食生活を変えるために食品の価値を下げる
2023年8月9日 更新者:University of Oregon
がん対策のために高エネルギー食品の価値を下げる:トランスレーショナルニューロサイエンス
エネルギー密度の高い食品の過剰摂取と肥満は、さまざまながんの危険因子です。
これらの食品の摂取を減らして減量するプログラムがありますが、プログラムの効果が持続することはめったにありません。
このプロジェクトでは、がんリスクのある食品の価値を変えることが永続的な変化を生み出すことができるかどうかをテストし、神経画像を使用して 2 つのプログラムの有効性を比較し、評価システムを神経レベルで関与させます。
結果は、プログラムが機能する経路を確立し、パーソナライズされたプロファイルに基づいて個人に固有の治療法を提案します.
調査の概要
詳細な説明
肥満と特定の食品の摂取はがんのリスクを高めますが、最も一般的な治療法 (行動的減量プログラム) では、持続的な減量と食生活の変化をもたらすことはめったにありません.
がんリスクのある食品(赤身の肉、精製砂糖など)の暗黙の評価を下げる介入は、より効果的かもしれません。
新しいデータは、行動反応トレーニングと認知再評価トレーニングがそのような食品の評価を下げ、これらの食品の摂取量と体重減少につながることを示唆しています.
内部化されたインセンティブ値は、腹内側前頭前皮質 (vmPFC) / 眼窩前頭皮質評価システムに反映されます。これは、食物の暗黙の報酬値をエンコードし、不健康な食事を永続させる強化サイクルの中心です。
したがって、vmPFC 評価システムは、システムへの変更が不健全な強化サイクルを混乱させる可能性があるため、介入の有望なターゲットです。
興味深いことに、さまざまな介入が個別の経路を通じて vmPFC に影響を与えます。
認知トレーニングは横前頭前野の「トップダウン」領域に依存するのに対し、行動トレーニングは評価領域への運動入力を変更します。
提案されたトランスレーショナル神経科学実験では、2 つの新しい治療法が食品の評価に永続的な変化をもたらす有効性と、関連するプロセス (反応傾向や認知スタイルなど) における理論に基づくベースラインの個人差の複合が治療効果を緩和するかどうかを比較します。
食事と肥満に関連するがんのリスクがある 300 人の過体重/肥満の成人を無作為に割り付け、健康食品に向けた行動反応トレーニング、がんリスク食品から遠ざける行動反応トレーニング、がんリスク食品に焦点を当てた認知再評価介入、または非食品を選択します。抑制制御トレーニング。
目的 1 では、これら 2 つの介入の有効性と作用メカニズムを比較して、プロセスと結果の神経、行動、自己報告、および生理学的測定を使用して、アクティブ コントロール条件と比較して癌リスク食品の評価を下げます。
目的 2 は、経時的なパターンと効果の持続性を確立することです。食物摂取量と習慣、体脂肪、BMI、およびウエストとヒップの比率は、事前、事後、および3、6、および12か月のフォローアップで測定されます。
目的 3 では、機械学習を使用して、個人が介入に反応する可能性があるかどうか、またどのくらいの期間、どの治療に反応するかを予測する、低コストで管理が容易なコンポジットを構築および検証します。
私たちは、特に評価 (例: 支払意思) および評価への介入固有の経路 (例: 行動反応傾向、認知スタイル) に関連する自己報告尺度が、異なる反応を予測すると仮定します。
これらの個人差を発見することは、介入主義者が特定の人をその人にとって効果的な治療法に「一致させる」のに役立つ実用的で低コストのツールを提供します.
このプロジェクトは非常に革新的です。なぜなら、評価に対するこれらの治療の明確で一般的な効果を直接比較した研究はなく、効果のメカニズムを研究するために脳画像を使用し、これらの介入が食品の評価と体脂肪に永続的な変化をもたらすかどうか、または構築され、応答を緩和するコンポジットを検証しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
253
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Oregon
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Eugene、Oregon、アメリカ、97403
- University of Oregon, Lewis Integrative Sciences Building
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年~60年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 過体重から肥満の範囲 (BMI 25-35)
除外基準:
- 金属製のインプラント(ブレース、永久リテーナー、ピンなど)
- 金属片、ペースメーカー、またはその他の電子医療用インプラント
- 閉所恐怖症
- 重量˃550ポンド。
- 妊娠中または妊娠している可能性がある女性
- 過去または現在の医学的、精神医学的、神経学的、摂食障害と診断された人、または向精神薬を服用している人
- 急性中毒の参加者を除外するための尿検査
- 利き手のためのスクリーン
これらの基準を超えて、参加者は性別、人種、または民族性に基づいて除外されることなく募集されるため、サンプルは、性別、人種、および民族性に関する地元住民 (オレゴン州レーン郡) の多様性を反映します。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:階乗代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:行動反応トレーニング
「がん対策のためのエネルギー密度の高い食品の価値を下げる」のアーム 1 では、参加者は、コンピューター配信バージョンの停止信号、ゴー/ノーゴー、ドットプローブのトレーニング タスクを、隔週 30 分間の 8 回の研究室訪問で完了します。トレーニングブロック間の休憩では、参加者は目を閉じて座って学習を定着させます。
参加者は、自宅からオンラインで毎週 15 分間のトレーニング タスクを完了します。
合計トレーニング時間 = 345 分。
トレーニングには、赤身肉や加工肉など、参加者が定期的に食べるがんリスクのある食品の画像 100 枚が含まれます。糖分の多い食品。塩分が濃い食品、燻製食品、漬物。トランス脂肪を含むフライドポテト、ポテトチップス、スナック、そして参加者がおいしいと評価した野菜、果物、ナッツ、全粒穀物などの健康食品の画像 100 枚。
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12 か月にわたる 3 群の無作為化比較試験実験研究。
ベースラインでは、参加者は、食品に関連する行動、神経、および自己報告の測定を完了します。具体的には、食品の評価と、2 つの実験アームのそれぞれに関連すると仮定された近位神経系の測定です。
また、ベースライン時の食物摂取量と体組成も測定します。
その後、参加者は、オレゴン大学で 30 日間、週 2 回、30 分間のセッションが 8 回行われる 3 つのアーム (2 つの実験 + 1 つのアクティブ コントロール) のいずれかに無作為に割り付けられます。
エンドポイント (ベースラインから約 1 か月後) に、すべての行動、神経、および自己報告の測定値が再評価され、食事、習慣、および体組成の測定値も再評価されます。
3、6、および 12 か月後のフォローアップでは、神経画像を除くすべての測定値が評価されます。
他の名前:
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実験的:認知再評価トレーニング
がん対策介入のためのエネルギー密度の高い食品の価値を下げる第 2 部門は、コンピューター支援の対面トレーニングを通じて提供されます。
ベースラインセッションとエンドポイントセッションの間に、参加者はファシリテーターの厳重な監督の下、週に2回、30分の8回の個人セッションでコンピュータ上で再評価を練習します。
セッション中、参加者はがんリスクのある食品の価値を減らすための認知的再評価を実践します。
参加者はまた、自宅のコンピューターを使用して、週に 2 回 15 分間、がんリスクのある食品の再評価を練習します。接触の合計介入時間は 345 分です。
ファシリテーターは参加者が完了した宿題をレビューし、修正フィードバックを提供します。
家庭での実践は、自然環境におけるこのスキルの使用の一般化を促進することを目的としています。
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12 か月にわたる 3 群の無作為化比較試験実験研究。
ベースラインでは、参加者は、食品に関連する行動、神経、および自己報告の測定を完了します。具体的には、食品の評価と、2 つの実験アームのそれぞれに関連すると仮定された近位神経系の測定です。
また、ベースライン時の食物摂取量と体組成も測定します。
その後、参加者は、オレゴン大学で 30 日間、週 2 回、30 分間のセッションが 8 回行われる 3 つのアーム (2 つの実験 + 1 つのアクティブ コントロール) のいずれかに無作為に割り付けられます。
エンドポイント (ベースラインから約 1 か月後) に、すべての行動、神経、および自己報告の測定値が再評価され、食事、習慣、および体組成の測定値も再評価されます。
3、6、および 12 か月後のフォローアップでは、神経画像を除くすべての測定値が評価されます。
他の名前:
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アクティブコンパレータ:一般的な対応トレーニング
がん制御のためのエネルギー密度の高い食品の価値を下げる介入のアーム 3 (アクティブ コントロール) では、持続時間と接触時間は上記の行動反応トレーニング (合計 345 分) と同じですが、食べ物以外の画像 (鳥や花) が含まれます。 、パイロットトライアルで説明されているように。
参加者には、この介入は反応抑制を改善するように設計されており、衝動性が過食のリスクを高めることを考慮すると、食事の変化と体重減少につながるはずであり、対照群の信頼性を確保することを知らされる。
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12 か月にわたる 3 群の無作為化比較試験実験研究。
ベースラインでは、参加者は、食品に関連する行動、神経、および自己報告の測定を完了します。具体的には、食品の評価と、2 つの実験アームのそれぞれに関連すると仮定された近位神経系の測定です。
また、ベースライン時の食物摂取量と体組成も測定します。
その後、参加者は、オレゴン大学で 30 日間、週 2 回、30 分間のセッションが 8 回行われる 3 つのアーム (2 つの実験 + 1 つのアクティブ コントロール) のいずれかに無作為に割り付けられます。
エンドポイント (ベースラインから約 1 か月後) に、すべての行動、神経、および自己報告の測定値が再評価され、食事、習慣、および体組成の測定値も再評価されます。
3、6、および 12 か月後のフォローアップでは、神経画像を除くすべての測定値が評価されます。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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食事評価ツールを使用した 1 か月のベースライン食物摂取量からの変化
時間枠:ベースライン、1 か月
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Automated Self-Administered 24-Hour (ASA24) Dietary Assessment Tool で評価 食物摂取量を包括的に測定するための国立がん研究所の標準的な自己評価ツール。
