- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03557710
Abwertung von Lebensmitteln zur Änderung des Essverhaltens
9. August 2023 aktualisiert von: University of Oregon
Abwertung energiereicher Lebensmittel zur Krebsbekämpfung: Translationale Neurowissenschaften
Übermäßiges Essen von energiereichen Lebensmitteln und Fettleibigkeit sind Risikofaktoren für eine Reihe von Krebsarten.
Es gibt Programme zur Verringerung der Aufnahme dieser Lebensmittel und zur Gewichtsabnahme, aber die Wirkung der Programme hält selten an.
Dieses Projekt testet, ob die Veränderung des Wertes von krebsrisikobehafteten Lebensmitteln zu dauerhaften Veränderungen führen kann, und verwendet Neuroimaging, um die Wirksamkeit von zwei Programmen zu vergleichen, um das Bewertungssystem auf neuronaler Ebene zu aktivieren.
Die Ergebnisse werden die Pfade festlegen, durch die die Programme funktionieren, und spezifische Behandlungen für Einzelpersonen auf der Grundlage eines personalisierten Profils vorschlagen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Adipositas und die Einnahme bestimmter Lebensmittel erhöhen das Krebsrisiko, aber die gängigste Behandlung (Programme zur verhaltensbezogenen Gewichtsabnahme) führt selten zu einer dauerhaften Gewichtsabnahme und einer Änderung des Essverhaltens, offenbar weil eine Kalorieneinschränkung den Belohnungswert von Lebensmitteln erhöht und zu energiesparenden Anpassungen führt.
Interventionen, die die implizite Bewertung von Lebensmitteln mit Krebsrisiko (z. B. rotes Fleisch, raffinierter Zucker) reduzieren, können effektiver sein.
Neue Daten deuten darauf hin, dass Verhaltensreaktionstraining und kognitives Neubewertungstraining die Bewertung solcher Lebensmittel verringern, was zu einer geringeren Aufnahme dieser Lebensmittel und Gewichtsverlust führt.
Der verinnerlichte Anreizwert spiegelt sich in einem ventromedialen präfrontalen Kortex (vmPFC) / orbitofrontalen Kortex-Bewertungssystem wider, das den impliziten Belohnungswert von Lebensmitteln kodiert und von zentraler Bedeutung für einen Verstärkungszyklus ist, der ungesunde Ernährung aufrechterhält.
Daher ist das vmPFC-Bewertungssystem ein vielversprechendes Angriffsziel, da Änderungen am System den ungesunden Verstärkungszyklus stören könnten.
Interessanterweise beeinflussen verschiedene Eingriffe den vmPFC über unterschiedliche Wege.
Verhaltenstraining verändert den motorischen Input in Bewertungsregionen, während kognitives Training auf lateralen präfrontalen „Top-down“-Regionen beruht.
Das vorgeschlagene translationale neurowissenschaftliche Experiment wird die Wirksamkeit vergleichen, mit der zwei neuartige Behandlungen eine dauerhafte Veränderung der Lebensmittelbewertung bewirken, und ob eine Kombination aus theoriebasierten individuellen Basislinienunterschieden in relevanten Prozessen (wie Reaktionstendenzen und kognitiven Stilen) die Behandlungseffekte mildert.
Wir werden 300 übergewichtige/fettleibige Erwachsene, die ein Risiko für ernährungs- und fettleibigkeitsbedingte Krebsarten haben, zu einem Verhaltenstraining in Bezug auf gesunde Lebensmittel und weg von krebsrisikobehafteten Lebensmitteln randomisieren, einer kognitiven Neubewertungsintervention, die sich auf krebsrisikobehaftete Lebensmittel oder Non-Food konzentriert inhibitorisches Kontrolltraining.
Ziel 1 vergleicht die Wirksamkeit und die Wirkungsmechanismen dieser beiden Interventionen, um die Bewertung von Lebensmitteln mit Krebsrisiko im Verhältnis zur aktiven Kontrollbedingung zu reduzieren, wobei neuronale, verhaltensbezogene, selbstberichtete und physiologische Messungen des Prozesses und der Ergebnisse verwendet werden.
Ziel 2 ist es, den zeitlichen Verlauf und die Dauerhaftigkeit der Wirkungen über die Zeit festzustellen; Nahrungsaufnahme und -gewohnheiten, Körperfett, BMI und Taille-Hüft-Verhältnis werden vor, nach und nach 3, 6 und 12 Monaten gemessen.
Ziel 3 verwendet maschinelles Lernen, um ein kostengünstiges, einfach zu verwaltendes Komposit zu erstellen und zu validieren, das vorhersagt, ob und wie lange eine Person wahrscheinlich auf eine Intervention anspricht und auf welche Behandlung.
Wir gehen davon aus, dass Selbstberichtsmaße, die sich speziell auf die Bewertung (z. B. Zahlungsbereitschaft) und auf interventionsspezifische Wege zur Bewertung (z. B. Verhaltensreaktionstendenzen, kognitiver Stil) beziehen, unterschiedliche Reaktionen vorhersagen.
Die Entdeckung dieser individuellen Unterschiede wird ein praktisches, kostengünstiges Instrument darstellen, um Interventionisten dabei zu helfen, eine bestimmte Person mit einer wirksamen Behandlung für diese Person zu "abzustimmen".
Dieses Projekt ist sehr innovativ, da keine Studie die unterschiedlichen und gemeinsamen Auswirkungen dieser Behandlungen auf die Bewertung direkt verglichen hat, die Bildgebung des Gehirns verwendet hat, um den Wirkungsmechanismus zu untersuchen, getestet hat, ob diese Interventionen eine dauerhafte Veränderung der Lebensmittelbewertung und des Körperfetts bewirken oder aufgebaut und validierten ein Komposit, das die Reaktion moderiert.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
253
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Oregon
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Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97403
- University of Oregon, Lewis Integrative Sciences Building
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- übergewichtiger bis fettleibiger Bereich (BMI 25-35)
Ausschlusskriterien:
- Metallimplantate (z. B. Zahnspangen, dauerhafte Retainer, Stifte)
- Metallsplitter, Herzschrittmacher oder andere elektronische medizinische Implantate
- Klaustrophobie
- Gewicht ˃ 550 lbs.
- Frauen, die schwanger sind oder glauben, dass sie schwanger sein könnten
- Personen, bei denen frühere oder aktuelle medizinische, psychiatrische, neurologische oder Essstörungen diagnostiziert wurden oder die Psychopharmaka einnehmen
- Urinscreening zum Ausschluss akut alkoholisierter Teilnehmer
- Bildschirm für Händigkeit
Über diese Kriterien hinaus werden die Teilnehmer ohne Ausschlüsse aufgrund von Geschlecht, Rasse oder ethnischer Zugehörigkeit rekrutiert, sodass unsere Stichprobe die Vielfalt der lokalen Bevölkerung (Lane County, Oregon) in Bezug auf Geschlecht, Rasse und ethnische Zugehörigkeit widerspiegelt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Verhaltensreaktionstraining
In Teil 1 der Abwertung energiereicher Lebensmittel zur Krebsbekämpfung absolvieren die Teilnehmer computergestützte Versionen der Stoppsignal-, Go/No-Go- und Dot-Probe-Trainingsaufgaben in 8 30-minütigen zweiwöchentlichen Besuchen im Labor Pausen zwischen den Trainingsblöcken, in denen die Teilnehmer mit geschlossenen Augen sitzen, um das Gelernte zu festigen.
Die Teilnehmer absolvieren außerdem eine wöchentliche 15-minütige Trainingsaufgabe online von zu Hause aus.
Gesamttrainingszeit = 345 Min.
Die Schulung umfasst 100 Bilder von krebsgefährdeten Lebensmitteln, die die Teilnehmer regelmäßig essen, darunter rotes und verarbeitetes Fleisch; Lebensmittel mit hohem Zuckergehalt; stark gesalzene, geräucherte und eingelegte Lebensmittel; Pommes, Chips und Snacks mit Transfetten sowie 100 Bilder von gesunden Lebensmitteln, die die Teilnehmer als schmackhaft einstufen, darunter Gemüse, Obst, Nüsse und Vollkornprodukte.
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Eine 3-armige randomisierte kontrollierte Versuchsstudie über 12 Monate.
Zu Studienbeginn werden die Teilnehmer Verhaltens-, Nerven- und Selbstberichtsmessungen in Bezug auf Lebensmittel durchführen, insbesondere Maßnahmen zur Lebensmittelbewertung und der proximalen neuronalen Systeme, von denen angenommen wird, dass sie mit jedem der beiden experimentellen Arme verbunden sind.
Wir werden auch die Nahrungsaufnahme und die Körperzusammensetzung zu Studienbeginn messen.
Dann werden die Teilnehmer für 8 30-minütige Sitzungen, die 30 Tage lang zweimal wöchentlich an der University of Oregon stattfinden, randomisiert einem von 3 Armen (2 experimentelle + 1 aktive Kontrolle) zugeteilt.
Am Endpunkt (ca. 1 Monat nach dem Ausgangswert) werden alle Verhaltens-, Nerven- und Selbstberichtsmessungen neu bewertet, ebenso wie Ernährungs-, Gewohnheits- und Körperzusammensetzungsmessungen.
Follow-ups nach 3, 6 und 12 Monaten werden alle Maßnahmen mit Ausnahme der Neuroimaging bewerten.
Andere Namen:
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Experimental: Training zur kognitiven Neubewertung
Teil 2 der Abwertung energiereicher Lebensmittel für Interventionen zur Krebsbekämpfung wird über computergestützte, persönliche Schulungen durchgeführt.
Zwischen den Basis- und Endpunktsitzungen üben die Teilnehmer die Neubewertung am Computer unter strenger Aufsicht eines Moderators in 8 30-minütigen Einzelsitzungen zweimal pro Woche.
Während der Sitzungen üben die Teilnehmer eine kognitive Neubewertung, um den Wert krebsgefährdeter Lebensmittel zu verringern.
Die Teilnehmer üben außerdem die Neubewertung krebsgefährdeter Lebensmittel zu Hause am Computer zweimal wöchentlich für 15 Minuten, sodass die gesamte Kontaktinterventionszeit 345 Minuten beträgt.
Der Moderator überprüft die von den Teilnehmern erledigten Hausaufgaben und gibt korrigierendes Feedback.
Das Üben zu Hause soll die Verallgemeinerung der Anwendung dieser Fertigkeit in der natürlichen Umgebung fördern.
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Eine 3-armige randomisierte kontrollierte Versuchsstudie über 12 Monate.
Zu Studienbeginn werden die Teilnehmer Verhaltens-, Nerven- und Selbstberichtsmessungen in Bezug auf Lebensmittel durchführen, insbesondere Maßnahmen zur Lebensmittelbewertung und der proximalen neuronalen Systeme, von denen angenommen wird, dass sie mit jedem der beiden experimentellen Arme verbunden sind.
Wir werden auch die Nahrungsaufnahme und die Körperzusammensetzung zu Studienbeginn messen.
Dann werden die Teilnehmer für 8 30-minütige Sitzungen, die 30 Tage lang zweimal wöchentlich an der University of Oregon stattfinden, randomisiert einem von 3 Armen (2 experimentelle + 1 aktive Kontrolle) zugeteilt.
Am Endpunkt (ca. 1 Monat nach dem Ausgangswert) werden alle Verhaltens-, Nerven- und Selbstberichtsmessungen neu bewertet, ebenso wie Ernährungs-, Gewohnheits- und Körperzusammensetzungsmessungen.
Follow-ups nach 3, 6 und 12 Monaten werden alle Maßnahmen mit Ausnahme der Neuroimaging bewerten.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Allgemeines Reaktionstraining
In Arm 3 (aktive Kontrolle) der Abwertung energiereicher Lebensmittel zur Krebskontrollintervention wird die Dauer und Kontaktzeit mit dem oben beschriebenen Verhaltensreaktionstraining identisch sein (insgesamt 345 Minuten), es werden jedoch Bilder ohne Lebensmittel (Vögel und Blumen) einbezogen. , wie im Pilotversuch beschrieben.
Die Teilnehmer werden darüber informiert, dass diese Intervention darauf abzielt, die Reaktionshemmung zu verbessern, was zu einer Essveränderung und einem Gewichtsverlust führen sollte, da Impulsivität das Risiko für übermäßiges Essen erhöht und so die Glaubwürdigkeit des Kontrollarms gewährleistet.
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Eine 3-armige randomisierte kontrollierte Versuchsstudie über 12 Monate.
Zu Studienbeginn werden die Teilnehmer Verhaltens-, Nerven- und Selbstberichtsmessungen in Bezug auf Lebensmittel durchführen, insbesondere Maßnahmen zur Lebensmittelbewertung und der proximalen neuronalen Systeme, von denen angenommen wird, dass sie mit jedem der beiden experimentellen Arme verbunden sind.
Wir werden auch die Nahrungsaufnahme und die Körperzusammensetzung zu Studienbeginn messen.
Dann werden die Teilnehmer für 8 30-minütige Sitzungen, die 30 Tage lang zweimal wöchentlich an der University of Oregon stattfinden, randomisiert einem von 3 Armen (2 experimentelle + 1 aktive Kontrolle) zugeteilt.
Am Endpunkt (ca. 1 Monat nach dem Ausgangswert) werden alle Verhaltens-, Nerven- und Selbstberichtsmessungen neu bewertet, ebenso wie Ernährungs-, Gewohnheits- und Körperzusammensetzungsmessungen.
Follow-ups nach 3, 6 und 12 Monaten werden alle Maßnahmen mit Ausnahme der Neuroimaging bewerten.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung der Grundnahrungsmittelaufnahme nach 1 Monat unter Verwendung des Ernährungsbewertungstools
Zeitfenster: Basis, 1 Monat
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Bewertet mit dem Automated Self-Administered 24-Hour (ASA24) Dietary Assessment Tool Das Standard-Selbstbewertungsinstrument der National Cancer Institute zur umfassenden Messung der Nahrungsaufnahme.
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Basis, 1 Monat
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Änderung der Nahrungsaufnahme zu Studienbeginn nach 1 Monat, Fragebogen zur Selbstauskunft
Zeitfenster: Basis, 1 Monat
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Lebensmittelhäufigkeits-Fragebogen modifiziert, um Lebensmittel mit Krebsrisiko aufzunehmen
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Basis, 1 Monat
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des Körperfettanteils zu Beginn nach 1 Monat
Zeitfenster: Basis, 1 Monat
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Bewertet mit einem BodPod (Body Pod) Luftverdrängungssystem
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Basis, 1 Monat
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Veränderung gegenüber dem Baseline-Body-Mass-Index nach 1 Monat
Zeitfenster: Basis, 1 Monat
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Index der Körperzusammensetzung basierend auf Größe und Gewicht
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Basis, 1 Monat
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Änderung des Taillen-Hüft-Verhältnisses nach 1 Monat
Zeitfenster: Basis, 1 Monat
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Index der Körpermorphologie basierend auf externen Messungen
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Basis, 1 Monat
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Änderung des Ernährungsansatzes und des Vermeidungsverhaltens zu Studienbeginn nach 1 Monat, Fragebogen zur Selbstauskunft 2
Zeitfenster: Basis, 1 Monat
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Barratt Impulsivity Self-Report Questionnaire, misst das Konstrukt der Impulsivität.
Es gibt drei Subskalen: Aufmerksamkeitsimpulsivität (8 Items), motorische Impulsivität (10 Items) nicht-planende Impulsivität (12 Items).
Die Teilnehmer antworten auf jedes Item auf einer Likert-Skala von 1 bis 4, und die Punktzahlen werden innerhalb der Subskalen gemittelt (was drei durchschnittliche Punktzahlen von 1 bis 4 ergibt) und dann über die drei Subskalen gemittelt, um eine Gesamtpunktzahl von 1 bis 4 zu ergeben.
Höhere Werte weisen auf eine höhere Impulsivität hin, was ein schlechteres Ergebnis darstellt.
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Basis, 1 Monat
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Änderung des Ernährungsansatzes und des Vermeidungsverhaltens zu Studienbeginn nach 1 Monat, Fragebogen zur Selbstauskunft 3
Zeitfenster: Basis, 1 Monat
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Fragebogen zum Selbstbericht der Zurückhaltungsskala.
Dieser Fragebogen misst das Konstrukt der Ernährungszurückhaltung.
Es gibt 2 Subskalen: Sorge um Diät und Gewichtsschwankungen.
Die Teilnehmer beantworten 6 Fragen zur Sorge um eine Diät (1 bis 5), die gemittelt werden, um eine Punktzahl von 1 bis 5 zur Sorge um eine Diät zu erstellen.
