Uuden meijeriproteiinin testaus immunosensenssin torjumiseksi
sunnuntai 9. huhtikuuta 2023 päivittänyt: University of California, Davis
UV-käsitellyn maitojauheen käyttö rokotteen tehon lisäämiseen vanhuksilla
Ikääntyvien väestöjen adaptiivinen immuunijärjestelmän toiminta, joka tunnetaan myös nimellä immunosensenssi, heikkenee.
Tämä kasvava väestönosa tarvitsee ravitsemusmenetelmiä immuunijärjestelmän stimuloimiseksi ja vahvistamiseksi.
Kontrolloitu, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu pilottitutkimus suoritettiin käyttämällä kahta erilaista proteiinilähdettä ravintolisänä rokotevasteen parantamiseksi.
Tavoitteenamme oli tutkia pastöroinnin sijasta ultraviolettisäteilyn (UV-C) säteilykäsittelyn kohteena olevan maitoproteiinin immuunijärjestelmää stimuloivaa vaikutusta.
Osallistujia oli 21 tervettä yli 60-vuotiasta henkilöä, jotka söivät 6 g maitoproteiinia tai vastaavaa soija-isoflavoniproteiinia kahdesti päivässä kahdeksan viikon ajan.
DTaP-rokote annettiin viikolla 4. Ei-parametriset t-testit paljastivat merkittävän lisäyksen tetanusvasta-aineissa maitoryhmässä verrattuna soijaryhmään viikolla 8.
Nämä havainnot viittaavat UV-C-käsitellyn lämmittämättömän maitoproteiinin lisähyötyihin ratkaisuna immunosensenssin estämiseen, mutta ne edellyttävät lisätutkimuksia vanhuksilla ja muilla väestöryhmillä, jotka saattavat hyötyä immuunijärjestelmän stimulaatiosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerien mukaan osallistujat olivat yli 60-vuotiaita.
Lääkäri teki vapaaehtoisille fyysisen tarkastuksen ja terveysarvioinnin varmistaakseen, että poissulkemiskriteereitä ei ole, jotka olivat säännöllinen useamman kuin yhden yksikön maitoa ja/tai maitotuotteita (maitoa, jogurttia, tuorejuustoa jne.) nauttiminen päivässä samaan aikaan. Ilmoittautuminen, tunnettu maitoallergia, ruokafaddismi, muu ei-perinteinen ruokavalio, maitovalmisteiden pitkäaikainen käyttö (yli yksi päivittäin edellisen neljän viikon aikana), tupakkatuotteiden käyttö viimeisen 10 vuoden aikana, taustalla oleva neoplasia tai immunologinen sairaus, mukaan lukien hypergammaglobunemia, munuaissairaus tai munuaisten vajaatoiminta, steroidien tai immunosuppressiivisten lääkkeiden käyttö viimeisten kahdeksan viikon aikana, vähentynyt fyysinen aktiivisuus (New York Heart Associationin luokat III-IV).
DTaP-rokotteen saaminen viimeisen viiden vuoden aikana oli tutkimuksen poissulkemiskriteeri, mutta potilastiedot olivat monien vapaaehtoisten osalta puutteellisia.
Siksi vapaaehtoiset, joiden alkuperäinen tetanusvasta-ainetaso oli yli 3 IU/ml, suljettiin pois tutkimustuloksista, koska vapaaehtoisen oletettiin olleen DTaP-rokote viimeisen 5 vuoden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Soijaproteiini
Vähäisoflavoninen soijaproteiinijauhe: Jokaisen osallistujan piti kuluttaa yhteensä 112 annosta tutkimuksen 8 viikon ajan.
4 viikon tarjonta annettiin lähtötilanteessa (viikko 0) ja rokotteen antamisen yhteydessä (viikko 4).
|
Kontrolloitu, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu pilottitutkimus suoritettiin käyttämällä kahta erilaista proteiinilähdettä ravintolisänä rokotevasteen parantamiseksi.
|
|
Kokeellinen: Maitoproteiini
UV-C-käsitelty raakamaitoproteiinilisä (TruActiv MPC 85).
Jokaisen osallistujan piti kuluttaa yhteensä 112 annosta tutkimuksen 8 viikon ajan.
4 viikon tarjonta annettiin lähtötilanteessa (viikko 0) ja rokotteen antamisen yhteydessä (viikko 4).
|
Kontrolloitu, satunnaistettu, kaksoissokkoutettu pilottitutkimus suoritettiin käyttämällä kahta erilaista proteiinilähdettä ravintolisänä rokotevasteen parantamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Immuunivaste rokotteelle
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Ero DTaP-rokotteen vasta-aineissa ennen ja jälkeen rokotteen
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. elokuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. elokuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 5. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 11. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1164896
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .