Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tester et nytt meieriprotein for å motvirke immunosenescens

9. april 2023 oppdatert av: University of California, Davis

Bruk av UV-behandlet melkepulver for å øke vaksinens effektivitet hos eldre

Aldrende populasjoner opplever en nedgang i det adaptive immunsystemets funksjon også kjent som immunosens. Ernæringsmessige tilnærminger for å stimulere og styrke immunsystemet er nødvendig for dette voksende segmentet av befolkningen. En kontrollert, randomisert, dobbeltblind pilotstudie ble utført med to forskjellige proteinkilder som kosttilskudd for å forbedre vaksineresponsen. Målet vårt var å undersøke de immunstimulerende effektene av meieriprotein utsatt for ultrafiolett stråling (UV-C) strålebehandlingsprosess i stedet for pasteurisering. Deltakerne var 21 friske personer over 60 år som konsumerte 6 g av meieriproteinet eller en sammenligning, soyaisoflavonprotein, to ganger daglig i åtte uker. DTaP-vaksine administrert i uke 4. Ikke-parametriske t-tester avslørte en signifikant økning i Tetanus-antistoffer i meierigruppen sammenlignet med soyagruppen ved uke 8. Disse funnene antyder ytterligere fordeler med UV-C-behandlet uoppvarmet meieriprotein som en løsning for å motvirke immunosenescens, men garanterer ytterligere studier hos eldre og andre populasjoner som kan ha nytte av immunsystemstimulering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

21

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier inkluderte deltakere over 60 år. Frivillige gjennomgikk en fysisk undersøkelse og helsevurdering av en lege for å sikre fravær av eksklusjonskriterier som var regelmessig inntak av mer enn én enhet melk og/eller melkeprodukter (melk, yoghurt, fersk ost, etc.) om dagen på det tidspunktet. av påmelding, kjent melkeallergi, matfaddisme, annet utradisjonelt kosthold, langvarig inntak av meieritilskudd (mer enn én daglig i løpet av de foregående fire ukene), bruk av tobakksprodukter de siste 10 årene, underliggende neoplasi eller immunologisk sykdom, inkludert hypergammaglobunemi, nyresykdom eller -svikt, bruk av steroider eller immunsuppressive medikamenter de siste åtte ukene, redusert fysisk aktivitet (New York Heart Association klasse III-IV). Å ha mottatt en DTaP-vaksine i løpet av de siste fem årene var et eksklusjonskriterie for studien, men pasientjournalene var ufullstendige for mange frivillige på dette aspektet. Derfor ble frivillige med et initialt stivkrampeantistoffnivå over 3 IE/ml ekskludert fra studieresultatene da den frivillige ble antatt å ha hatt DTaP-vaksinen i løpet av de siste 5 årene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Soyaprotein
Lavt isoflavon soyaproteinpulver: Hver deltaker ble pålagt å konsumere totalt 112 porsjoner i løpet av 8 ukers varighet av studien. En 4-ukers forsyning ble gitt ved baseline (uke 0) og på tidspunktet for vaksineadministrasjon (uke 4).
Kosttilskudd: Meieriprotein
En kontrollert, randomisert, dobbeltblind pilotstudie ble utført med to forskjellige proteinkilder som kosttilskudd for å forbedre vaksineresponsen.
Eksperimentell: Meieriprotein
UV-C-behandlet råmelkproteintilskudd (TruActiv MPC 85). Hver deltaker ble pålagt å konsumere totalt 112 porsjoner i løpet av 8 ukers varighet av studien. En 4-ukers forsyning ble gitt ved baseline (uke 0) og på tidspunktet for vaksineadministrasjon (uke 4).
Kosttilskudd: Meieriprotein
En kontrollert, randomisert, dobbeltblind pilotstudie ble utført med to forskjellige proteinkilder som kosttilskudd for å forbedre vaksineresponsen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Immunrespons på vaksine
Tidsramme: 8 uker
Forskjell i DTaP-vaksineantistoffer ved før og etter vaksine
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Davis

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2016

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

30. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

15. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1164896

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Immunsvikt

Kliniske studier på Meieriprotein

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Colombia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere