Prueba de una nueva proteína láctea para contrarrestar la inmunosenescencia
9 de abril de 2023 actualizado por: University of California, Davis
Uso de leche en polvo tratada con UV para aumentar la eficacia de la vacuna en los ancianos
Las poblaciones que envejecen experimentan una disminución en la función del sistema inmunitario adaptativo, también conocida como inmunosenesencia.
Se necesitan enfoques nutricionales para estimular y fortalecer el sistema inmunológico para este segmento creciente de la población.
Se realizó un estudio piloto controlado, aleatorizado y doble ciego utilizando dos fuentes de proteínas diferentes como suplemento nutricional para mejorar la respuesta a la vacuna.
Nuestro objetivo fue examinar los efectos inmunoestimulantes de la proteína láctea sometida a un proceso de tratamiento con radiación ultravioleta (UV-C) en lugar de pasteurización.
Los participantes fueron 21 personas sanas mayores de 60 años que consumieron 6 g de proteína láctea o una comparación, proteína de isoflavona de soya, dos veces al día durante ocho semanas.
Vacuna DTaP administrada en la semana 4. Las pruebas t no paramétricas revelaron un aumento significativo de anticuerpos contra el tétanos en el grupo de productos lácteos en comparación con el grupo de soya en la semana 8.
Estos hallazgos sugieren beneficios adicionales de la proteína láctea sin calentar tratada con UV-C como una solución para contrarrestar la inmunosenescencia, pero justifican más estudios en personas de edad avanzada y otras poblaciones que podrían beneficiarse de la estimulación del sistema inmunitario.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Los criterios de inclusión incluyeron participantes mayores de 60 años.
Los voluntarios se sometieron a un examen físico y una evaluación de salud por parte de un médico para garantizar la ausencia de criterios de exclusión que fueran el consumo regular de más de una unidad de leche y/o productos lácteos (leche, yogur, queso fresco, etc.) al día en ese momento. de inscripción, alergia conocida a la leche, moda alimentaria, otra dieta no tradicional, consumo prolongado de suplementos lácteos (más de uno diario durante las cuatro semanas anteriores), uso de productos de tabaco en los 10 años anteriores, neoplasia subyacente o enfermedad inmunológica, incluyendo hipergammaglobunemia, enfermedad o insuficiencia renal, uso de esteroides o fármacos inmunosupresores en las ocho semanas anteriores, actividad física reducida (clases III-IV de la New York Heart Association).
Haber recibido una vacuna DTaP en los últimos cinco años fue un criterio de exclusión para el estudio, pero los registros de pacientes estaban incompletos para muchos voluntarios en este aspecto.
Por lo tanto, los voluntarios con un nivel inicial de anticuerpos contra el tétanos superior a 3 UI/mL fueron excluidos de los resultados del estudio ya que se asumió que el voluntario había recibido la vacuna DTaP en los últimos 5 años.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Proteína de soya
Polvo de proteína de soya con bajo contenido de isoflavonas: cada participante debía consumir un total de 112 porciones durante las 8 semanas de duración del estudio.
Se proporcionó un suministro para 4 semanas al inicio (semana 0) y en el momento de la administración de la vacuna (semana 4).
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Se realizó un estudio piloto controlado, aleatorizado y doble ciego utilizando dos fuentes de proteínas diferentes como suplemento nutricional para mejorar la respuesta a la vacuna.
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Experimental: Proteína láctea
Suplemento de proteína de leche cruda tratada con UV-C (TruActiv MPC 85).
Se requirió que cada participante consumiera un total de 112 porciones durante las 8 semanas de duración del estudio.
Se proporcionó un suministro para 4 semanas al inicio (semana 0) y en el momento de la administración de la vacuna (semana 4).
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Se realizó un estudio piloto controlado, aleatorizado y doble ciego utilizando dos fuentes de proteínas diferentes como suplemento nutricional para mejorar la respuesta a la vacuna.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Respuesta inmune a la vacuna
Periodo de tiempo: 8 semanas
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Diferencia en los anticuerpos de la vacuna DTaP antes y después de la vacuna
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Actual)
30 de agosto de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
15 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de abril de 2023
Última verificación
1 de abril de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1164896
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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