Es wird erwartet, dass Diätsorgen im Sinne von besser oder schlechter U-förmig sind, wobei keine Sorge oder extreme Sorge schlimmer ist und mäßige Sorge besser ist.
Die Teilnehmer beantworten 4 Fragen zu Gewichtsschwankungen (1 bis 5), die gemittelt werden, um eine Bewertung von 1 bis 5 für Gewichtsschwankungen zu erstellen.
Große Fluktuation ist ein schlechteres Ergebnis.
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Basis, 1 Monat
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Änderung der kognitiven Tendenzen zu Studienbeginn nach 1 Monat, Selbstberichtsfragebogen 1
Zeitfenster: Basis, 1 Monat
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Fragebogen zum Selbstbericht von Need for Cognition, der das Konstrukt des kognitiven Engagements und der Freude am Denken misst.
Die Teilnehmer vervollständigen 18 Items auf einer 9-Punkte-Likert-Skala (-4 bis +4) und die Punktzahlen werden über alle Items gemittelt, um eine einzige Punktzahl zu erstellen, die von -4 bis +4 reicht.
Höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin, was auf mehr Freude an Denkprozessen hinweist.
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Basis, 1 Monat
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Änderung der kognitiven Tendenzen zu Studienbeginn nach 1 Monat, Selbstberichtsfragebogen 2
Zeitfenster: Basis, 1 Monat
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Craving Regulation Scale Self-Report-Fragebogen, der das Konstrukt der Selbstregulierung von Heißhungerattacken misst.
Es gibt insgesamt 24 Items, mit 4 Items in jeder der 6 Subskalen: Versuchung vermeiden, Versuchungen kontrollieren, Ablenkung, Unterdrückung, Zielsetzung/Regelsetzung und Zielüberlegung.
Die Antworten erfolgen auf einer Likert-Skala von 1 bis 5 und werden innerhalb der Unterskalen gemittelt, um 6 durchschnittliche Bewertungen von 1 bis 5 zu erstellen.
Diese sechs Durchschnittswerte werden ebenfalls gemittelt, um eine Gesamtpunktzahl zu erstellen.
Größere Werte weisen auf eine bessere Selbstregulierung des Verlangens hin, was ein gewünschtes Ergebnis ist.
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Basis, 1 Monat
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Änderung des ernährungsbedingten Gewohnheitsverhaltens zu Studienbeginn nach 1 Monat, Selbstberichtsfragebogen 1
Zeitfenster: Basis, 1 Monat
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Ernährungsversion des Self-Report Habit Index Selbstbericht-Fragebogens.
Dieser misst das Konstrukt des gewohnheitsmäßigen Verzehrs von gesunden und ungesunden Lebensmitteln.
Die Skala enthält zwei Subskalen: gesunde Lebensmittel und ungesunde Lebensmittel.
Jede Subskala enthält 12 Items und die Antworten liegen auf einer Likert-Skala von 1 bis 5.
Die Antworten werden innerhalb jeder Subskala gemittelt, um durchschnittliche Bewertungen von 1 bis 5 für den gewohnheitsmäßigen Verzehr von gesunden bzw. ungesunden Lebensmitteln zu erstellen.
Die Subskalen werden separat ausgewiesen und nicht kombiniert.
Größere Zahlen weisen auf eine häufigere Ernährung hin, sodass niedrigere Durchschnittswerte auf der ungesunden Subskala und höhere Durchschnittswerte auf der gesunden Subskala auf ein besseres Ergebnis hinweisen.
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Basis, 1 Monat
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Veränderung gegenüber Krebsrisiko zu Studienbeginn und Verlangen nach gesunder Nahrung und Bewertung nach 1 Monat, Selbstauskunft Fragebogen 2
Zeitfenster: Basis, 1 Monat
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Self-Report-Fragebogen des Food Craving Inventory zur Messung des Verlangens und der Bewertung in Dollar pro Portion Krebsrisiko und gesunder Lebensmittel.
Es gibt 28 Items auf jeder Subskala (eines für das Verlangen und eines für die Bewertung), und die Items werden innerhalb jeder Subskala gemittelt.
Der Bereich der Verlangensskala beträgt 1–5 (d. h. Durchschnitt von 28 Likert-Bewertungen von 1 bis 5) und der Bereich der Bewertungsskala beträgt 1–4 (d. h. Durchschnitt von 28 Likert-Bewertungen von 1 bis 4).
Die Subskalen werden separat ausgewiesen und nicht kombiniert.
Größere Zahlen zeigen ein größeres Verlangen / Wert der ungesunden Lebensmittel an, niedrigere Zahlen zeigen also ein besseres Ergebnis an.
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Basis, 1 Monat
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Änderung der Verhaltensreaktionsverzerrungen zu Studienbeginn hin zu und weg von Krebsrisiko und gesunden Lebensmitteln nach 1 Monat, Verhaltensmarker, Aufgabe 1
Zeitfenster: Basis, 1 Monat
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Leistung bei einer Standard-Hemmungskontrollaufgabe (Stop-Signal) mit persönlichen Risikohinweisen
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Basis, 1 Monat
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Änderung der Verhaltensreaktionsverzerrungen zu Studienbeginn hin zu und weg von Krebsrisiko und gesunden Lebensmitteln nach 1 Monat, Verhaltensmarker, Aufgabe 2
Zeitfenster: Basis, 1 Monat
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Leistung bei einer standardmäßigen hemmenden Kontrollaufgabe (Go/No-Go) mit persönlichen Risikohinweisen
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Basis, 1 Monat
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Veränderung gegenüber der kognitiven Neubewertung von Lebensmitteln zu Studienbeginn nach 1 Monat, Verhaltensmarker
Zeitfenster: Basis, 1 Monat
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Leistung bei einer Regulierung des Verlangens nach Nahrung
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Basis, 1 Monat
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Änderung gegenüber der Baseline-Bewertung des subjektiven Werts verschiedener Lebensmittel nach 1 Monat, Verhaltensmarker
Zeitfenster: Basis, 1 Monat
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Leistung bei der Zahlungsbereitschaftsaufgabe – Essen
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Basis, 1 Monat
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Änderung der gewohnheitsmäßigen Ausgangsreaktion auf Nahrung nach 1 Monat, Verhaltensmarker
Zeitfenster: Basis, 1 Monat
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Leistung bei Speeded Cue-Behavior Association Task
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Basis, 1 Monat
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Änderung der Verhaltensreaktionsverzerrungen zu Studienbeginn hin zu und weg von Krebsrisiko und gesunden Lebensmitteln nach 1 Monat, Neuralmarker, Aufgabe 1
Zeitfenster: Basis, 1 Monat
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Prämotorische, Basalganglien-, dorsale Cingulum- und Thalamus-Aktivität während einer standardmäßigen inhibitorischen Kontrollaufgabe (Stopp-Signal) mit persönlichen Risikohinweisen
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Basis, 1 Monat
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Änderung der Verhaltensreaktionsverzerrungen zu Studienbeginn hin zu und weg von Krebsrisiko und gesunden Lebensmitteln nach 1 Monat, Neuralmarker, Aufgabe 2
Zeitfenster: Basis, 1 Monat
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Prämotorische, Basalganglien-, dorsale Cingulum- und Thalamus-Aktivität während einer standardmäßigen inhibitorischen Kontrollaufgabe (Go/No-Go) mit persönlichen Risikohinweisen
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Basis, 1 Monat
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Änderung gegenüber der kognitiven Neubewertung von Lebensmitteln zu Studienbeginn nach 1 Monat, neuraler Marker
Zeitfenster: Basis, 1 Monat
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Aktivitäten des dorsolateralen präfrontalen Kortex und des ventrolateralen präfrontalen Kortex während der Regulierung der Aufgabe des Verlangens nach Nahrung
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Basis, 1 Monat
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Änderung der gewohnheitsmäßigen Ausgangsreaktion auf Nahrung nach 1 Monat, neuraler Marker
Zeitfenster: Basis, 1 Monat
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Wechsel von der ventralen zur dorsalen Striatum-Aktivität während der Speeded Cue-Behavior Association Task
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Basis, 1 Monat
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Änderung gegenüber der Baseline-Bewertung des subjektiven Werts verschiedener Lebensmittel nach 1 Monat, neuraler Marker
Zeitfenster: Basis, 1 Monat
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Aktivität des ventromedialen präfrontalen Kortex während der Zahlungsbereitschaftsaufgabe – Essen
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Basis, 1 Monat
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Elliot Berkman, Ph.D., University of Oregon
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Fisher PA, Berkman ET. Designing Interventions Informed by Scientific Knowledge About Effects of Early Adversity: A Translational Neuroscience Agenda for Next Generation Addictions Research. Curr Addict Rep. 2015 Dec 1;2(4):347-353. doi: 10.1007/s40429-015-0071-x. Epub 2015 Sep 28.
- Giuliani NR, Tomiyama AJ, Mann T, Berkman ET. Prediction of daily food intake as a function of measurement modality and restriction status. Psychosom Med. 2015 Jun;77(5):583-90. doi: 10.1097/PSY.0000000000000187.
- Stice E, Rohde P, Gau J, Shaw H. An effectiveness trial of a dissonance-based eating disorder prevention program for high-risk adolescent girls. J Consult Clin Psychol. 2009 Oct;77(5):825-34. doi: 10.1037/a0016132.
- Stice E, Rohde P, Shaw H, Gau J. An effectiveness trial of a selected dissonance-based eating disorder prevention program for female high school students: Long-term effects. J Consult Clin Psychol. 2011 Aug;79(4):500-8. doi: 10.1037/a0024351.
- Stice E, Rohde P, Durant S, Shaw H. A preliminary trial of a prototype Internet dissonance-based eating disorder prevention program for young women with body image concerns. J Consult Clin Psychol. 2012 Oct;80(5):907-16. doi: 10.1037/a0028016. Epub 2012 Apr 16.
- Stice E, Marti CN, Spoor S, Presnell K, Shaw H. Dissonance and healthy weight eating disorder prevention programs: long-term effects from a randomized efficacy trial. J Consult Clin Psychol. 2008 Apr;76(2):329-40. doi: 10.1037/0022-006X.76.2.329.
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- Berkman ET, Falk EB, Lieberman MD. In the trenches of real-world self-control: neural correlates of breaking the link between craving and smoking. Psychol Sci. 2011 Apr;22(4):498-506. doi: 10.1177/0956797611400918. Epub 2011 Mar 4.
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- Berkman ET, Kahn LE, Merchant JS. Training-induced changes in inhibitory control network activity. J Neurosci. 2014 Jan 1;34(1):149-57. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3564-13.2014.
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- Giuliani NR, Calcott RD, Berkman ET. Piece of cake. Cognitive reappraisal of food craving. Appetite. 2013 May;64:56-61. doi: 10.1016/j.appet.2012.12.020. Epub 2013 Jan 9.
- Giuliani NR, Mann T, Tomiyama AJ, Berkman ET. Neural systems underlying the reappraisal of personally craved foods. J Cogn Neurosci. 2014 Jul;26(7):1390-402. doi: 10.1162/jocn_a_00563. Epub 2014 Jan 6.
- Stice E, Burger K, Yokum S. Caloric deprivation increases responsivity of attention and reward brain regions to intake, anticipated intake, and images of palatable foods. Neuroimage. 2013 Feb 15;67:322-30. doi: 10.1016/j.neuroimage.2012.11.028. Epub 2012 Nov 28.
- Stice E, Presnell K, Gau J, Shaw H. Testing mediators of intervention effects in randomized controlled trials: An evaluation of two eating disorder prevention programs. J Consult Clin Psychol. 2007 Feb;75(1):20-32. doi: 10.1037/0022-006X.75.1.20.
- Stice E, Yokum S, Burger K, Rohde P, Shaw H, Gau JM. A pilot randomized trial of a cognitive reappraisal obesity prevention program. Physiol Behav. 2015 Jan;138:124-32. doi: 10.1016/j.physbeh.2014.10.022. Epub 2014 Oct 30.
- Stice E, Yokum S, Veling H, Kemps E, Lawrence NS. Pilot test of a novel food response and attention training treatment for obesity: Brain imaging data suggest actions shape valuation. Behav Res Ther. 2017 Jul;94:60-70. doi: 10.1016/j.brat.2017.04.007. Epub 2017 Apr 19.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Mai 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Juni 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. September 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
4. Juni 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Juni 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. August 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. August 2023
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EPCS24327
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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