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식습관을 바꾸기 위한 식품 평가 절하

2023년 8월 9일 업데이트: University of Oregon

암 제어를 위한 에너지 밀도가 높은 식품의 평가 절하: 중개 신경과학

에너지 밀도가 높은 음식의 과도한 섭취와 비만은 다양한 암의 위험 요소입니다. 이러한 음식의 섭취를 줄이고 체중을 줄이는 프로그램이 있지만 프로그램의 효과가 지속되는 경우는 드뭅니다. 이 프로젝트는 암 위험 식품의 가치를 변경하는 것이 지속적인 변화를 가져올 수 있는지 여부를 테스트하고 신경 영상을 사용하여 신경 수준에서 평가 시스템을 사용하는 두 프로그램의 효능을 비교합니다. 결과는 프로그램이 작동하는 경로를 설정하고 개인화된 프로필을 기반으로 개인을 위한 특정 치료를 제안합니다.

연구 개요

상세 설명

비만과 특정 음식 섭취는 암 위험을 증가시키지만 가장 일반적인 치료(행동적 체중 감량 프로그램)는 지속적인 체중 감소와 식습관 변화를 거의 일으키지 않습니다. 이는 분명히 칼로리 제한이 음식의 보상 가치를 높이고 에너지 절약 적응을 촉진하기 때문인 것 같습니다. 암 위험 식품(예: 붉은 육류, 정제 설탕)의 암묵적 평가를 줄이는 개입이 더 효과적일 수 있습니다. 새로운 데이터는 행동 반응 훈련과 인지 재평가 훈련이 그러한 음식의 가치를 낮추어 이러한 음식의 섭취 감소와 체중 감소로 이어진다는 것을 시사합니다. 내면화된 인센티브 가치는 vmPFC(ventromedial prefrontal cortex)/안와전두피질 평가 시스템에 반영되며, 이는 음식의 암시적 보상 가치를 인코딩하고 건강에 해로운 식습관을 영속시키는 강화 주기의 중심입니다. 따라서 vmPFC 평가 시스템은 시스템 변경이 비정상 강화 주기를 방해할 수 있기 때문에 개입을 위한 유망한 대상입니다. 흥미롭게도 다양한 개입은 별개의 경로를 통해 vmPFC에 영향을 미칩니다. 행동 훈련은 평가 영역에 대한 운동 입력을 변경하는 반면 인지 훈련은 측면 전전두엽 "하향식" 영역에 의존합니다. 제안된 병진 신경과학 실험은 두 가지 새로운 치료법이 음식 평가에 지속적인 변화를 일으키는 효능과 관련 프로세스(예: 반응 경향 및 인지 스타일)에서 이론 기반 기본 개인차의 합성이 치료 효과를 조절하는지 여부를 비교할 것입니다. 우리는 섭식 및 비만 관련 암에 걸릴 위험이 있는 300명의 과체중/비만 성인을 건강 식품에 대한 행동 반응 훈련과 암 위험 식품, 암 위험 식품에 초점을 맞춘 인지 재평가 개입 또는 비식품에 대해 무작위 배정합니다. 억제 제어 훈련. 목표 1은 과정과 결과에 대한 신경, 행동, 자가 보고 및 생리학적 측정을 사용하여 활성 통제 조건에 비해 암 위험 식품의 평가를 줄이기 위해 이 두 개입의 효능과 작용 메커니즘을 비교합니다. 목표 2는 시간에 따른 효과의 시간적 패턴과 지속성을 확립하는 것입니다. 음식 섭취 및 습관, 체지방, BMI 및 허리-엉덩이 비율은 3개월, 6개월 및 12개월 추적 조사 전후에 측정됩니다. Aim 3는 기계 학습을 사용하여 개인이 개입에 반응할 가능성이 있는지 여부와 기간 및 치료에 반응할 가능성이 있는 저비용의 관리하기 쉬운 합성물을 구축하고 검증합니다. 우리는 평가(예: 지불 의향) 및 평가에 대한 개입별 경로(예: 행동 반응 경향, 인지 스타일)와 구체적으로 관련된 자기 보고 측정이 차등 반응을 예측할 것이라고 가정합니다. 이러한 개인차를 발견하면 중재자가 주어진 사람을 그 사람을 위한 효과적인 치료와 "연결"하는 데 도움이 되는 실용적이고 저렴한 도구를 제공할 것입니다. 이 프로젝트는 평가에 대한 이러한 치료의 독특하고 일반적인 효과를 직접 비교한 ​​연구가 없기 때문에 매우 혁신적입니다. 효과 메커니즘을 연구하기 위해 뇌 영상을 사용했으며, 이러한 개입이 음식 평가 및 체지방에 지속적인 변화를 일으키는지 여부를 테스트했습니다. 응답을 조절하는 합성물을 검증했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

253

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, 미국, 97403
        • University of Oregon, Lewis Integrative Sciences Building

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

- 과체중에서 비만 범위(BMI 25-35)

제외 기준:

  • 금속 임플란트(예: 브레이스, 영구 리테이너, 핀)
  • 금속 조각, 심박 조율기 또는 기타 전자 의료용 임플란트
  • 밀실 공포증
  • 무게 ˃ 550파운드
  • 임신 중이거나 임신했다고 생각하는 여성
  • 과거 또는 현재 의료, 정신과, 신경계, 섭식 장애 진단을 받았거나 향정신성 약물을 복용 중인 사람
  • 심하게 취한 참가자를 제외하기 위한 소변 검사
  • 손에 대한 화면

이러한 기준을 넘어서 참가자는 성별, 인종 또는 민족에 따른 배제 없이 모집되므로 샘플은 성별, 인종 및 민족과 관련하여 지역 인구(오레곤 주 레인 카운티)의 다양성을 반영합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 요인 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 행동 반응 훈련
암 통제를 위한 에너지 밀도가 높은 식품 평가 절하의 1단계에서 참가자는 격주로 실험실을 8회 30분씩 방문하여 중지 신호, 이동/중지 및 도트 프로브 교육 작업의 컴퓨터 제공 버전을 완료합니다. 학습을 통합할 수 있도록 참가자가 눈을 감고 앉아 있는 교육 블록 사이의 휴식. 참가자는 또한 집에서 온라인으로 매주 15분 교육 작업을 완료합니다. 총 교육 시간 = 345분 훈련에는 붉은 고기와 가공육을 포함하여 참가자들이 정기적으로 먹는 암 위험 식품의 100개 이미지가 포함됩니다. 당분이 많은 음식; 심하게 소금에 절인 음식, 훈제 음식, 절인 음식; 감자튀김, 칩, 트랜스 지방이 포함된 스낵, 야채, 과일, 견과류, 통곡물을 포함하여 참가자가 맛있다고 평가한 100가지 건강 식품 이미지.
12개월에 걸친 3군 무작위 통제 시험 실험 연구. 기준선에서 참가자는 음식과 관련된 행동, 신경 및 자기 보고 측정, 특히 음식 평가 측정 및 2개의 실험 암 각각에 연결되는 것으로 가정된 근위 신경 시스템을 완료합니다. 우리는 또한 베이스라인에서 음식 섭취와 체성분을 측정할 것입니다. 그런 다음 참가자는 30일 동안 오레곤 대학교에서 매주 2회 발생하는 8개의 30분 세션에 대해 3개의 암(2개의 실험 + 1개의 활성 제어) 중 하나에 무작위 배정됩니다. 종점(기준선 후 ~ 1개월)에서 모든 행동, 신경 및 자기 보고 측정이 식습관, 습관 및 체성분 측정과 마찬가지로 재평가됩니다. 3개월, 6개월 및 12개월의 후속 조치는 신경 영상을 제외한 모든 측정을 평가합니다.
다른 이름들:
  • 식습관을 바꾸기 위해 음식의 가치를 떨어뜨리다
실험적: 인지 재평가 훈련
암 통제 개입을 위한 에너지 밀도가 높은 식품의 평가절하 2단계는 컴퓨터 지원 대면 교육을 통해 제공됩니다. 기준선 세션과 끝점 세션 사이에 참가자는 진행자의 면밀한 감독하에 매주 2회 8회 30분의 개별 세션에서 컴퓨터로 재평가를 연습합니다. 세션 중에 참가자는 인지 재평가를 연습하여 암 위험 식품의 가치를 줄입니다. 참가자들은 또한 총 345분의 접촉 개입 시간 동안 15분 동안 일주일에 두 번 집에서 컴퓨터로 암 위험 식품 재평가를 연습합니다. 퍼실리테이터는 참가자가 완료한 숙제를 검토하고 교정 피드백을 제공합니다. 가정 실습은 자연 환경에서 이 기술 사용의 일반화를 촉진하기 위한 것입니다.
12개월에 걸친 3군 무작위 통제 시험 실험 연구. 기준선에서 참가자는 음식과 관련된 행동, 신경 및 자기 보고 측정, 특히 음식 평가 측정 및 2개의 실험 암 각각에 연결되는 것으로 가정된 근위 신경 시스템을 완료합니다. 우리는 또한 베이스라인에서 음식 섭취와 체성분을 측정할 것입니다. 그런 다음 참가자는 30일 동안 오레곤 대학교에서 매주 2회 발생하는 8개의 30분 세션에 대해 3개의 암(2개의 실험 + 1개의 활성 제어) 중 하나에 무작위 배정됩니다. 종점(기준선 후 ~ 1개월)에서 모든 행동, 신경 및 자기 보고 측정이 식습관, 습관 및 체성분 측정과 마찬가지로 재평가됩니다. 3개월, 6개월 및 12개월의 후속 조치는 신경 영상을 제외한 모든 측정을 평가합니다.
다른 이름들:
  • 식습관을 바꾸기 위해 음식의 가치를 떨어뜨리다
활성 비교기: 일반 대응 교육
암 통제 개입을 위한 에너지 밀도가 높은 식품의 평가 절하의 3단계(능동 통제)에서는 위에서 설명한 행동 반응 훈련과 지속 시간 및 접촉 시간이 동일하지만(총 345분), 음식이 아닌 이미지(새와 꽃)를 포함합니다. , 파일럿 시험에서 설명된 대로. 참가자는 이 개입이 반응 억제를 개선하기 위해 고안되었으며, 충동성이 과식 위험을 증가시키고 제어 암의 신뢰성을 보장한다는 점에서 식사 변화와 체중 감소로 이어져야 한다는 정보를 받게 됩니다.
12개월에 걸친 3군 무작위 통제 시험 실험 연구. 기준선에서 참가자는 음식과 관련된 행동, 신경 및 자기 보고 측정, 특히 음식 평가 측정 및 2개의 실험 암 각각에 연결되는 것으로 가정된 근위 신경 시스템을 완료합니다. 우리는 또한 베이스라인에서 음식 섭취와 체성분을 측정할 것입니다. 그런 다음 참가자는 30일 동안 오레곤 대학교에서 매주 2회 발생하는 8개의 30분 세션에 대해 3개의 암(2개의 실험 + 1개의 활성 제어) 중 하나에 무작위 배정됩니다. 종점(기준선 후 ~ 1개월)에서 모든 행동, 신경 및 자기 보고 측정이 식습관, 습관 및 체성분 측정과 마찬가지로 재평가됩니다. 3개월, 6개월 및 12개월의 후속 조치는 신경 영상을 제외한 모든 측정을 평가합니다.
다른 이름들:
  • 식습관을 바꾸기 위해 음식의 가치를 떨어뜨리다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
식이 평가 도구를 사용하여 1개월 기준 식품 섭취량에서 변경
기간: 기준선, 1개월
ASA24(Automated Self-Administered 24-Hour) 식이 평가 도구로 평가 음식 섭취량을 종합적으로 측정하기 위한 National Cancer Institutes의 표준 자체 평가 도구입니다.
기준선, 1개월
1개월 기준 식품 섭취량과의 변화, 자가 보고 설문지
기간: 기준선, 1개월
암 위험 식품을 포함하도록 수정된 식품 빈도 설문지
기준선, 1개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1개월 기준 체지방률에서 변화
기간: 기준선, 1개월
BodPod(바디 포드) 공기 치환 시스템으로 평가됨
기준선, 1개월
1개월 기준 체질량 지수에서 변경
기간: 기준선, 1개월
키와 몸무게에 따른 체성분 지수
기준선, 1개월
기준선 허리-엉덩이 비율에서 1개월의 변화
기간: 기준선, 1개월
외부 측정을 기반으로 한 체형 지수
기준선, 1개월
1개월 기준 음식 접근 및 회피 행동과의 변화, 자가 보고 설문지 2
기간: 기준선, 1개월
충동성의 구조를 측정하는 Barratt Impulsivity 자가 보고 설문지. 세 가지 하위 척도가 있습니다: 주의력 충동성(8개 항목), 운동 충동성(10개 항목) 비계획적 충동성(12개 항목). 참가자는 1-4 리커트 척도로 각 항목에 응답하고 점수는 하위 척도 내에서 평균을 낸 다음(3개의 1-4 평균 점수 산출) 세 하위 척도에서 평균을 내어 하나의 1-4 전체 점수를 산출합니다. 점수가 높을수록 충동성이 높음을 나타내며 이는 더 나쁜 결과입니다.
기준선, 1개월
1개월 시점의 기본 음식 접근 및 회피 행동과의 변화, 자가 보고 설문지 3
기간: 기준선, 1개월
Restraint Scale 자체 보고 설문지. 이 설문지는 식이 제한의 구조를 측정합니다. 다이어트에 대한 관심과 체중 변동의 2가지 하위 척도가 있습니다. 참가자는 다이어트에 대한 우려(1:5)에 대한 6개의 질문에 답하여 평균적으로 다이어트 문제에 대해 1:5 점수를 생성합니다. 다이어트에 대한 관심은 좋음 또는 나쁨 측면에서 U자형으로 예상되며, 걱정이 없거나 극단적인 걱정이 더 나쁘고 보통 걱정이 더 좋습니다. 참가자는 체중 변동에 대한 1대 5 점수를 생성하기 위해 평균화된 체중 변동(1대 5)에 대한 4개의 질문에 답합니다. 큰 변동은 더 나쁜 결과입니다.
기준선, 1개월
1개월 기준 인지 경향과의 변화, 자가 보고 설문지 1
기간: 기준선, 1개월
인지 참여 및 사고의 즐거움 구성을 측정하는 인지 요구 자기 보고 설문지. 참가자는 9점 리커트 척도(-4에서 +4)로 18개 항목을 완료하고 모든 항목의 점수를 평균하여 -4에서 +4 범위의 단일 점수를 생성합니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타내며 사고 과정이 더 즐겁다는 것을 나타냅니다.
기준선, 1개월
1개월 기준 인지 경향의 변화, 자가 보고 설문지 2
기간: 기준선, 1개월
갈망 조절 척도 자기 보고식 설문지, 음식 갈망의 자기 조절 구조를 측정합니다. 총 24문항으로 유혹회피, 유혹통제, 주의분산, 억제, 목표/규칙설정, 목표숙고의 6개 하위척도에 각각 4문항씩 있다. 응답은 1-5 리커트 척도이며 하위 척도 내에서 평균을 내어 6개의 1-5 평균 등급을 생성합니다. 이 6개의 평균은 전체 점수를 생성하기 위해 평균화됩니다. 점수가 높을수록 갈망의 자기 조절이 더 잘됨을 나타내며 이는 바람직한 결과입니다.
기준선, 1개월
1개월 기준 식품 관련 습관 행동의 변화, 자가 보고 설문지 1
기간: 기준선, 1개월
Self-Report Habit Index 자가 보고 설문지의 푸드 버전입니다. 이것은 건강에 좋은 음식과 건강에 해로운 음식을 습관적으로 먹는 구성을 측정합니다. 척도에는 건강한 음식과 건강에 해로운 음식의 두 가지 하위 척도가 있습니다. 각 하위 척도는 12개 항목을 포함하며 응답은 1-5 리커트 척도입니다. 응답은 각 하위 척도 내에서 평균화되어 건강에 좋은 음식과 건강에 해로운 음식을 습관적으로 먹는 것에 대해 각각 1에서 5까지의 평균 등급을 생성합니다. 하위 척도는 별도로 보고되며 결합되지 않습니다. 숫자가 클수록 습관적인 식습관을 나타내므로 건강에 해로운 하위 척도의 평균이 낮고 건강한 하위 척도의 평균이 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선, 1개월
기본 암 위험과 건강한 음식 갈망 및 1개월 평가에서의 변화, 자가 보고 설문지 2
기간: 기준선, 1개월
Food Craving Inventory 암 위험 및 건강 식품 1회 제공량당 갈망과 가치 평가를 측정하는 자체 보고 설문지. 각 하위 척도에는 28개의 항목이 있으며(하나는 갈망에 대한 항목, 다른 하나는 평가에 대한 항목) 항목은 각 하위 척도 내에서 평균을 냅니다. 갈망 척도의 범위는 1-5(즉, 평균 28개의 1-5 리커트 등급)이고 평가 척도의 범위는 1-4(즉, 평균 28개의 1-4 리커트 등급)입니다. 하위 척도는 별도로 보고되며 결합되지 않습니다. 숫자가 클수록 건강에 해로운 음식에 대한 갈망/가치가 높음을 나타내므로 숫자가 낮을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
기준선, 1개월
1개월에 암 위험 및 건강 식품에 대한 기본 행동 반응 편향으로부터의 변화, 행동 마커, 작업 1
기간: 기준선, 1개월
개인 위험 단서가 있는 표준 억제 제어 작업(Stop-Signal) 수행
기준선, 1개월
1개월에 암 위험 및 건강 식품에 대한 기본 행동 반응 편향으로부터의 변화, 행동 마커, 작업 2
기간: 기준선, 1개월
개인 위험 단서가 있는 표준 억제 제어 작업(Go/No-Go)의 성능
기준선, 1개월
1개월에 식품의 기준 인지 재평가, 행동 마커로부터의 변화
기간: 기준선, 1개월
음식에 대한 갈망 과제 조절에 대한 수행
기준선, 1개월
1개월 시점에서 다양한 식품의 주관적 가치에 대한 기준선 평가 변화, 행동 마커
기간: 기준선, 1개월
지불 의향 과제 수행 - 음식
기준선, 1개월
1개월에 기준선 습관적 반응에서 음식으로의 변화, 행동 마커
기간: 기준선, 1개월
빠른 큐-행동 연관 작업에 대한 성능
기준선, 1개월
1개월에 암 위험 및 건강 식품에 대한 기본 행동 반응 편향으로부터의 변화, 신경 마커, 작업 1
기간: 기준선, 1개월
개인 위험 신호가 있는 표준 억제 제어 작업(정지 신호) 동안 전운동, 기저핵, 등측 대상 및 시상 활동
기준선, 1개월
기준선 행동 반응 편향에서 1개월 후 암 위험 및 건강 식품에 대한 변화, 신경 마커, 작업 2
기간: 기준선, 1개월
개인 위험 단서가 있는 표준 억제 제어 작업(Go/No-Go) 동안 전운동, 기저핵, 등측 대상 및 시상 활동
기준선, 1개월
1개월에 음식의 기준선 인지 재평가에서 변경, 신경 마커
기간: 기준선, 1개월
음식에 대한 갈망 과제 조절 중 등측 전전두엽 피질 및 복측 전전두엽 피질 활동
기준선, 1개월
기준선 습관적 반응에서 1개월 후 식품으로의 변화, 신경 마커
기간: 기준선, 1개월
Speeded Cue-Behavior Association Task 동안 복부 선조체 활동에서 등쪽 선조체 활동으로 이동
기준선, 1개월
1개월 시점의 다양한 식품의 주관적 가치에 대한 기준선 평가 변화, 신경마커
기간: 기준선, 1개월
지불 의향 작업 중 복내측 전두엽 피질 활동 - 음식
기준선, 1개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Elliot Berkman, Ph.D., University of Oregon

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 4일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 9일

마지막으로 확인됨

2022년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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