Test af et nyt mejeriprotein for at modvirke immunosenescens
9. april 2023 opdateret af: University of California, Davis
Brug af UV-behandlet mælkepulver til at øge vaccineeffektiviteten hos ældre
Aldrende befolkninger oplever et fald i det adaptive immunsystems funktion også kendt som immunosenesens.
Ernæringsmæssige tilgange til at stimulere og styrke immunsystemet er nødvendige for dette voksende segment af befolkningen.
En kontrolleret, randomiseret, dobbeltblind pilotundersøgelse blev udført med to forskellige proteinkilder som kosttilskud for at øge vaccineresponsen.
Vores mål var at undersøge de immunstimulerende virkninger af mejeriprotein udsat for ultraviolet stråling (UV-C) strålebehandlingsproces i stedet for pasteurisering.
Deltagerne var 21 raske personer over 60 år, som indtog 6 g af mejeriproteinet eller en sammenligning, sojaisoflavonprotein, to gange dagligt i otte uger.
DTaP-vaccine administreret i uge 4. Ikke-parametriske t-tests afslørede en signifikant stigning i Tetanus-antistoffer i mejerigruppen sammenlignet med sojagruppen i uge 8.
Disse resultater tyder på yderligere fordele ved UV-C-behandlet uopvarmet mejeriprotein som en løsning til at modvirke immunosenescens, men berettiger yderligere undersøgelse i ældre og andre populationer, der kan drage fordel af immunsystemstimulering.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
21
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier inkluderede, at deltagere er over 60 år.
Frivillige gennemgik en fysisk undersøgelse og helbredsvurdering af en læge for at sikre fraværet af eksklusionskriterier, som var regelmæssig indtagelse af mere end én enhed mælk og/eller mælkeprodukter (mælk, yoghurt, friskost osv.) om dagen på det tidspunkt. af indskrivning, kendt mælkeallergi, madfaddisme, anden utraditionel kost, længerevarende indtagelse af mælketilskud (mere end én dagligt i de foregående fire uger), brug af tobaksvarer inden for de foregående 10 år, underliggende neoplasi eller immunologisk sygdom, bl.a. hypergammaglobunæmi, nyresygdom eller -svigt, brug af steroider eller immunsuppressive lægemidler i de foregående otte uger, nedsat fysisk aktivitet (New York Heart Association klasse III-IV).
At have modtaget en DTaP-vaccine inden for de sidste fem år var et eksklusionskriterie for undersøgelsen, men patientjournalerne var ufuldstændige for mange frivillige på dette aspekt.
Derfor blev frivillige med et initialt Tetanus-antistofniveau over 3 IE/ml udelukket fra undersøgelsesresultaterne, da den frivillige blev antaget at have haft DTaP-vaccinen inden for de sidste 5 år.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Sojaprotein
Lavt isoflavon sojaproteinpulver: Hver deltager skulle indtage i alt 112 portioner i løbet af undersøgelsen på 8 uger.
En 4-ugers forsyning blev leveret ved baseline (uge 0) og på tidspunktet for vaccineadministration (uge 4).
|
En kontrolleret, randomiseret, dobbeltblind pilotundersøgelse blev udført med to forskellige proteinkilder som kosttilskud for at øge vaccineresponsen.
|
|
Eksperimentel: Mælkeprotein
UV-C behandlet råmælksproteintilskud (TruActiv MPC 85).
Hver deltager skulle indtage i alt 112 portioner i den 8-ugers varighed af undersøgelsen.
En 4-ugers forsyning blev leveret ved baseline (uge 0) og på tidspunktet for vaccineadministration (uge 4).
|
En kontrolleret, randomiseret, dobbeltblind pilotundersøgelse blev udført med to forskellige proteinkilder som kosttilskud for at øge vaccineresponsen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Immunrespons på vaccine
Tidsramme: 8 uger
|
Forskel i DTaP-vaccineantistoffer ved før og efter vaccine
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2017
Studieafslutning (Faktiske)
30. august 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juni 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. juni 2018
Først opslået (Faktiske)
15. juni 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. april 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. april 2023
Sidst verificeret
1. april 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1164896
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .