- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03557710
Desvalorizando alimentos para mudar o comportamento alimentar
9 de agosto de 2023 atualizado por: University of Oregon
Desvalorizando Alimentos Densos em Energia para o Controle do Câncer: Neurociência Translacional
A ingestão excessiva de alimentos ricos em energia e a obesidade são fatores de risco para uma série de cânceres.
Existem programas para reduzir a ingestão desses alimentos e perda de peso, mas os efeitos dos programas raramente duram.
Este projeto testa se a alteração do valor dos alimentos com risco de câncer pode criar uma mudança duradoura e usa neuroimagem para comparar a eficácia de dois programas para envolver o sistema de avaliação em um nível neural.
Os resultados vão estabelecer os caminhos pelos quais os programas funcionam e sugerir tratamentos específicos para indivíduos a partir de um perfil personalizado.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A obesidade e a ingestão de certos alimentos aumentam o risco de câncer, mas o tratamento mais comum (programas de perda de peso comportamental) raramente produz perda de peso duradoura e mudança de comportamento alimentar, aparentemente porque a restrição calórica aumenta o valor de recompensa dos alimentos e solicita adaptações de economia de energia.
Intervenções que reduzem a avaliação implícita de alimentos com risco de câncer (por exemplo, carnes vermelhas, açúcar refinado) podem ser mais eficazes.
Dados emergentes sugerem que o treinamento de resposta comportamental e o treinamento de reavaliação cognitiva reduzem a valorização desses alimentos, o que leva à diminuição da ingestão desses alimentos e à perda de peso.
O valor de incentivo internalizado é refletido em um sistema de avaliação do córtex pré-frontal ventromedial (vmPFC) / córtex orbitofrontal, que codifica o valor de recompensa implícito da comida e é central para um ciclo de reforço que perpetua a alimentação não saudável.
Assim, o sistema de avaliação vmPFC é um alvo promissor para intervenção porque mudanças no sistema podem interromper o ciclo de reforço não saudável.
Curiosamente, várias intervenções influenciam o vmPFC através de vias distintas.
O treinamento comportamental altera a entrada motora para regiões de avaliação, enquanto o treinamento cognitivo depende de regiões pré-frontais laterais "de cima para baixo".
O experimento de neurociência translacional proposto comparará a eficácia com a qual dois novos tratamentos causam mudanças duradouras na avaliação dos alimentos e se um composto de diferenças individuais baseadas na teoria em processos relevantes (como tendências de resposta e estilos cognitivos) modera os efeitos do tratamento.
Vamos randomizar 300 adultos com sobrepeso/obesidade que correm risco de câncer relacionado à alimentação e obesidade para treinamento de resposta comportamental em direção a alimentos saudáveis e longe de alimentos com risco de câncer, uma intervenção de reavaliação cognitiva focada em alimentos com risco de câncer ou não alimentares treinamento de controle inibitório.
O objetivo 1 compara a eficácia e os mecanismos de ação dessas duas intervenções para reduzir a avaliação de alimentos com risco de câncer em relação à condição de controle ativo, usando medidas neurais, comportamentais, de autorrelato e fisiológicas do processo e resultados.
O objetivo 2 é estabelecer o padrão temporal e a durabilidade dos efeitos ao longo do tempo; ingestão e hábitos alimentares, gordura corporal, IMC e relação cintura-quadril serão medidos antes, depois e aos 3, 6 e 12 meses de acompanhamento.
O objetivo 3 usa aprendizado de máquina para construir e validar um composto de baixo custo e fácil de administrar que prevê se e por quanto tempo um indivíduo provavelmente responderá à intervenção e a qual tratamento.
Nossa hipótese é que as medidas de auto-relato especificamente relacionadas à avaliação (por exemplo, disposição para pagar) e aos caminhos específicos da intervenção para avaliação (por exemplo, tendências de resposta comportamental, estilo cognitivo) preveem a resposta diferencial.
Descobrir essas diferenças individuais fornecerá uma ferramenta prática e de baixo custo para ajudar os intervencionistas a "combinar" uma determinada pessoa com um tratamento eficaz para essa pessoa.
