Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Testowanie nowego białka mlecznego w celu przeciwdziałania immunosenescencji

9 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: University of California, Davis

Stosowanie mleka w proszku poddanego działaniu promieniowania UV w celu zwiększenia skuteczności szczepionki u osób starszych

Starzejące się populacje doświadczają spadku funkcji adaptacyjnego układu odpornościowego, znanego również jako immunosenesencja. W tej rosnącej grupie populacji potrzebne są metody żywieniowe stymulujące i wzmacniające układ odpornościowy. Przeprowadzono kontrolowane, randomizowane badanie pilotażowe z podwójnie ślepą próbą, stosując dwa różne źródła białka jako suplement diety w celu zwiększenia odpowiedzi na szczepionkę. Naszym celem było zbadanie immunostymulującego działania białka mlecznego poddanego procesowi obróbki promieniowaniem ultrafioletowym (UV-C) zamiast pasteryzacji. Uczestnikami było 21 zdrowych osób w wieku powyżej 60 lat, które spożywały 6 g białka mlecznego lub izoflawonu sojowego, dwa razy dziennie przez osiem tygodni. Szczepionka DTaP podana w 4. tygodniu. Nieparametryczne testy t wykazały znaczny wzrost przeciwciał przeciwko tężcowi w grupie nabiałowej w porównaniu z grupą sojową w 8. tygodniu. Odkrycia te sugerują dodatkowe korzyści z nieogrzewanego białka mlecznego poddanego działaniu promieniowania UV-C jako rozwiązania przeciwdziałającego starzeniu immunologicznemu, ale uzasadniają dalsze badania w starszych populacjach i innych populacjach, które mogą odnieść korzyści ze stymulacji układu odpornościowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

21

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia obejmowały uczestników w wieku powyżej 60 lat. Ochotnicy przeszli badanie fizykalne i ocenę stanu zdrowia przez lekarza, aby upewnić się, że nie występują kryteria wykluczające, którymi było regularne spożywanie więcej niż jednej jednostki mleka i/lub produktów mlecznych (mleka, jogurtu, świeżego sera itp.) dziennie w tym czasie rejestracji, znana alergia na mleko, fanaberia pokarmowa, inna nietradycyjna dieta, długotrwałe spożywanie suplementów mlecznych (więcej niż jeden dziennie w ciągu ostatnich czterech tygodni), używanie wyrobów tytoniowych w ciągu ostatnich 10 lat, współistniejąca choroba nowotworowa lub immunologiczna, w tym hipergammaglobunemia, choroba lub niewydolność nerek, stosowanie sterydów lub leków immunosupresyjnych w ciągu ostatnich ośmiu tygodni, zmniejszona aktywność fizyczna (klasa III-IV według New York Heart Association). Otrzymanie szczepionki DTaP w ciągu ostatnich pięciu lat było kryterium wykluczenia z badania, ale dokumentacja pacjentów była niekompletna dla wielu ochotników w tym aspekcie. W związku z tym ochotnicy z początkowym poziomem przeciwciał przeciw tężcowi powyżej 3 IU/ml zostali wykluczeni z wyników badania, ponieważ zakładano, że ochotnik otrzymał szczepionkę DTaP w ciągu ostatnich 5 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Proteiny sojowe
Proszek białka sojowego o niskiej zawartości izoflawonów: Każdy uczestnik musiał spożyć łącznie 112 porcji w ciągu 8 tygodni trwania badania. 4-tygodniową podaż zapewniono na początku badania (tydzień 0) i w czasie podawania szczepionki (tydzień 4).
Suplement diety: Białko mleczne
Przeprowadzono kontrolowane, randomizowane badanie pilotażowe z podwójnie ślepą próbą, stosując dwa różne źródła białka jako suplement diety w celu zwiększenia odpowiedzi na szczepionkę.
Eksperymentalny: Białko mleczne
Odżywka białkowa z surowego mleka poddanego działaniu promieniowania UV-C (TruActiv MPC 85). Każdy uczestnik musiał spożyć łącznie 112 porcji przez 8 tygodni trwania badania. 4-tygodniową podaż zapewniono na początku badania (tydzień 0) i w czasie podawania szczepionki (tydzień 4).
Suplement diety: Białko mleczne
Przeprowadzono kontrolowane, randomizowane badanie pilotażowe z podwójnie ślepą próbą, stosując dwa różne źródła białka jako suplement diety w celu zwiększenia odpowiedzi na szczepionkę.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź immunologiczna na szczepionkę
Ramy czasowe: 8 tygodni
Różnica w przeciwciałach szczepionkowych DTaP przed i po szczepieniu
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Davis

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1164896

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Białko mleczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj