うつ病研究のためのロイシン (L-DEP)

包含基準:

参加者は、健康状態が良好で (電話および対面のスクリーニング セッションで評価)、18 歳から 65 歳である必要があります。

除外基準:

構造化された電話インタビューの後、次の条件を持つ参加予定者は対面スクリーニングセッションに進みません：慢性的な精神的または身体的疾患の存在、アレルギーの病歴、自己免疫、肝臓、またはその他の重度の慢性疾患、処方薬の現在の使用ステロイド、NSAID、免疫修飾薬、オピオイド鎮痛薬、向精神薬、または採血中の失神の前歴など。 これらの包含および除外基準は詳細に検討され、治験担当医による対面スクリーニングセッションで確認されます。 また、以下のいずれかに該当する方は、本研究の対象外となります。 病状：（1）メープルシロップ尿症（ロイシン治療の禁忌）、心血管疾患（例：急性冠動脈イベントの病歴、脳卒中）および神経疾患（例：パーキンソン病）を含むがこれらに限定されない併存疾患の存在）、および疼痛障害; (2) 関節リウマチまたは他の自己免疫疾患などの併存する炎症性疾患の存在; (3) 治験責任医師が、提案された治験手順を妨害する、または治験参加者を過度の危険にさらすとみなす、管理されていない病状の存在; (4)炎症性サイトカインを上昇させる可能性のある慢性感染症の存在; （5）スクリーニングセッションの2週間前に急性感染症の存在。 精神障害：（6）現在の大うつ病性障害を含むDSM-5（SCID-5-RV）の構造化臨床面接の研究版によって決定される軸Iの精神障害（うつ病の既往歴は除外基準ではありません） 、事前に計画された感度分析のために考慮されます); (7) 自殺企図または精神科入院の生涯歴; （8）コロンビア自殺重症度評価尺度（C-SSRS）によって評価された現在の自殺念慮; （9）PHQ-9（≥ 5）によって評価された現在の抑うつ症状。 薬物および物質の使用: (10) ステロイドを含むホルモン含有薬物の現在および/または過去の定期的な使用; (11) 非ステロイド性抗炎症薬の現在および/または過去の定期的な使用; (12) TNFアンタゴニストなどの特定の免疫応答を標的とする免疫修飾薬の現在および/または過去の定期的な使用; (13) オピオイドなどの鎮痛薬の現在および/または過去の常用; (14) 抗うつ薬、抗不安薬、抗精神病薬、催眠薬、鎮静薬、およびバルビツレートを含む向精神薬の現在および/または過去の定期的な使用; （15）降圧薬、抗不整脈薬、抗狭心症薬、および抗凝固薬を含む心血管薬の現在および/または過去の定期的な使用; (16) 炎症誘発性サイトカインレベルに対する影響が知られているため、現在の喫煙または過剰なカフェイン使用 (>600 mg/日)。 (17) 尿検査からレクリエーショナルドラッグ使用の証拠。 健康要因: (18) BMI > 35。これは、肥満が炎症誘発性サイトカイン活性および睡眠呼吸障害のリスクに及ぼす影響によるものです。または（19）臨床検査のスクリーニングにおける異常。