Paclitaxel 유발 말초 신경병증에 대한 마사지 요법의 예방 능력 조사 (PIPN)
2019년 8월 21일 업데이트: Bryan Schneider
새로 진단된 유방암 환자에서 파클리탁셀 기반 요법을 받을 예정인 파클리탁셀 유발 말초 신경병증의 마사지 요법의 일차적 예방 능력을 조사하는 전향적 타당성 연구
유방암에서 파클리탁셀로 유발된 말초신경병증에 대한 마사지 요법의 예방능력을 검증하기 위한 타당성 조사
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
5
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, 미국, 46202
- Indiana University Melvin & Bren Simon Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
1) 유방암 진단 2) 치료 환경(보조 또는 신보강)에서 파클리탁셀을 이용한 화학 요법 치료를 매주 또는 격주 일정으로 받을 계획
제외 기준:
1) 당뇨병 또는 기타 신경학적 장애 2) 현재 또는 이전의 말초신경병증 3) 이전에 파클리탁셀 치료를 받은 적이 있는 자 4) 최근 12개월 이내 활동성 심부정맥혈전증(DVT) 또는 치료받지 않은 하지 DVT 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마사지 요법
치료 표준 치료의 일부로 파클리탁셀로 치료를 계획하고 있는 피험자는 각 파클리탁셀 주입 전에 20분 마사지를 받게 됩니다.
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각 파클리탁셀 주입 24시간 전에 면허가 있는 마사지 치료사가 의자에서 20분 마사지 프로토콜을 시행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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채용 타당성
기간: 일년
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등록률
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일년
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보유 타당성
기간: 일년
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탈락률 또는 동의철회율
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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파클리탁셀 유도 말초신경병증의 발생률
기간: 10개월
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암 치료-신경독성 평가(FACT-Ntx) 설문지를 사용하여 측정한 파클리탁셀 유발 말초 신경병증의 발생률
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10개월
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파클리탁셀 유도 말초신경병증의 중증도
기간: 10개월
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암 치료-신경독성 평가(FACT-Ntx) 설문지에 의해 측정된 파클리탁셀 유발 말초 신경병증의 중증도
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10개월
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약리학적 중재 비율
기간: 10개월
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파클리탁셀 유도 말초 신경병증에 대한 약리학적 중재
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10개월
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파클리탁셀 용량 수정
기간: 4개월
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파클리탁셀 치료에 대한 용량 수정 비율
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Bryan Schneider, MD, Indiana University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 2월 8일
기본 완료 (실제)
2018년 10월 15일
연구 완료 (실제)
2018년 10월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 6월 4일
처음 게시됨 (실제)
2018년 6월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2019년 8월 1일
추가 정보
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