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Test di una nuova proteina del latte per contrastare l'immunosenescenza

9 aprile 2023 aggiornato da: University of California, Davis

Uso di polvere di latte trattata con raggi UV per aumentare l'efficacia del vaccino negli anziani

Le popolazioni che invecchiano subiscono un declino della funzione del sistema immunitario adattativo, noto anche come immunosensibilità. Per questo segmento in crescita della popolazione sono necessari approcci nutrizionali per stimolare e rafforzare il sistema immunitario. È stato condotto uno studio pilota controllato, randomizzato, in doppio cieco utilizzando due diverse fonti proteiche come integrazione nutrizionale per migliorare la risposta al vaccino. Il nostro obiettivo era esaminare gli effetti immunostimolanti delle proteine ​​del latte sottoposte al processo di trattamento con radiazioni ultraviolette (UV-C) anziché alla pastorizzazione. I partecipanti erano 21 individui sani di età superiore ai 60 anni che hanno consumato 6 g di proteine ​​del latte o un confronto, proteina di isoflavoni di soia, due volte al giorno per otto settimane. Vaccino DTaP somministrato alla settimana 4. I t-test non parametrici hanno rivelato un aumento significativo degli anticorpi contro il tetano nel gruppo dei latticini rispetto al gruppo della soia alla settimana 8. Questi risultati suggeriscono ulteriori benefici delle proteine ​​del latte non riscaldate trattate con UV-C come soluzione per contrastare l'immunosenescenza, ma giustificano ulteriori studi negli anziani e in altre popolazioni che potrebbero beneficiare della stimolazione del sistema immunitario.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

21

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

I criteri di inclusione includevano partecipanti di età superiore ai 60 anni. I volontari sono stati sottoposti a visita medica e valutazione dello stato di salute da parte di un medico per accertare l'assenza di criteri di esclusione quali il consumo regolare di più di un'unità di latte e/o latticini (latte, yogurt, formaggio fresco, ecc.) al giorno alla volta di arruolamento, allergia nota al latte, manie alimentari, altra dieta non tradizionale, consumo prolungato di integratori lattiero-caseari (più di uno al giorno nelle quattro settimane precedenti), uso di prodotti del tabacco nei precedenti 10 anni, neoplasia sottostante o malattia immunologica, tra cui ipergammaglobunemia, malattia o insufficienza renale, uso di steroidi o farmaci immunosoppressori nelle otto settimane precedenti, attività fisica ridotta (classi III-IV della New York Heart Association). Avere ricevuto un vaccino DTaP negli ultimi cinque anni era un criterio di esclusione per lo studio, ma le cartelle cliniche dei pazienti erano incomplete per molti volontari su questo aspetto. Pertanto, i volontari con un livello iniziale di anticorpi contro il tetano superiore a 3 UI/mL sono stati esclusi dai risultati dello studio poiché si presumeva che il volontario avesse ricevuto il vaccino DTaP negli ultimi 5 anni.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Proteine ​​di soia
Polvere proteica di soia a basso contenuto di isoflavoni: ogni partecipante doveva consumare un totale di 112 porzioni per la durata di 8 settimane dello studio. È stata fornita una fornitura di 4 settimane al basale (settimana 0) e al momento della somministrazione del vaccino (settimana 4).
È stato condotto uno studio pilota controllato, randomizzato, in doppio cieco utilizzando due diverse fonti proteiche come integrazione nutrizionale per migliorare la risposta al vaccino.
Sperimentale: Proteine ​​del latte
Integratore di proteine ​​del latte crudo trattate con raggi UV-C (TruActiv MPC 85). Ogni partecipante doveva consumare un totale di 112 porzioni per la durata di 8 settimane dello studio. È stata fornita una fornitura di 4 settimane al basale (settimana 0) e al momento della somministrazione del vaccino (settimana 4).
È stato condotto uno studio pilota controllato, randomizzato, in doppio cieco utilizzando due diverse fonti proteiche come integrazione nutrizionale per migliorare la risposta al vaccino.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Risposta immunitaria al vaccino
Lasso di tempo: 8 settimane
Differenza negli anticorpi del vaccino DTaP prima e dopo il vaccino
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

30 agosto 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

15 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

11 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1164896

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

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INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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