Este projeto é muito inovador porque nenhum estudo comparou diretamente os efeitos distintos e comuns desses tratamentos na avaliação, usou imagens cerebrais para estudar o mecanismo dos efeitos, testou se essas intervenções produzem uma mudança duradoura na avaliação de alimentos e gordura corporal, ou construiu e validaram um composto que modera a resposta.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
253
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97403
- University of Oregon, Lewis Integrative Sciences Building
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- faixa de sobrepeso a obesidade (IMC 25-35)
Critério de exclusão:
- implantes metálicos (por exemplo, aparelhos, retentores permanentes, pinos)
- fragmentos de metal, marcapassos ou outros implantes médicos eletrônicos
- claustrofobia
- peso ˃ 550 libras.
- Mulheres que estão grávidas ou acreditam que podem estar grávidas
- pessoas que foram diagnosticadas com distúrbios médicos, psiquiátricos, neurológicos, alimentares anteriores ou atuais ou estão tomando medicamentos psicotrópicos
- triagem de urina para excluir participantes que estão intoxicados agudamente
- tela para lateralidade
Além desses critérios, os participantes serão recrutados sem exclusões com base em gênero, raça ou etnia, portanto, nossa amostra refletirá a diversidade da população local (Lane County, Oregon) com relação a gênero, raça e etnia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento de Resposta Comportamental
No Braço 1 de Desvalorização de alimentos densos em energia para o controle do câncer, os participantes completarão versões computadorizadas do sinal de pare, vá/não-vá e tarefas de treinamento de sondagem de pontos em 8 visitas quinzenais de 30 minutos ao laboratório, com intervalos entre os blocos de treinamento em que os participantes sentam com os olhos fechados para permitir a consolidação do aprendizado.
Os participantes também concluirão uma tarefa de treinamento semanal de 15 minutos on-line em casa.
Tempo total de treinamento = 345 min.
O treinamento envolverá 100 imagens de alimentos com risco de câncer que os participantes comem regularmente, incluindo carnes vermelhas e processadas; alimentos com alto teor de açúcar; alimentos muito salgados, defumados e em conserva; batatas fritas, batatas fritas e lanches com gorduras trans e 100 imagens de alimentos saudáveis que os participantes classificam como saborosos, incluindo vegetais, frutas, nozes e grãos integrais.
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Um estudo experimental controlado randomizado de 3 braços durante 12 meses.
Na linha de base, os participantes completarão medidas comportamentais, neurais e de autorrelato relacionadas à comida, especificamente medidas de avaliação de alimentos e dos sistemas neurais proximais que supostamente estão ligados a cada um dos 2 braços experimentais.
Também mediremos a ingestão de alimentos e a composição corporal no início do estudo.
Em seguida, os participantes serão randomizados para um dos 3 braços (2 experimentais + 1 controle ativo) para 8 sessões de 30 minutos a ocorrer duas vezes por semana na Universidade de Oregon por 30 dias.
No ponto final (~ 1 mês após a linha de base), todas as medidas comportamentais, neurais e de autorrelato serão reavaliadas, assim como as medidas de alimentação, hábito e composição corporal.
Os acompanhamentos aos 3, 6 e 12 meses avaliarão todas as medidas, exceto a neuroimagem.
Outros nomes:
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Experimental: Treinamento de Reavaliação Cognitiva
O Braço 2 da Desvalorização de alimentos ricos em energia para a intervenção de controle do câncer será fornecido por meio de treinamento presencial assistido por computador.
Entre as sessões de linha de base e final, os participantes praticarão a reavaliação em um computador, sob supervisão de um facilitador, em 8 sessões individuais de 30 minutos, duas vezes por semana.
Durante as sessões, os participantes praticarão a reavaliação cognitiva para reduzir o valor dos alimentos com risco de câncer.
Os participantes também praticarão a reavaliação de alimentos com risco de câncer em um computador em casa, duas vezes por semana por 15 minutos, para um tempo total de intervenção de contato de 345 minutos.
O facilitador revisará o dever de casa feito pelos participantes e oferecerá feedback corretivo.
A prática caseira visa promover a generalização do uso dessa habilidade no ambiente natural.
