パクリタキセル誘発性末梢神経障害に対するマッサージ療法の予防効果の研究 (PIPN)
2019年8月21日 更新者：Bryan Schneider
パクリタキセルベースの療法を受ける予定の新たに乳がんと診断された患者におけるパクリタキセル誘発末梢神経障害のマッサージ療法の一次予防能力を調査する前向き実現可能性研究
乳がんにおけるパクリタキセル誘発末梢神経障害に対するマッサージ療法の予防効果を検証する実現可能性研究
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
5
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202
- Indiana University Melvin & Bren Simon Cancer Center
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
1) 乳がんの診断 2) 毎週または隔週のスケジュールで治癒療法（アジュバントまたはネオアジュバント）でパクリタキセルによる化学療法を受ける計画がある
除外基準:
1)糖尿病またはその他の神経障害 2)現在または以前の末梢神経障害 3)パクリタキセルによる以前の治療 4)過去12か月以内の活動性深部静脈血栓症（DVT）または未治療の下肢DVTの病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：マッサージ療法
標準治療治療の一環としてパクリタキセルによる治療を計画している被験者は、各パクリタキセル注入前に20分間のマッサージを受けます。
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各パクリタキセル注入の24時間以内に、資格のあるマッサージ療法士によって椅子に座って20分間のマッサージプロトコルが施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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採用の可能性
時間枠：1年
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入学率
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1年
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保持の実現可能性
時間枠：1年
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退学率または同意撤回率
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1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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パクリタキセル誘発末梢神経障害の発生率
時間枠：10ヶ月
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がん治療神経毒性評価（FACT-Ntx）質問票を使用して測定されたパクリタキセル誘発性末梢神経障害の発生率
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10ヶ月
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パクリタキセル誘発末梢神経障害の重症度
時間枠：10ヶ月
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がん治療神経毒性評価（FACT-Ntx）アンケートによって測定されるパクリタキセル誘発性末梢神経障害の重症度
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10ヶ月
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薬理学的介入の割合
時間枠：10ヶ月
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パクリタキセル誘発末梢神経障害に対する薬理学的介入
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10ヶ月
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パクリタキセルの用量変更
時間枠：4ヶ月
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パクリタキセル治療の用量変更率
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Bryan Schneider, MD、Indiana University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年2月8日
一次修了 (実際)
2018年10月15日
研究の完了 (実際)
2018年10月15日
試験登録日
最初に提出
2018年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月4日
最初の投稿 (実際)
2018年6月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月21日
最終確認日
2019年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。