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ベースライン、1 か月
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1 か月のベースライン食物摂取量からの変化、自己申告アンケート
時間枠:ベースライン、1 か月
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がんリスク食品を含むように修正された食品頻度アンケート
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ベースライン、1 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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1か月のベースライン体脂肪率からの変化
時間枠:ベースライン、1 か月
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BodPod(ボディポッド)空気置換システムで評価
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ベースライン、1 か月
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1 か月のベースライン体格指数からの変化
時間枠:ベースライン、1 か月
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身長と体重による体組成指数
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ベースライン、1 か月
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1 か月でのベースラインのウエスト/ヒップ比からの変化
時間枠:ベースライン、1 か月
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外部計測による身体形態の指標
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ベースライン、1 か月
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ベースラインの食物アプローチと回避行動からの変化、1か月、自己申告アンケート2
時間枠:ベースライン、1 か月
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Barratt Impulsivity 自己報告アンケート、衝動性の構造を測定します。
注意衝動性(8項目)、運動衝動性(10項目)、非計画的衝動性(12項目)の3つのサブスケールがあります。
参加者は 1 から 4 のリッカート スケールで各項目に回答し、スコアはサブスケール内で平均化され (1 から 4 の平均スコアが 3 つ得られます)、3 つのサブスケール全体で平均化されて 1 から 4 の総合スコアが 1 つ得られます。
スコアが高いほど衝動性が高く、結果が悪いことを示します。
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ベースライン、1 か月
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ベースラインの食物アプローチと回避行動からの変化、1か月、自己申告アンケート3
時間枠:ベースライン、1 か月
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Restraint Scale 自己申告アンケート。
このアンケートは、食事制限の構造を測定します。
サブスケールには、ダイエットへの懸念と体重変動の 2 つがあります。
参加者は、ダイエットへの懸念に関する 6 つの質問 (1 から 5) に回答し、平均してダイエットへの懸念に関する 1 から 5 のスコアを作成します。
ダイエットへの懸念は、良くも悪くも U 字型になると予想されます。懸念がない場合、または極度に懸念がある場合は悪化し、中等度の懸念がある場合は改善されます。
参加者は、体重変動に関する 1 から 5 のスコアを作成するために平均化された体重変動 (1 から 5) に関する 4 つの質問に答えます。
大きな変動は悪い結果です。
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ベースライン、1 か月
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1 か月のベースライン認知傾向からの変化、自己申告アンケート 1
時間枠:ベースライン、1 か月
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認知的関与と思考の楽しさの構造を測定する認知自己報告アンケートの必要性。
参加者は、9 段階のリッカート スケール (-4 から +4) で 18 項目を完了し、すべての項目のスコアを平均して、-4 から +4 の範囲の単一のスコアを作成します。
スコアが高いほど結果が良いことを示し、思考プロセスがより楽しいことを示します。
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ベースライン、1 か月
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1 か月のベースライン認知傾向からの変化、自己申告アンケート 2
時間枠:ベースライン、1 か月
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渇望規制スケール自己報告アンケート。これは、食物渇望の自己規制の構造を測定します。
誘惑の回避、誘惑の制御、気晴らし、抑圧、目標/ルールの設定、および目標の審議の 6 つのサブスケールのそれぞれに 4 つの項目を含む、合計 24 の項目があります。
回答は 1 から 5 のリッカート スケールであり、サブスケール内で平均化されて 6 つの 1 から 5 の平均評価が作成されます。
これらの 6 つの平均も平均化されて、総合スコアが作成されます。
スコアが高いほど、渇望の自己調節が良好であることを示しており、これは望ましい結果です。
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ベースライン、1 か月
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1か月のベースラインの食品関連習慣行動からの変化、自己申告アンケート1
時間枠:ベースライン、1 か月
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自己申告習慣指数自己申告アンケートの食品版。
これは、健康食品と不健康食品の習慣的な食事の構造を測定します。
スケールには、健康食品と不健康食品の 2 つのサブスケールが含まれます。
各サブスケールには 12 項目が含まれ、応答は 1 ~ 5 のリッカート スケールです。
回答は各サブスケール内で平均化され、健康食品と不健康食品の習慣的な食事についてそれぞれ 1 ~ 5 の平均評価が作成されます。
サブスケールは個別に報告され、結合されません。
数値が大きいほど習慣的な食事が多いことを示しているため、不健康なサブスケールの平均値が低く、健康なサブスケールの平均値が高いほど、結果が良好であることを示しています。
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ベースライン、1 か月
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ベースラインのがんリスクと健康食品への渇望と 1 か月での評価からの変化、自己申告アンケート 2