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Um estudo experimental controlado randomizado de 3 braços durante 12 meses.
Na linha de base, os participantes completarão medidas comportamentais, neurais e de autorrelato relacionadas à comida, especificamente medidas de avaliação de alimentos e dos sistemas neurais proximais que supostamente estão ligados a cada um dos 2 braços experimentais.
Também mediremos a ingestão de alimentos e a composição corporal no início do estudo.
Em seguida, os participantes serão randomizados para um dos 3 braços (2 experimentais + 1 controle ativo) para 8 sessões de 30 minutos a ocorrer duas vezes por semana na Universidade de Oregon por 30 dias.
No ponto final (~ 1 mês após a linha de base), todas as medidas comportamentais, neurais e de autorrelato serão reavaliadas, assim como as medidas de alimentação, hábito e composição corporal.
Os acompanhamentos aos 3, 6 e 12 meses avaliarão todas as medidas, exceto a neuroimagem.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Treinamento de Resposta Genérica
No braço 3 (controle ativo) da intervenção Desvalorização de alimentos densos em energia para o controle do câncer será idêntico em duração e tempo de contato ao treinamento de resposta comportamental descrito acima (total de 345 min), mas envolverá imagens não alimentares (pássaros e flores) , conforme descrito no ensaio piloto.
Os participantes serão informados de que esta intervenção visa melhorar a inibição da resposta, o que deve levar à mudança alimentar e perda de peso, uma vez que a impulsividade aumenta o risco de comer demais, garantindo a credibilidade do braço de controle.
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Um estudo experimental controlado randomizado de 3 braços durante 12 meses.
Na linha de base, os participantes completarão medidas comportamentais, neurais e de autorrelato relacionadas à comida, especificamente medidas de avaliação de alimentos e dos sistemas neurais proximais que supostamente estão ligados a cada um dos 2 braços experimentais.
Também mediremos a ingestão de alimentos e a composição corporal no início do estudo.
Em seguida, os participantes serão randomizados para um dos 3 braços (2 experimentais + 1 controle ativo) para 8 sessões de 30 minutos a ocorrer duas vezes por semana na Universidade de Oregon por 30 dias.
No ponto final (~ 1 mês após a linha de base), todas as medidas comportamentais, neurais e de autorrelato serão reavaliadas, assim como as medidas de alimentação, hábito e composição corporal.
Os acompanhamentos aos 3, 6 e 12 meses avaliarão todas as medidas, exceto a neuroimagem.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da ingestão alimentar basal em 1 mês usando a ferramenta de avaliação dietética
Prazo: linha de base, 1 mês
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Avaliado com a ferramenta de avaliação dietética automática auto-administrada de 24 horas (ASA24) O instrumento de autoavaliação padrão do National Cancer Institute para medir de forma abrangente a ingestão de alimentos.
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linha de base, 1 mês
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Alteração da ingestão alimentar basal em 1 mês, questionário de autorrelato
Prazo: linha de base, 1 mês
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Questionário de frequência alimentar modificado para incluir alimentos com risco de câncer
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linha de base, 1 mês
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alteração do percentual de gordura corporal basal em 1 mês
Prazo: linha de base, 1 mês
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Avaliado com um sistema de deslocamento de ar BodPod (body pod)
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linha de base, 1 mês
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Alteração do índice de massa corporal basal em 1 mês
Prazo: linha de base, 1 mês
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Índice de composição corporal baseado em altura e peso
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linha de base, 1 mês
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Alteração da relação cintura-quadril basal em 1 mês
Prazo: linha de base, 1 mês
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Índice de morfologia corporal baseado em medidas externas
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linha de base, 1 mês
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Mudança da Abordagem Alimentar de Base e Comportamento de Evitação em 1 mês, Questionário de Auto-Relato 2
Prazo: linha de base, 1 mês
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Barratt Questionário de autorrelato de impulsividade, medindo o construto de impulsividade.
Existem três subescalas: impulsividade atencional (8 itens), impulsividade motora (10 itens) impulsividade não planejada (12 itens).
