Testando uma nova proteína láctea para neutralizar a imunossenescência
9 de abril de 2023 atualizado por: University of California, Davis
Uso de leite em pó tratado com UV para aumentar a eficácia da vacina em idosos
Populações envelhecidas experimentam um declínio na função do sistema imunológico adaptativo, também conhecido como imunossensibilidade.
Abordagens nutricionais para estimular e fortalecer o sistema imunológico são necessárias para esse crescente segmento da população.
Um estudo piloto controlado, randomizado e duplo-cego foi realizado usando duas fontes diferentes de proteína como suplementação nutricional para aumentar a resposta à vacina.
Nosso objetivo foi examinar os efeitos imunoestimulantes da proteína láctea submetida ao processo de tratamento com radiação ultravioleta (UV-C) em vez da pasteurização.
Os participantes foram 21 indivíduos saudáveis com mais de 60 anos de idade que consumiram 6 g de proteína láctea ou uma comparação, proteína isoflavona de soja, duas vezes ao dia durante oito semanas.
Vacina DTaP administrada na semana 4. Os testes t não paramétricos revelaram um aumento significativo nos anticorpos antitetânicos no grupo de laticínios em comparação com o grupo de soja na semana 8.
Essas descobertas sugerem benefícios adicionais da proteína láctea não aquecida tratada com UV-C como uma solução para neutralizar a imunossenescência, mas justificam estudos adicionais em idosos e outras populações que podem se beneficiar da estimulação do sistema imunológico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
60 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Os critérios de inclusão incluíam participantes com mais de 60 anos de idade.
Os voluntários foram submetidos a um exame físico e avaliação de saúde por um médico para garantir a ausência de critérios de exclusão que foram o consumo regular de mais de uma unidade de leite e/ou produtos lácteos (leite, iogurte, queijo fresco, etc.) por dia no momento de inscrição, alergia ao leite conhecida, modismo alimentar, outra dieta não tradicional, consumo prolongado de suplementos lácteos (mais de um por dia durante as quatro semanas anteriores), uso de produtos de tabaco nos últimos 10 anos, neoplasia subjacente ou doença imunológica, incluindo hipergamaglobunemia, doença ou insuficiência renal, uso de esteróides ou drogas imunossupressoras nas últimas oito semanas, atividade física reduzida (classes III-IV da New York Heart Association).
Ter recebido uma vacina DTaP nos últimos cinco anos foi um critério de exclusão para o estudo, mas os registros dos pacientes estavam incompletos para muitos voluntários nesse aspecto.
Portanto, os voluntários com um nível inicial de anticorpos contra o tétano acima de 3 UI/mL foram excluídos dos resultados do estudo, pois presumia-se que o voluntário tivesse tomado a vacina DTaP nos últimos 5 anos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Proteína de soja
Pó de proteína de soja com baixo teor de isoflavona: Cada participante foi obrigado a consumir um total de 112 porções durante as 8 semanas de duração do estudo.
Um suprimento de 4 semanas foi fornecido no início (semana 0) e no momento da administração da vacina (semana 4).
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Um estudo piloto controlado, randomizado e duplo-cego foi realizado usando duas fontes diferentes de proteína como suplementação nutricional para aumentar a resposta à vacina.
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Experimental: Proteína láctea
Suplemento de proteína de leite cru tratado com UV-C (TruActiv MPC 85).
Cada participante foi obrigado a consumir um total de 112 porções durante as 8 semanas de duração do estudo.
Um suprimento de 4 semanas foi fornecido no início (semana 0) e no momento da administração da vacina (semana 4).
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Um estudo piloto controlado, randomizado e duplo-cego foi realizado usando duas fontes diferentes de proteína como suplementação nutricional para aumentar a resposta à vacina.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resposta imune à vacina
Prazo: 8 semanas
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Diferença nos anticorpos da vacina DTaP antes e depois da vacina
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Real)
30 de agosto de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
15 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de abril de 2023
Última verificação
1 de abril de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1164896
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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