時間枠:ベースライン、1 か月
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Food Craving Inventory がんリスクと健康食品のサービングあたりの渇望と評価をドルで測定する自己報告アンケート。
各サブスケールには 28 の項目があり (1 つは渇望、もう 1 つは評価)、項目は各サブスケール内で平均化されます。
欲求スケールの範囲は 1 ~ 5 (つまり、28 個の 1 ~ 5 のリッカート評価の平均) であり、評価スケールの範囲は 1 ~ 4 (つまり、28 個の 1 ~ 4 のリッカート評価の平均) です。
サブスケールは個別に報告され、結合されません。
数値が大きいほど、不健康な食品への欲求や価値が高いことを示し、数値が小さいほど結果が良いことを示します。
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ベースライン、1 か月
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ベースライン行動反応バイアスからの変化、がんリスクおよび健康食品に向かう方向および遠ざかる方向、1 か月、行動マーカー、タスク 1
時間枠:ベースライン、1 か月
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個人的なリスクの手がかりを伴う標準的な抑制制御タスク (ストップシグナル) のパフォーマンス
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ベースライン、1 か月
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ベースライン行動反応バイアスからの変化、がんリスクおよび健康食品に向かう方向および遠ざかる方向、1 か月、行動マーカー、タスク 2
時間枠:ベースライン、1 か月
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個人的なリスクの手掛かりを伴う標準的な抑制制御タスク (Go/No-Go) のパフォーマンス
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ベースライン、1 か月
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1か月での食物のベースライン認知再評価からの変化、行動マーカー
時間枠:ベースライン、1 か月
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食べ物への渇望タスクの規則に関するパフォーマンス
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ベースライン、1 か月
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各種食品の主観値のベースライン値からの変化 1ヶ月、行動マーカー
時間枠:ベースライン、1 か月
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支払い意思タスクのパフォーマンス - 食品
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ベースライン、1 か月
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1か月での食物に対するベースラインの習慣的反応からの変化、行動マーカー
時間枠:ベースライン、1 か月
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Speeded Cue-Behavior Association タスクのパフォーマンス
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ベースライン、1 か月
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ベースライン行動反応バイアスからの変化、がんリスクおよび健康食品に向かう方向および遠ざかる方向、1 か月、神経マーカー、タスク 1
時間枠:ベースライン、1 か月
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個人的なリスクの手がかりを伴う標準的な抑制制御タスク (ストップシグナル) 中の前運動、大脳基底核、背側帯状回、および視床の活動
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ベースライン、1 か月
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ベースラインの行動反応バイアスからの変化、がんリスクおよび健康食品に向かう方向および遠ざかる方向、1 か月、神経マーカー、タスク 2
時間枠:ベースライン、1 か月
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個人的なリスクの手掛かりを伴う標準的な抑制制御タスク (Go/No-Go) 中の前運動、大脳基底核、背側帯状回、および視床の活動
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ベースライン、1 か月
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1か月での食品のベースライン認知再評価からの変化、ニューラルマーカー
時間枠:ベースライン、1 か月
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食物に対する渇望課題の調節中の背外側前頭前皮質および腹外側前頭前皮質の活動
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ベースライン、1 か月
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1か月での食物に対するベースラインの習慣的反応からの変化、ニューラルマーカー
時間枠:ベースライン、1 か月
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Speeded Cue-Behavior Association タスク中の腹側線条体活動から背側線条体活動への移行
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ベースライン、1 か月
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各種食品の主観値のベースライン値からの1ヶ月変化、ニューラルマーカー
時間枠:ベースライン、1 か月
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支払い意思タスク中の腹内側前頭前皮質活動 - 食物
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ベースライン、1 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Elliot Berkman, Ph.D.、University of Oregon
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Fisher PA, Berkman ET. Designing Interventions Informed by Scientific Knowledge About Effects of Early Adversity: A Translational Neuroscience Agenda for Next Generation Addictions Research. Curr Addict Rep. 2015 Dec 1;2(4):347-353. doi: 10.1007/s40429-015-0071-x. Epub 2015 Sep 28.
- Giuliani NR, Tomiyama AJ, Mann T, Berkman ET. Prediction of daily food intake as a function of measurement modality and restriction status. Psychosom Med. 2015 Jun;77(5):583-90. doi: 10.1097/PSY.0000000000000187.
- Stice E, Rohde P, Gau J, Shaw H. An effectiveness trial of a dissonance-based eating disorder prevention program for high-risk adolescent girls. J Consult Clin Psychol. 2009 Oct;77(5):825-34. doi: 10.1037/a0016132.
- Stice E, Rohde P, Shaw H, Gau J. An effectiveness trial of a selected dissonance-based eating disorder prevention program for female high school students: Long-term effects. J Consult Clin Psychol. 2011 Aug;79(4):500-8. doi: 10.1037/a0024351.
- Stice E, Rohde P, Durant S, Shaw H. A preliminary trial of a prototype Internet dissonance-based eating disorder prevention program for young women with body image concerns. J Consult Clin Psychol. 2012 Oct;80(5):907-16. doi: 10.1037/a0028016. Epub 2012 Apr 16.
- Stice E, Marti CN, Spoor S, Presnell K, Shaw H. Dissonance and healthy weight eating disorder prevention programs: long-term effects from a randomized efficacy trial. J Consult Clin Psychol. 2008 Apr;76(2):329-40. doi: 10.1037/0022-006X.76.2.329.
- Berkman ET, Falk EB. Beyond Brain Mapping: Using Neural Measures to Predict Real-World Outcomes. Curr Dir Psychol Sci. 2013 Feb;22(1):45-50. doi: 10.1177/0963721412469394.
- Berkman ET, Falk EB, Lieberman MD. In the trenches of real-world self-control: neural correlates of breaking the link between craving and smoking. Psychol Sci. 2011 Apr;22(4):498-506. doi: 10.1177/0956797611400918. Epub 2011 Mar 4.
- Stice E, Lawrence NS, Kemps E, Veling H. Training motor responses to food: A novel treatment for obesity targeting implicit processes. Clin Psychol Rev. 2016 Nov;49:16-27. doi: 10.1016/j.cpr.2016.06.005. Epub 2016 Jul 21.
- Berkman ET, Kahn LE, Merchant JS. Training-induced changes in inhibitory control network activity. J Neurosci. 2014 Jan 1;34(1):149-57. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3564-13.2014.
- Berkman ET, Burklund L, Lieberman MD. Inhibitory spillover: intentional motor inhibition produces incidental limbic inhibition via right inferior frontal cortex. Neuroimage. 2009 Aug 15;47(2):705-12. doi: 10.1016/j.neuroimage.2009.04.084. Epub 2009 May 6.
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- Giuliani NR, Mann T, Tomiyama AJ, Berkman ET. Neural systems underlying the reappraisal of personally craved foods. J Cogn Neurosci. 2014 Jul;26(7):1390-402. doi: 10.1162/jocn_a_00563. Epub 2014 Jan 6.
- Stice E, Burger K, Yokum S. Caloric deprivation increases responsivity of attention and reward brain regions to intake, anticipated intake, and images of palatable foods. Neuroimage. 2013 Feb 15;67:322-30. doi: 10.1016/j.neuroimage.2012.11.028. Epub 2012 Nov 28.
- Stice E, Presnell K, Gau J, Shaw H. Testing mediators of intervention effects in randomized controlled trials: An evaluation of two eating disorder prevention programs. J Consult Clin Psychol. 2007 Feb;75(1):20-32. doi: 10.1037/0022-006X.75.1.20.
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- Stice E, Yokum S, Veling H, Kemps E, Lawrence NS. Pilot test of a novel food response and attention training treatment for obesity: Brain imaging data suggest actions shape valuation. Behav Res Ther. 2017 Jul;94:60-70. doi: 10.1016/j.brat.2017.04.007. Epub 2017 Apr 19.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月1日
一次修了 (実際)
2023年5月1日
研究の完了 (実際)
2023年6月30日
試験登録日
最初に提出
2017年9月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月4日
最初の投稿 (実際)
2018年6月15日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月9日
最終確認日
2022年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。