Os participantes respondem a cada item em uma escala Likert de 1 a 4 e as pontuações são calculadas em média nas subescalas (resultando em três pontuações médias de 1 a 4) e, em seguida, em média nas três subescalas para produzir uma pontuação geral de 1 a 4.
Pontuações mais altas indicam maior impulsividade, o que é um resultado pior.
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linha de base, 1 mês
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Mudança da Abordagem Alimentar de Base e Comportamento de Evitação em 1 mês, Questionário de Auto-Relato 3
Prazo: linha de base, 1 mês
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Questionário de autorrelato da Escala de Restrição.
Este questionário mede a construção de restrição alimentar.
Existem 2 subescalas: preocupação com dieta e flutuações de peso.
Os participantes respondem a 6 perguntas sobre a preocupação com a dieta (1 a 5), cuja média é calculada para criar uma pontuação de 1 a 5 na preocupação com a dieta.
Espera-se que a preocupação com a dieta seja em forma de u em termos de melhor ou pior, onde nenhuma preocupação ou preocupação extrema é pior e a preocupação moderada é melhor.
Os participantes respondem a 4 perguntas sobre flutuações de peso (1 a 5) que são calculadas em média para criar uma pontuação de 1 a 5 para flutuação de peso.
Grande flutuação é um resultado pior.
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linha de base, 1 mês
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Alteração das tendências cognitivas basais em 1 mês, questionário de autorrelato 1
Prazo: linha de base, 1 mês
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Questionário de autorrelato da Necessidade de Cognição, que mede a construção do envolvimento cognitivo e o prazer de pensar.
Os participantes completam 18 itens em uma escala Likert de 9 pontos (-4 a +4) e as pontuações são calculadas em média em todos os itens para criar uma única pontuação que varia de -4 a +4.
Pontuações mais altas indicam um resultado melhor, indicando mais prazer nos processos de pensamento.
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linha de base, 1 mês
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Alteração das tendências cognitivas basais em 1 mês, questionário de autorrelato 2
Prazo: linha de base, 1 mês
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Questionário de autorrelato Craving Regulation Scale, que mede o construto de autorregulação dos desejos alimentares.
Existem 24 itens no total, com 4 itens em cada uma das 6 subescalas: evitação de tentações, controle de tentações, distração, supressão, estabelecimento de metas/regras e deliberação de metas.
As respostas estão em uma escala Likert de 1 a 5 e calculadas em média dentro de subescalas para criar 6 classificações médias de 1 a 5.
Essas seis médias também são calculadas para criar uma pontuação geral.
Pontuações maiores indicam melhor autorregulação do desejo, que é um resultado desejado.
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linha de base, 1 mês
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Mudança do Comportamento Habitual Relacionado à Alimentação de Base em 1 mês, Questionário de Autorrelato 1
Prazo: linha de base, 1 mês
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Versão alimentar do questionário de autorrelato do Self-Report Habit Index.
Mede o constructo de alimentação habitual de alimentos saudáveis e não saudáveis.
A escala contém duas subescalas: alimentos saudáveis e alimentos não saudáveis.
Cada subescala contém 12 itens e as respostas estão em uma escala Likert de 1 a 5.
As respostas são calculadas em média dentro de cada subescala para criar classificações médias de 1 a 5 para a alimentação habitual de alimentos saudáveis e não saudáveis, respectivamente.
As subescalas são relatadas separadamente e não combinadas.
Números maiores indicam uma alimentação mais habitual, portanto, médias mais baixas na subescala não saudável e médias mais altas na subescala saudável indicam um resultado melhor.
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linha de base, 1 mês
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Alteração do risco basal de câncer e desejo e valorização de alimentos saudáveis em 1 mês, questionário de autorrelato 2
Prazo: linha de base, 1 mês
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Questionário de autorrelato do Food Craving Inventory medindo o desejo e a avaliação em dólares por porção de risco de câncer e alimentos saudáveis.
Existem 28 itens em cada subescala (um para desejo e outro para avaliação), e a média dos itens é calculada dentro de cada subescala.
O intervalo da escala de desejo é de 1 a 5 (ou seja, média de 28 classificações de Likert de 1 a 5) e o intervalo da escala de avaliação é de 1 a 4 (ou seja, média de 28 classificações de Likert de 1 a 4).
As subescalas são relatadas separadamente e não combinadas.
Números maiores indicam mais desejo/valor dos alimentos não saudáveis, então números menores indicam um resultado melhor.
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linha de base, 1 mês
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Mudança dos vieses de resposta comportamental da linha de base para e longe do risco de câncer e alimentos saudáveis em 1 mês, marcador comportamental, Tarefa 1
Prazo: linha de base, 1 mês
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Desempenho em uma tarefa padrão de controle inibitório (Stop-Signal) com pistas de risco pessoal
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linha de base, 1 mês
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Mudança dos vieses de resposta comportamental da linha de base para e longe do risco de câncer e alimentos saudáveis em 1 mês, marcador comportamental, Tarefa 2
Prazo: linha de base, 1 mês
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Desempenho em uma tarefa padrão de controle inibitório (Go/No-Go) com dicas de risco pessoal
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linha de base, 1 mês
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Mudança da Reavaliação Cognitiva Base de Alimentos em 1 mês, marcador comportamental
Prazo: linha de base, 1 mês
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Desempenho em uma tarefa de regulação do desejo por comida
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linha de base, 1 mês
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Alteração da avaliação de linha de base do valor subjetivo de vários alimentos em 1 mês, marcador comportamental
Prazo: linha de base, 1 mês
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Desempenho na Tarefa de Disposição para Pagar - Alimentos
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linha de base, 1 mês
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Alteração da resposta habitual basal aos alimentos em 1 mês, marcador comportamental
Prazo: linha de base, 1 mês
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Desempenho na Tarefa de Associação de Comportamento de Indicação Acelerada
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linha de base, 1 mês
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Mudança dos vieses de resposta comportamental da linha de base para e longe do risco de câncer e alimentos saudáveis em 1 mês, marcador neural, tarefa 1
Prazo: linha de base, 1 mês
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Atividade pré-motora, gânglios da base, cingulado dorsal e tálamo durante a tarefa de controle inibitório padrão (sinal de parada) com pistas de risco pessoal
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linha de base, 1 mês
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Mudança dos vieses de resposta comportamental da linha de base para e longe do risco de câncer e alimentos saudáveis em 1 mês, marcador neural, tarefa 2
Prazo: linha de base, 1 mês
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Atividade pré-motora, gânglios da base, cingulado dorsal e tálamo durante a tarefa de controle inibitório padrão (vai/não-vai) com dicas de risco pessoal
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linha de base, 1 mês
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Alteração da reavaliação cognitiva basal de alimentos em 1 mês, marcador neural
Prazo: linha de base, 1 mês
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Atividade do córtex pré-frontal dorsolateral e ventrolateral do córtex pré-frontal durante a regulação da tarefa de desejo por comida
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linha de base, 1 mês
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Alteração da resposta habitual basal aos alimentos em 1 mês, marcador neural
Prazo: linha de base, 1 mês
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Mudança da atividade do corpo estriado ventral para dorsal durante a Tarefa de Associação de Comportamento de Indicação Acelerada
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linha de base, 1 mês
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Alteração da avaliação de linha de base do valor subjetivo de vários alimentos em 1 mês, marcador neural
Prazo: linha de base, 1 mês
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Atividade do córtex pré-frontal ventromedial durante a tarefa Willingness-to-Pay - Food
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linha de base, 1 mês
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elliot Berkman, Ph.D., University of Oregon
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Fisher PA, Berkman ET. Designing Interventions Informed by Scientific Knowledge About Effects of Early Adversity: A Translational Neuroscience Agenda for Next Generation Addictions Research. Curr Addict Rep. 2015 Dec 1;2(4):347-353. doi: 10.1007/s40429-015-0071-x. Epub 2015 Sep 28.
- Giuliani NR, Tomiyama AJ, Mann T, Berkman ET. Prediction of daily food intake as a function of measurement modality and restriction status. Psychosom Med. 2015 Jun;77(5):583-90. doi: 10.1097/PSY.0000000000000187.
- Stice E, Rohde P, Gau J, Shaw H. An effectiveness trial of a dissonance-based eating disorder prevention program for high-risk adolescent girls. J Consult Clin Psychol. 2009 Oct;77(5):825-34. doi: 10.1037/a0016132.
- Stice E, Rohde P, Shaw H, Gau J. An effectiveness trial of a selected dissonance-based eating disorder prevention program for female high school students: Long-term effects. J Consult Clin Psychol. 2011 Aug;79(4):500-8. doi: 10.1037/a0024351.
- Stice E, Rohde P, Durant S, Shaw H. A preliminary trial of a prototype Internet dissonance-based eating disorder prevention program for young women with body image concerns. J Consult Clin Psychol. 2012 Oct;80(5):907-16. doi: 10.1037/a0028016. Epub 2012 Apr 16.
- Stice E, Marti CN, Spoor S, Presnell K, Shaw H. Dissonance and healthy weight eating disorder prevention programs: long-term effects from a randomized efficacy trial. J Consult Clin Psychol. 2008 Apr;76(2):329-40. doi: 10.1037/0022-006X.76.2.329.
- Berkman ET, Falk EB. Beyond Brain Mapping: Using Neural Measures to Predict Real-World Outcomes. Curr Dir Psychol Sci. 2013 Feb;22(1):45-50. doi: 10.1177/0963721412469394.
- Berkman ET, Falk EB, Lieberman MD. In the trenches of real-world self-control: neural correlates of breaking the link between craving and smoking. Psychol Sci. 2011 Apr;22(4):498-506. doi: 10.1177/0956797611400918. Epub 2011 Mar 4.
- Stice E, Lawrence NS, Kemps E, Veling H. Training motor responses to food: A novel treatment for obesity targeting implicit processes. Clin Psychol Rev. 2016 Nov;49:16-27. doi: 10.1016/j.cpr.2016.06.005. Epub 2016 Jul 21.
- Berkman ET, Kahn LE, Merchant JS. Training-induced changes in inhibitory control network activity. J Neurosci. 2014 Jan 1;34(1):149-57. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3564-13.2014.
- Berkman ET, Burklund L, Lieberman MD. Inhibitory spillover: intentional motor inhibition produces incidental limbic inhibition via right inferior frontal cortex. Neuroimage. 2009 Aug 15;47(2):705-12. doi: 10.1016/j.neuroimage.2009.04.084. Epub 2009 May 6.
- Giuliani NR, Calcott RD, Berkman ET. Piece of cake. Cognitive reappraisal of food craving. Appetite. 2013 May;64:56-61. doi: 10.1016/j.appet.2012.12.020. Epub 2013 Jan 9.
- Giuliani NR, Mann T, Tomiyama AJ, Berkman ET. Neural systems underlying the reappraisal of personally craved foods. J Cogn Neurosci. 2014 Jul;26(7):1390-402. doi: 10.1162/jocn_a_00563. Epub 2014 Jan 6.
- Stice E, Burger K, Yokum S. Caloric deprivation increases responsivity of attention and reward brain regions to intake, anticipated intake, and images of palatable foods. Neuroimage. 2013 Feb 15;67:322-30. doi: 10.1016/j.neuroimage.2012.11.028. Epub 2012 Nov 28.
- Stice E, Presnell K, Gau J, Shaw H. Testing mediators of intervention effects in randomized controlled trials: An evaluation of two eating disorder prevention programs. J Consult Clin Psychol. 2007 Feb;75(1):20-32. doi: 10.1037/0022-006X.75.1.20.
- Stice E, Yokum S, Burger K, Rohde P, Shaw H, Gau JM. A pilot randomized trial of a cognitive reappraisal obesity prevention program. Physiol Behav. 2015 Jan;138:124-32. doi: 10.1016/j.physbeh.2014.10.022. Epub 2014 Oct 30.
- Stice E, Yokum S, Veling H, Kemps E, Lawrence NS. Pilot test of a novel food response and attention training treatment for obesity: Brain imaging data suggest actions shape valuation. Behav Res Ther. 2017 Jul;94:60-70. doi: 10.1016/j.brat.2017.04.007. Epub 2017 Apr 19.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2018
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de setembro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
15 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de agosto de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EPCS24327
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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