Тестирование нового молочного белка для противодействия иммунологическому старению
9 апреля 2023 г. обновлено: University of California, Davis
Использование сухого молока, обработанного УФ-излучением, для повышения эффективности вакцины у пожилых людей
У стареющего населения наблюдается снижение функции адаптивной иммунной системы, также известное как старение иммунитета.
Для этого растущего сегмента населения необходимы диетические подходы для стимуляции и укрепления иммунной системы.
Было проведено контролируемое, рандомизированное, двойное слепое пилотное исследование с использованием двух разных источников белка в качестве пищевой добавки для усиления реакции на вакцину.
Нашей целью было изучить иммуностимулирующие эффекты молочного белка, подвергнутого обработке ультрафиолетовым излучением (УФ-С) вместо пастеризации.
Участниками были 21 здоровый человек старше 60 лет, которые потребляли 6 г молочного белка или соевого изофлавонового белка два раза в день в течение восьми недель.
Вакцину DTaP вводили на 4-й неделе. Непараметрические t-тесты выявили значительное увеличение антител к столбняку в группе молочных продуктов по сравнению с группой сои на 8-й неделе.
Эти результаты свидетельствуют о дополнительных преимуществах необработанного молочного белка, обработанного УФ-С, в качестве решения для противодействия старению иммунитета, но требуют дальнейшего изучения пожилых людей и других групп населения, которым может быть полезна стимуляция иммунной системы.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
21
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
60 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения включали участников старше 60 лет.
Добровольцы прошли медицинский осмотр и оценку состояния здоровья врачом, чтобы убедиться в отсутствии критериев исключения, которые заключались в регулярном потреблении более одной единицы молока и/или молочных продуктов (молока, йогурта, свежего сыра и т. д.) в день в то время. регистрации, известная аллергия на молоко, пищевые причуды, другая нетрадиционная диета, длительное употребление молочных добавок (более одного раза в день в течение предыдущих четырех недель), употребление табачных изделий в течение предыдущих 10 лет, лежащие в основе новообразования или иммунологические заболевания, в том числе гипергаммаглобунемия, заболевание почек или почечная недостаточность, прием стероидов или иммунодепрессантов в течение предшествующих восьми недель, снижение физической активности (классы III-IV Нью-Йоркской кардиологической ассоциации).
Получение вакцины DTaP в течение последних пяти лет было критерием исключения из исследования, но записи пациентов были неполными для многих добровольцев по этому аспекту.
Таким образом, добровольцы с исходным уровнем антител против столбняка выше 3 МЕ/мл были исключены из результатов исследования, поскольку предполагалось, что добровольцы получали вакцину DTaP в течение последних 5 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Соевый протеин
Порошок соевого белка с низким содержанием изофлавонов: каждый участник должен был употребить в общей сложности 112 порций в течение 8-недельного периода исследования.
На исходном уровне (неделя 0) и во время введения вакцины (неделя 4) был обеспечен запас на 4 недели.
|
Было проведено контролируемое, рандомизированное, двойное слепое пилотное исследование с использованием двух разных источников белка в качестве пищевой добавки для усиления реакции на вакцину.
|
|
Экспериментальный: Молочный белок
Белковая добавка из сырого молока, обработанная УФ-С (TruActiv MPC 85).
Каждый участник должен был употребить в общей сложности 112 порций в течение 8 недель исследования.
На исходном уровне (неделя 0) и во время введения вакцины (неделя 4) был обеспечен запас на 4 недели.
|
Было проведено контролируемое, рандомизированное, двойное слепое пилотное исследование с использованием двух разных источников белка в качестве пищевой добавки для усиления реакции на вакцину.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Иммунный ответ на вакцину
Временное ограничение: 8 недель
|
Разница в антителах вакцины DTaP до и после вакцинации
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 августа 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 августа 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июня 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 июня 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 июня 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 апреля 2023 г.
Последняя проверка
1 апреля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1164896
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .