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Dévaloriser les aliments pour changer les comportements alimentaires

9 août 2023 mis à jour par: University of Oregon

Dévaloriser les aliments riches en énergie pour lutter contre le cancer : neurosciences translationnelles

La consommation excessive d'aliments riches en énergie et l'obésité sont des facteurs de risque pour une gamme de cancers. Il existe des programmes pour réduire la consommation de ces aliments et la perte de poids, mais les effets des programmes durent rarement. Ce projet teste si la modification de la valeur des aliments à risque de cancer peut créer un changement durable et utilise la neuroimagerie pour comparer l'efficacité de deux programmes pour engager le système d'évaluation au niveau neuronal. Les résultats établiront les voies par lesquelles les programmes fonctionnent et suggéreront des traitements spécifiques pour les individus en fonction d'un profil personnalisé.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'obésité et la consommation de certains aliments augmentent le risque de cancer, mais le traitement le plus courant (programmes de perte de poids comportementale) produit rarement une perte de poids durable et un changement de comportement alimentaire, apparemment parce que la restriction calorique augmente la valeur de récompense des aliments et incite à des adaptations économes en énergie. Les interventions qui réduisent la valorisation implicite des aliments à risque de cancer (par exemple, les viandes rouges, le sucre raffiné) peuvent être plus efficaces. Les données émergentes suggèrent que l'entraînement à la réponse comportementale et l'entraînement à la réévaluation cognitive réduisent la valorisation de ces aliments, ce qui entraîne une diminution de la consommation de ces aliments et une perte de poids. La valeur incitative intériorisée se reflète dans un système d'évaluation du cortex préfrontal ventromédian (vmPFC) / cortex orbitofrontal, qui encode la valeur de récompense implicite de la nourriture et est au cœur d'un cycle de renforcement qui perpétue une alimentation malsaine. Ainsi, le système d'évaluation vmPFC est une cible d'intervention prometteuse car des modifications du système pourraient perturber le cycle de renforcement malsain. Fait intéressant, diverses interventions influencent la vmPFC par des voies distinctes. L'entraînement comportemental modifie l'apport moteur aux régions d'évaluation, tandis que l'entraînement cognitif repose sur les régions latérales préfrontales "de haut en bas". L'expérience de neuroscience translationnelle proposée comparera l'efficacité avec laquelle deux nouveaux traitements provoquent un changement durable dans la valorisation des aliments, et si un composite de différences individuelles de base théoriques dans les processus pertinents (tels que les tendances de réponse et les styles cognitifs) modère les effets du traitement. Nous allons randomiser 300 adultes en surpoids/obèses à risque de cancers liés à l'alimentation et à l'obésité pour une formation comportementale vers des aliments sains et loin des aliments à risque de cancer, une intervention de réévaluation cognitive axée sur les aliments à risque de cancer ou des aliments non alimentaires. entraînement au contrôle inhibiteur. Le but 1 compare l'efficacité et les mécanismes d'action de ces deux interventions pour réduire l'évaluation des aliments à risque de cancer par rapport à la condition de contrôle actif, en utilisant des mesures neurales, comportementales, d'auto-évaluation et physiologiques du processus et des résultats. L'objectif 2 est d'établir le schéma temporel et la durabilité des effets dans le temps ; l'apport et les habitudes alimentaires, la graisse corporelle, l'IMC et le rapport taille-hanche seront mesurés avant, après et au suivi de 3, 6 et 12 mois. L'objectif 3 utilise l'apprentissage automatique pour créer et valider un composite peu coûteux et facile à administrer qui prédit si et pendant combien de temps un individu est susceptible de répondre à une intervention, et à quel traitement. Nous émettons l'hypothèse que les mesures d'auto-évaluation spécifiquement liées à l'évaluation (par exemple, la volonté de payer) et aux voies d'évaluation spécifiques à l'intervention (par exemple, les tendances de réponse comportementale, le style cognitif) prédiront la réponse différentielle. La découverte de ces différences individuelles fournira un outil pratique et peu coûteux pour aider les interventionnistes à "associer" une personne donnée à un traitement efficace pour cette personne. Ce projet est très innovant car aucune étude n'a directement comparé les effets distincts et communs de ces traitements sur la valorisation, utilisé l'imagerie cérébrale pour étudier le mécanisme des effets, testé si ces interventions produisaient un changement durable de la valorisation des aliments et de la masse grasse, ni construit et validé un composite qui modère la réponse.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

253

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Elliot Berkman, Ph.D.
  • Numéro de téléphone: (541) 346-4909
  • E-mail: berkman@uoregon.edu

Lieux d'étude

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, États-Unis, 97403
        • University of Oregon, Lewis Integrative Sciences Building

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

- plage de surpoids à obèse (IMC 25-35)

Critère d'exclusion:

  • implants métalliques (p. ex. appareils orthodontiques, dispositifs de retenue permanents, broches)
  • fragments métalliques, stimulateurs cardiaques ou autres implants médicaux électroniques
  • claustrophobie
  • poids ˃ 550 livres.
  • Les femmes qui sont enceintes ou qui croient qu'elles pourraient être enceintes
  • les personnes qui ont été diagnostiquées avec des troubles médicaux, psychiatriques, neurologiques, alimentaires passés ou actuels, ou qui prennent des médicaments psychotropes
  • dépistage d'urine pour exclure les participants en état d'ébriété aiguë
  • écran pour la main

Au-delà de ces critères, les participants seront recrutés sans exclusions fondées sur le sexe, la race ou l'origine ethnique, de sorte que notre échantillon reflétera la diversité de la population locale (comté de Lane, Oregon) en termes de sexe, de race et d'origine ethnique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation sur la réponse comportementale
Dans le bras 1 de la dévalorisation des aliments à haute densité énergétique pour la lutte contre le cancer, les participants effectueront des versions informatisées des tâches de formation sur le signal d'arrêt, le go/no-go et la sonde de points en 8 visites bihebdomadaires de 30 minutes au laboratoire, avec des pauses entre les blocs de formation au cours desquelles les participants sont assis les yeux fermés pour permettre la consolidation des apprentissages. Les participants effectueront également une tâche de formation hebdomadaire de 15 minutes en ligne depuis leur domicile. Durée totale de l'entraînement = 345 min. La formation comprendra 100 images d'aliments à risque de cancer que les participants consomment régulièrement, y compris les viandes rouges et transformées ; aliments riches en sucre; aliments fortement salés, fumés et marinés; frites, croustilles et collations contenant des gras trans, et 100 images d'aliments sains que les participants considèrent comme appétissants, notamment des légumes, des fruits, des noix et des grains entiers.
Une étude d'essai contrôlé randomisé à 3 bras sur 12 mois. Au départ, les participants rempliront des mesures comportementales, neurales et d'auto-évaluation liées à la nourriture, en particulier des mesures de la valorisation des aliments et des systèmes neuronaux proximaux supposés être liés à chacun des 2 bras expérimentaux. Nous mesurerons également l'apport alimentaire et la composition corporelle au départ. Ensuite, les participants seront randomisés dans l'un des 3 bras (2 expérimentaux + 1 contrôle actif) pour 8 sessions de 30 minutes qui auront lieu deux fois par semaine à l'Université de l'Oregon pendant 30 jours. Au point final (~ 1 mois après la ligne de base), toutes les mesures comportementales, neurales et d'auto-évaluation seront réévaluées, tout comme les mesures de l'alimentation, des habitudes et de la composition corporelle. Les suivis à 3, 6 et 12 mois évalueront toutes les mesures sauf la neuroimagerie.
Autres noms:
  • Dévaloriser les aliments pour changer les comportements alimentaires
Expérimental: Formation de réévaluation cognitive
Le volet 2 de l'intervention Dévaloriser les aliments à forte densité énergétique pour lutter contre le cancer sera dispensé par le biais d'une formation en personne assistée par ordinateur. Entre les séances de référence et les séances finales, les participants s'exerceront à la réévaluation sur ordinateur, sous la supervision étroite d'un animateur, en 8 séances individuelles de 30 minutes deux fois par semaine. Au cours des séances, les participants pratiqueront une réévaluation cognitive pour réduire la valeur des aliments à risque de cancer. Les participants pratiqueront également la réévaluation des aliments à risque de cancer sur un ordinateur à la maison, deux fois par semaine pendant 15 minutes, pour un temps d'intervention total de contact de 345 minutes. L'animateur passera en revue les devoirs remplis par les participants et offrira une rétroaction corrective. La pratique à domicile vise à favoriser la généralisation de l'utilisation de cette compétence en milieu naturel.
Une étude d'essai contrôlé randomisé à 3 bras sur 12 mois. Au départ, les participants rempliront des mesures comportementales, neurales et d'auto-évaluation liées à la nourriture, en particulier des mesures de la valorisation des aliments et des systèmes neuronaux proximaux supposés être liés à chacun des 2 bras expérimentaux. Nous mesurerons également l'apport alimentaire et la composition corporelle au départ. Ensuite, les participants seront randomisés dans l'un des 3 bras (2 expérimentaux + 1 contrôle actif) pour 8 sessions de 30 minutes qui auront lieu deux fois par semaine à l'Université de l'Oregon pendant 30 jours. Au point final (~ 1 mois après la ligne de base), toutes les mesures comportementales, neurales et d'auto-évaluation seront réévaluées, tout comme les mesures de l'alimentation, des habitudes et de la composition corporelle. Les suivis à 3, 6 et 12 mois évalueront toutes les mesures sauf la neuroimagerie.
Autres noms:
  • Dévaloriser les aliments pour changer les comportements alimentaires
Comparateur actif: Formation de réponse générique
Dans le bras 3 (contrôle actif) de l'intervention Dévaloriser les aliments à forte densité énergétique pour lutter contre le cancer, la durée et le temps de contact seront identiques à la formation de réponse comportementale décrite ci-dessus (345 min au total), mais impliquera des images non alimentaires (oiseaux et fleurs) , comme décrit dans l'essai pilote. Les participants seront informés que cette intervention est conçue pour améliorer l'inhibition de la réponse, ce qui devrait entraîner un changement d'alimentation et une perte de poids étant donné que l'impulsivité augmente le risque de suralimentation, garantissant la crédibilité du groupe témoin.
Une étude d'essai contrôlé randomisé à 3 bras sur 12 mois. Au départ, les participants rempliront des mesures comportementales, neurales et d'auto-évaluation liées à la nourriture, en particulier des mesures de la valorisation des aliments et des systèmes neuronaux proximaux supposés être liés à chacun des 2 bras expérimentaux. Nous mesurerons également l'apport alimentaire et la composition corporelle au départ. Ensuite, les participants seront randomisés dans l'un des 3 bras (2 expérimentaux + 1 contrôle actif) pour 8 sessions de 30 minutes qui auront lieu deux fois par semaine à l'Université de l'Oregon pendant 30 jours. Au point final (~ 1 mois après la ligne de base), toutes les mesures comportementales, neurales et d'auto-évaluation seront réévaluées, tout comme les mesures de l'alimentation, des habitudes et de la composition corporelle. Les suivis à 3, 6 et 12 mois évalueront toutes les mesures sauf la neuroimagerie.
Autres noms:
  • Dévaloriser les aliments pour changer les comportements alimentaires

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à l'apport alimentaire de base à 1 mois à l'aide de l'outil d'évaluation alimentaire
Délai: ligne de base, 1 mois
Évalué avec l'outil d'évaluation alimentaire automatisé auto-administré sur 24 heures (ASA24) L'instrument d'auto-évaluation standard des National Cancer Institutes pour mesurer de manière exhaustive l'apport alimentaire.
ligne de base, 1 mois
Changement par rapport à l'apport alimentaire de base à 1 mois, questionnaire d'auto-évaluation
Délai: ligne de base, 1 mois
Questionnaire sur la fréquence des aliments modifié pour inclure les aliments à risque de cancer
ligne de base, 1 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport au pourcentage de graisse corporelle de base à 1 mois
Délai: ligne de base, 1 mois
Évalué avec un système de déplacement d'air BodPod (body pod)
ligne de base, 1 mois
Changement par rapport à l'indice de masse corporelle de base à 1 mois
Délai: ligne de base, 1 mois
Indice de composition corporelle basé sur la taille et le poids
ligne de base, 1 mois
Changement par rapport au rapport taille-hanche de base à 1 mois
Délai: ligne de base, 1 mois
Indice de morphologie corporelle basé sur des mesures externes
ligne de base, 1 mois
Changement par rapport à l'approche alimentaire de base et au comportement d'évitement à 1 mois, questionnaire d'auto-évaluation 2
Délai: ligne de base, 1 mois
Questionnaire d'auto-évaluation de l'impulsivité de Barratt, mesurant le construit de l'impulsivité. Il existe trois sous-échelles : impulsivité attentionnelle (8 items), impulsivité motrice (10 items) impulsivité non-planifiante (12 items). Les participants répondent à chaque élément sur une échelle de Likert de 1 à 4 et les scores sont moyennés dans les sous-échelles (donnant trois scores moyens de 1 à 4), puis moyennés sur les trois sous-échelles pour donner un score global de 1 à 4. Des scores plus élevés indiquent une impulsivité plus élevée, ce qui est un pire résultat.
ligne de base, 1 mois
Changement par rapport à l'approche alimentaire de base et au comportement d'évitement à 1 mois, questionnaire d'auto-évaluation 3
Délai: ligne de base, 1 mois
Questionnaire d'auto-évaluation de l'échelle de contrainte. Ce questionnaire mesure le construit de la restriction alimentaire. Il existe 2 sous-échelles : la préoccupation pour les régimes et les fluctuations de poids. Les participants répondent à 6 questions sur le souci de suivre un régime (1 à 5) dont la moyenne est calculée pour créer un score de 1 à 5 sur le souci de régime. On s'attend à ce que les préoccupations liées aux régimes soient en forme de U en termes de mieux ou de pire, où aucune préoccupation ou préoccupation extrême est pire et une préoccupation modérée est meilleure. Les participants répondent à 4 questions sur les fluctuations de poids (1 à 5) dont la moyenne est calculée pour créer un score de 1 à 5 pour la fluctuation de poids. Une grande fluctuation est un pire résultat.
ligne de base, 1 mois
Changement par rapport aux tendances cognitives de base à 1 mois, questionnaire d'auto-évaluation 1
Délai: ligne de base, 1 mois
Le questionnaire d'auto-évaluation Need for Cognition, qui mesure la construction de l'engagement cognitif et du plaisir de penser. Les participants complètent 18 items sur une échelle de Likert en 9 points (-4 à +4) et les scores sont moyennés sur tous les items pour créer un score unique allant de -4 à +4. Des scores plus élevés indiquent un meilleur résultat, indiquant un plus grand plaisir des processus de réflexion.
ligne de base, 1 mois
Changement par rapport aux tendances cognitives de base à 1 mois, questionnaire d'auto-évaluation 2
Délai: ligne de base, 1 mois
Questionnaire d'auto-évaluation de l'échelle de régulation des fringales, qui mesure le concept d'autorégulation des fringales alimentaires. Il y a 24 éléments au total, avec 4 éléments dans chacune des 6 sous-échelles : évitement de la tentation, contrôle des tentations, distraction, suppression, établissement d'objectifs/règles et délibération d'objectif. Les réponses sont sur une échelle de Likert de 1 à 5 et moyennées dans les sous-échelles pour créer 6 notes moyennes de 1 à 5. Ces six moyennes sont également moyennées pour créer un score global. Des scores plus élevés indiquent une meilleure autorégulation de l'état de manque, ce qui est un résultat souhaité.
ligne de base, 1 mois
Changement par rapport au comportement habituel lié à l'alimentation à 1 mois, questionnaire d'auto-évaluation 1
Délai: ligne de base, 1 mois
Version alimentaire du questionnaire d'auto-évaluation de l'indice d'habitude d'auto-évaluation. Cela mesure la construction de la consommation habituelle d'aliments sains et malsains. L'échelle contient deux sous-échelles : les aliments sains et les aliments malsains. Chaque sous-échelle contient 12 éléments et les réponses sont sur une échelle de Likert de 1 à 5. Les réponses sont moyennées dans chaque sous-échelle pour créer des notes moyennes de 1 à 5 pour la consommation habituelle d'aliments sains et malsains, respectivement. Les sous-échelles sont rapportées séparément et non combinées. Des nombres plus élevés indiquent une alimentation plus habituelle, donc des moyennes plus faibles sur la sous-échelle malsaine et des moyennes plus élevées sur la sous-échelle saine indiquent un meilleur résultat.
ligne de base, 1 mois
Changement par rapport au risque de cancer de base et envie d'aliments sains et évaluation à 1 mois, questionnaire d'auto-évaluation 2
Délai: ligne de base, 1 mois
Questionnaire d'auto-évaluation du Food Craving Inventory mesurant l'état de manque et l'évaluation en dollars par portion du risque de cancer et des aliments sains. Il y a 28 éléments sur chaque sous-échelle (un pour l'état de manque et un pour l'évaluation), et les éléments sont moyennés dans chaque sous-échelle. La plage de l'échelle d'envie va de 1 à 5 (c'est-à-dire la moyenne de 28 notes de Likert de 1 à 5) et la plage de l'échelle d'évaluation est de 1 à 4 (c'est-à-dire la moyenne de 28 notes de Likert de 1 à 4). Les sous-échelles sont rapportées séparément et non combinées. Des nombres plus élevés indiquent une plus grande envie / valeur des aliments malsains, donc des nombres plus faibles indiquent un meilleur résultat.
ligne de base, 1 mois
Changement par rapport aux biais de réponse comportementale de base vers et loin du risque de cancer et des aliments sains à 1 mois, marqueur comportemental, tâche 1
Délai: ligne de base, 1 mois
Performance sur une tâche de contrôle inhibiteur standard (Stop-Signal) avec des indices de risque personnels
ligne de base, 1 mois
Changement par rapport aux biais de réponse comportementale de base vers et loin du risque de cancer et des aliments sains à 1 mois, marqueur comportemental, tâche 2
Délai: ligne de base, 1 mois
Performance sur une tâche de contrôle inhibiteur standard (Go/No-Go) avec des indices de risque personnels
ligne de base, 1 mois
Changement par rapport à la réévaluation cognitive de base des aliments à 1 mois, marqueur comportemental
Délai: ligne de base, 1 mois
Performance sur une tâche de régulation de la soif de nourriture
ligne de base, 1 mois
Changement par rapport à l'évaluation de base de la valeur subjective de divers aliments à 1 mois, marqueur comportemental
Délai: ligne de base, 1 mois
Performance sur la tâche de consentement à payer - Nourriture
ligne de base, 1 mois
Changement de la réponse habituelle de base à la nourriture à 1 mois, marqueur comportemental
Délai: ligne de base, 1 mois
Performances sur la tâche d'association indice-comportement accéléré
ligne de base, 1 mois
Changement par rapport aux biais de réponse comportementale de base vers et loin du risque de cancer et des aliments sains à 1 mois, marqueur neural, tâche 1
Délai: ligne de base, 1 mois
Activité prémotrice, noyaux gris centraux, cingulaire dorsal et thalamus pendant la tâche de contrôle inhibiteur standard (Stop-Signal) avec des indices de risque personnels
ligne de base, 1 mois
Changement par rapport aux biais de réponse comportementale de base vers et loin du risque de cancer et des aliments sains à 1 mois, marqueur neural, tâche 2
Délai: ligne de base, 1 mois
Activité prémotrice, noyaux gris centraux, cingulaire dorsal et thalamus pendant la tâche de contrôle inhibiteur standard (Go/No-Go) avec des indices de risque personnels
ligne de base, 1 mois
Changement par rapport à la réévaluation cognitive de base des aliments à 1 mois, marqueur neural
Délai: ligne de base, 1 mois
Activité du cortex préfrontal dorsolatéral et du cortex préfrontal ventrolatéral pendant la régulation de la tâche de soif de nourriture
ligne de base, 1 mois
Changement de la réponse habituelle de base à la nourriture à 1 mois, marqueur neural
Délai: ligne de base, 1 mois
Passage de l'activité ventrale à dorsale du striatum pendant la tâche d'association accélérée Cue-Behavior
ligne de base, 1 mois
Changement par rapport à l'évaluation de base de la valeur subjective de divers aliments à 1 mois, marqueur neural
Délai: ligne de base, 1 mois
Activité du cortex préfrontal ventromédian pendant la tâche Consentement à payer - Nourriture
ligne de base, 1 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Elliot Berkman, Ph.D., University of Oregon

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 septembre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2018

Première publication (Réel)

15 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 août 2023

Dernière vérification

1 novembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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