deelnemer moest gedurende de 8 weken durende studie in totaal 112 porties consumeren.
Een voorraad voor 4 weken werd verstrekt bij baseline (week 0) en op het moment van vaccintoediening (week 4).
|
Er werd een gecontroleerde, gerandomiseerde, dubbelblinde pilotstudie uitgevoerd met twee verschillende eiwitbronnen als voedingssuppletie om de vaccinrespons te verbeteren.
|
|
Experimenteel: Zuivel eiwit
UV-C-behandeld eiwitsupplement van rauwe melk (TruActiv MPC 85).
Elke deelnemer moest gedurende de 8 weken durende studie in totaal 112 porties consumeren.
Een voorraad voor 4 weken werd verstrekt bij baseline (week 0) en op het moment van vaccintoediening (week 4).
|
Er werd een gecontroleerde, gerandomiseerde, dubbelblinde pilotstudie uitgevoerd met twee verschillende eiwitbronnen als voedingssuppletie om de vaccinrespons te verbeteren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Immuunrespons op vaccin
Tijdsspanne: 8 weken
|
Verschil in DTaP-vaccinantilichamen voor en na het vaccin
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 augustus 2017
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juni 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 juni 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 juni 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
11 april 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
9 april 2023
Laatst geverifieerd
1 april 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1164896
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .