Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dewaluacja żywności w celu zmiany zachowań żywieniowych

9 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: University of Oregon

Dewaluacja wysokoenergetycznej żywności w celu zwalczania raka: translacyjna neuronauka

Nadmierne spożywanie wysokoenergetycznych pokarmów i otyłość są czynnikami ryzyka szeregu nowotworów. Istnieją programy mające na celu zmniejszenie spożycia tych pokarmów i utratę wagi, ale efekty programów rzadko trwają. W ramach tego projektu sprawdza się, czy zmiana wartości żywności o ryzyku raka może spowodować trwałą zmianę, i wykorzystuje neuroobrazowanie do porównania skuteczności dwóch programów w celu zaangażowania systemu wyceny na poziomie neuronowym. Wyniki określą ścieżki działania programów i zasugerują konkretne metody leczenia dla poszczególnych osób w oparciu o spersonalizowany profil.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Otyłość i spożywanie niektórych pokarmów zwiększa ryzyko zachorowania na raka, ale najpowszechniejsze leczenie (behawioralne programy odchudzania) rzadko prowadzi do trwałej utraty wagi i zmiany nawyków żywieniowych, najwyraźniej dlatego, że ograniczenie kalorii zwiększa wartość nagrody pożywienia i skłania do adaptacji oszczędzających energię. Interwencje, które zmniejszają ukrytą wycenę żywności ryzyka raka (np. czerwonego mięsa, rafinowanego cukru) mogą być bardziej skuteczne. Pojawiające się dane sugerują, że trening reakcji behawioralnych i trening ponownej oceny poznawczej zmniejszają wycenę takiej żywności, co prowadzi do zmniejszenia spożycia tych pokarmów i utraty wagi. Zinternalizowana wartość zachęty znajduje odzwierciedlenie w systemie oceny brzuszno-przyśrodkowej kory przedczołowej (vmPFC) / kory oczodołowo-czołowej, który koduje ukrytą wartość nagrody za jedzenie i ma kluczowe znaczenie dla cyklu wzmacniania, który utrwala niezdrowe odżywianie. Zatem system wyceny vmPFC jest obiecującym celem interwencji, ponieważ zmiany w systemie mogą zakłócić niezdrowy cykl wzmacniania. Co ciekawe, różne interwencje wpływają na vmPFC poprzez różne ścieżki. Trening behawioralny zmienia wkład motoryczny w regiony oceny, podczas gdy trening poznawczy opiera się na bocznych obszarach przedczołowych „z góry na dół”. Proponowany translacyjny eksperyment neuronauki porówna skuteczność, z jaką dwie nowe metody leczenia powodują trwałą zmianę w ocenie żywności, oraz czy połączenie bazowych różnic indywidualnych w odpowiednich procesach (takich jak tendencje do reagowania i style poznawcze) opartych na teorii, łagodzi efekty leczenia. Losowo przydzielimy 300 dorosłych z nadwagą/otyłych, którzy są narażeni na ryzyko raka związanego z jedzeniem i otyłością, do szkolenia w zakresie reakcji behawioralnych w kierunku zdrowej żywności i unikania żywności ryzyka raka, interwencji polegającej na ponownej ocenie poznawczej skoncentrowanej na żywności ryzyka raka lub produktach niespożywczych trening kontroli hamowania. Cel 1 porównuje skuteczność i mechanizmy działania tych dwóch interwencji w celu zmniejszenia wyceny żywności ryzyka raka w stosunku do stanu aktywnej kontroli, przy użyciu neuronowych, behawioralnych, samoopisowych i fizjologicznych pomiarów procesu i wyników. Celem 2 jest ustalenie schematu czasowego i trwałości skutków w czasie; spożycie i nawyki żywieniowe, tkanka tłuszczowa, BMI i stosunek talii do bioder będą mierzone przed, po i po 3, 6 i 12 miesiącach obserwacji. Cel 3 wykorzystuje uczenie maszynowe do zbudowania i walidacji taniego, łatwego w podawaniu kompozytu, który przewiduje, czy i jak długo dana osoba prawdopodobnie zareaguje na interwencję i na jakie leczenie. Stawiamy hipotezę, że miary samoopisowe, szczególnie związane z wyceną (np. gotowość do zapłaty) i ścieżkami do wyceny specyficznymi dla interwencji (np. tendencje do reakcji behawioralnych, styl poznawczy) będą przewidywać zróżnicowaną odpowiedź. Odkrycie tych indywidualnych różnic zapewni praktyczne, niedrogie narzędzie, które pomoże interwencjonistom „dopasować” daną osobę do skutecznego leczenia dla tej osoby. Ten projekt jest bardzo innowacyjny, ponieważ żadne badanie nie porównywało bezpośrednio odrębnych i powszechnych skutków tych zabiegów na wycenę, nie wykorzystywało obrazowania mózgu do badania mechanizmu efektów, nie sprawdzało, czy te interwencje powodują trwałą zmianę w ocenie wartości żywności i tkanki tłuszczowej, ani czy budowały i zwalidowali kompozyt, który łagodzi odpowiedź.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

253

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97403
        • University of Oregon, Lewis Integrative Sciences Building

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

- zakres nadwagi do otyłości (BMI 25-35)

Kryteria wyłączenia:

  • metalowe implanty (np. szelki, stałe elementy ustalające, szpilki)
  • metalowe fragmenty, rozruszniki serca lub inne elektroniczne implanty medyczne
  • klaustrofobia
  • waga ˃ 550 funtów.
  • Kobiety, które są w ciąży lub przypuszczają, że mogą być w ciąży
  • osoby, u których zdiagnozowano przeszłe lub obecne zaburzenia medyczne, psychiatryczne, neurologiczne, zaburzenia odżywiania lub przyjmujące leki psychotropowe
  • badanie moczu, aby wykluczyć uczestników, którzy są w stanie ostrego odurzenia
  • ekran ręczności

Poza tymi kryteriami uczestnicy będą rekrutowani bez wykluczeń ze względu na płeć, rasę lub pochodzenie etniczne, więc nasza próba będzie odzwierciedlać różnorodność lokalnej populacji (hrabstwo Lane, Oregon) pod względem płci, rasy i pochodzenia etnicznego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Trening reagowania behawioralnego
W Ramie 1 Dewaluacji żywności o dużej gęstości energetycznej w celu zwalczania raka, uczestnicy wykonają dostarczone komputerowo wersje zadań szkoleniowych dotyczących sygnału stop, start/no-go i sondy punktowej podczas 8 30-minutowych wizyt w laboratorium co dwa tygodnie, z przerwy między blokami szkoleniowymi, w których uczestnicy siedzą z zamkniętymi oczami, aby umożliwić utrwalenie nauki. Uczestnicy będą również wykonywać cotygodniowe 15-minutowe zadanie szkoleniowe online z domu. Całkowity czas szkolenia = 345 min. Szkolenie obejmie 100 zdjęć żywności ryzyka raka, którą uczestnicy regularnie spożywają, w tym czerwonego i przetworzonego mięsa; żywność o wysokiej zawartości cukru; mocno solone, wędzone i marynowane potrawy; frytki, frytki i przekąski z tłuszczami trans oraz 100 zdjęć zdrowej żywności, którą uczestnicy oceniają jako smaczną, w tym warzyw, owoców, orzechów i produktów pełnoziarnistych.
3-ramienne, randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne trwające 12 miesięcy. Na początku uczestnicy wypełnią behawioralne, neuronowe i samoopisowe pomiary związane z żywnością, w szczególności pomiary wartościowania żywności i proksymalnych układów nerwowych, które mają być powiązane z każdą z 2 ramion eksperymentalnych. Zmierzymy również spożycie pokarmu i skład ciała na początku badania. Następnie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z 3 grup (2 eksperymentalne + 1 aktywna kontrolna) na 8 30-minutowych sesji, które będą odbywać się dwa razy w tygodniu na University of Oregon przez 30 dni. W punkcie końcowym (~1 miesiąc po punkcie wyjściowym) wszystkie pomiary behawioralne, neuronowe i samoopisowe zostaną ponownie ocenione, podobnie jak pomiary dotyczące odżywiania, nawyków i składu ciała. Kontrole po 3, 6 i 12 miesiącach ocenią wszystkie środki z wyjątkiem neuroobrazowania.
Inne nazwy:
  • Dewaluacja żywności w celu zmiany zachowań żywieniowych
Eksperymentalny: Trening ponownej oceny poznawczej
Ramię 2 dewaluacji wysokoenergetycznej żywności do interwencji w walce z rakiem zostanie dostarczone poprzez osobiste szkolenie wspomagane komputerowo. Pomiędzy sesjami początkowymi i końcowymi uczestnicy będą ćwiczyć ponowną ocenę na komputerze, pod ścisłym nadzorem facylitatora, podczas 8 30-minutowych sesji indywidualnych dwa razy w tygodniu. Podczas sesji uczestnicy będą ćwiczyć ponowną ocenę poznawczą, aby zmniejszyć wartość żywności ryzyka raka. Uczestnicy będą również ćwiczyć ponowną ocenę żywności ryzyka raka na komputerze w domu, dwa razy w tygodniu przez 15 minut, przez całkowity czas interwencji wynoszący 345 minut. Prowadzący zapozna się z pracą domową wykonaną przez uczestników i zaoferuje korygującą informację zwrotną. Praktyka domowa ma na celu upowszechnienie stosowania tej umiejętności w środowisku naturalnym.
3-ramienne, randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne trwające 12 miesięcy. Na początku uczestnicy wypełnią behawioralne, neuronowe i samoopisowe pomiary związane z żywnością, w szczególności pomiary wartościowania żywności i proksymalnych układów nerwowych, które mają być powiązane z każdą z 2 ramion eksperymentalnych. Zmierzymy również spożycie pokarmu i skład ciała na początku badania. Następnie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z 3 grup (2 eksperymentalne + 1 aktywna kontrolna) na 8 30-minutowych sesji, które będą odbywać się dwa razy w tygodniu na University of Oregon przez 30 dni. W punkcie końcowym (~1 miesiąc po punkcie wyjściowym) wszystkie pomiary behawioralne, neuronowe i samoopisowe zostaną ponownie ocenione, podobnie jak pomiary dotyczące odżywiania, nawyków i składu ciała. Kontrole po 3, 6 i 12 miesiącach ocenią wszystkie środki z wyjątkiem neuroobrazowania.
Inne nazwy:
  • Dewaluacja żywności w celu zmiany zachowań żywieniowych
Aktywny komparator: Ogólne szkolenie w zakresie reagowania
W Grupie 3 (aktywna kontrola) dewaluacji wysokoenergetycznej żywności do interwencji kontrolującej raka będzie identyczny pod względem czasu trwania i czasu kontaktu z treningiem reakcji behawioralnych opisanym powyżej (łącznie 345 min), ale będzie obejmował obrazy nieżywnościowe (ptaki i kwiaty) , jak opisano w próbie pilotażowej. Uczestnicy zostaną poinformowani, że ta interwencja ma na celu poprawę hamowania reakcji, co powinno prowadzić do zmiany sposobu odżywiania i utraty wagi, biorąc pod uwagę, że impulsywność zwiększa ryzyko przejadania się, zapewniając wiarygodność ramienia kontrolnego.
3-ramienne, randomizowane, kontrolowane badanie eksperymentalne trwające 12 miesięcy. Na początku uczestnicy wypełnią behawioralne, neuronowe i samoopisowe pomiary związane z żywnością, w szczególności pomiary wartościowania żywności i proksymalnych układów nerwowych, które mają być powiązane z każdą z 2 ramion eksperymentalnych. Zmierzymy również spożycie pokarmu i skład ciała na początku badania. Następnie uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z 3 grup (2 eksperymentalne + 1 aktywna kontrolna) na 8 30-minutowych sesji, które będą odbywać się dwa razy w tygodniu na University of Oregon przez 30 dni. W punkcie końcowym (~1 miesiąc po punkcie wyjściowym) wszystkie pomiary behawioralne, neuronowe i samoopisowe zostaną ponownie ocenione, podobnie jak pomiary dotyczące odżywiania, nawyków i składu ciała. Kontrole po 3, 6 i 12 miesiącach ocenią wszystkie środki z wyjątkiem neuroobrazowania.
Inne nazwy:
  • Dewaluacja żywności w celu zmiany zachowań żywieniowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do podstawowego spożycia pokarmu po 1 miesiącu przy użyciu narzędzia do oceny diety
Ramy czasowe: podstawa, 1 miesiąc
Oceniane za pomocą narzędzia do automatycznej samodzielnej 24-godzinnej oceny diety (ASA24) Standardowe narzędzie samooceny National Cancer Institutes do kompleksowego pomiaru spożycia pokarmu.
podstawa, 1 miesiąc
Zmiana w stosunku do wyjściowego spożycia pokarmu po 1 miesiącu, kwestionariusz samoopisowy
Ramy czasowe: podstawa, 1 miesiąc
Zmodyfikowano Kwestionariusz Częstotliwości Żywności w celu uwzględnienia żywności ryzyka raka
podstawa, 1 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wyjściowego procentu tkanki tłuszczowej po 1 miesiącu
Ramy czasowe: podstawa, 1 miesiąc
Oceniono za pomocą systemu wyporu powietrza BodPod (kadłub na ciało).
podstawa, 1 miesiąc
Zmiana od wyjściowego wskaźnika masy ciała po 1 miesiącu
Ramy czasowe: podstawa, 1 miesiąc
Indeks składu ciała na podstawie wzrostu i wagi
podstawa, 1 miesiąc
Zmiana od wyjściowego stosunku talii do bioder po 1 miesiącu
Ramy czasowe: podstawa, 1 miesiąc
Wskaźnik morfologii ciała na podstawie pomiarów zewnętrznych
podstawa, 1 miesiąc
Zmiana w stosunku do wyjściowego podejścia do jedzenia i zachowań związanych z unikaniem po 1 miesiącu, kwestionariusz samoopisowy 2
Ramy czasowe: podstawa, 1 miesiąc
Kwestionariusz samoopisowy Barratt Impulsywność, mierzący konstrukt impulsywności. Istnieją trzy podskale: impulsywność uwagi (8 pozycji), impulsywność ruchowa (10 pozycji), impulsywność nieplanująca (12 pozycji). Uczestnicy odpowiadają na każdą pozycję w skali Likerta od 1 do 4, a wyniki są uśredniane w podskalach (dając trzy średnie wyniki od 1 do 4), a następnie uśredniane w trzech podskalach, aby uzyskać jeden ogólny wynik od 1 do 4. Wyższe wyniki wskazują na wyższą impulsywność, co jest gorszym wynikiem.
podstawa, 1 miesiąc
Zmiana w stosunku do podstawowego podejścia do jedzenia i zachowań związanych z unikaniem po 1 miesiącu, kwestionariusz samoopisowy 3
Ramy czasowe: podstawa, 1 miesiąc
Kwestionariusz samoopisowy Skali Ograniczenia. Ten kwestionariusz mierzy konstrukt ograniczenia dietetycznego. Istnieją 2 podskale: troska o dietę i wahania masy ciała. Uczestnicy odpowiadają na 6 pytań dotyczących troski o dietę (od 1 do 5), które są uśredniane, aby uzyskać wynik od 1 do 5 dotyczący obaw związanych z dietą. Oczekuje się, że obawy związane z dietą będą miały kształt litery U w kategoriach „lepsze” lub „gorsze”, gdzie brak obaw lub skrajne obawy są gorsze, a umiarkowane obawy są lepsze. Uczestnicy odpowiadają na 4 pytania dotyczące wahań masy ciała (od 1 do 5), które są uśredniane w celu uzyskania wyniku od 1 do 5 dla wahań masy ciała. Duża fluktuacja to gorszy wynik.
podstawa, 1 miesiąc
Zmiana od wyjściowych tendencji poznawczych po 1 miesiącu, samoopisowy kwestionariusz 1
Ramy czasowe: podstawa, 1 miesiąc
Kwestionariusz samoopisowy Need for Cognition, który mierzy konstrukt zaangażowania poznawczego i przyjemności z myślenia. Uczestnicy wypełniają 18 pozycji na 9-punktowej skali Likerta (-4 do +4), a wyniki są uśredniane dla wszystkich pozycji, aby utworzyć pojedynczy wynik, który waha się od -4 do +4. Wyższe wyniki wskazują na lepszy wynik, wskazując na większą przyjemność z procesów myślowych.
podstawa, 1 miesiąc
Zmiana od wyjściowych tendencji poznawczych po 1 miesiącu, samoopisowy kwestionariusz 2
Ramy czasowe: podstawa, 1 miesiąc
Kwestionariusz samoopisowy Skali Regulacji Głodu, który mierzy konstrukt samoregulacji apetytu na jedzenie. W sumie jest 24 pozycji, z 4 pozycjami w każdej z 6 podskal: unikanie pokus, kontrolowanie pokus, rozproszenie uwagi, tłumienie, ustalanie celu/reguły i rozważanie celu. Odpowiedzi są w skali Likerta od 1 do 5 i uśrednione w podskalach, aby utworzyć 6 średnich ocen od 1 do 5. Te sześć średnich jest również uśrednianych w celu uzyskania ogólnego wyniku. Wyższe wyniki wskazują na lepszą samoregulację głodu, co jest pożądanym rezultatem.
podstawa, 1 miesiąc
Zmiana od wyjściowych zwyczajowych zachowań związanych z jedzeniem po 1 miesiącu, kwestionariusz samoopisowy 1
Ramy czasowe: podstawa, 1 miesiąc
Żywnościowa wersja kwestionariusza samoopisowego Self-Report Habit Index. Mierzy to konstrukt nawykowego jedzenia zdrowej i niezdrowej żywności. Skala składa się z dwóch podskal: zdrowej żywności i niezdrowej żywności. Każda podskala zawiera 12 pozycji, a odpowiedzi są na skali Likerta od 1 do 5. Odpowiedzi są uśredniane w ramach każdej podskali, aby utworzyć średnie oceny od 1 do 5 dla nawykowego jedzenia odpowiednio zdrowej i niezdrowej żywności. Podskale są podawane osobno i nie są łączone. Większe liczby wskazują na bardziej nawykowe jedzenie, więc niższe średnie w podskali niezdrowej i wyższe średnie w podskali zdrowej wskazują na lepszy wynik.
podstawa, 1 miesiąc
Zmiana w stosunku do wyjściowego ryzyka zachorowania na raka oraz pragnienia i oceny zdrowej żywności po 1 miesiącu, kwestionariusz samoopisowy 2
Ramy czasowe: podstawa, 1 miesiąc
Kwestionariusz samoopisowy Food Craving Inventory mierzący głód i wycenę w dolarach na porcję ryzyka raka i zdrowej żywności. W każdej podskali jest 28 pozycji (jedna dla pragnienia i jedna dla oceny), a pozycje są uśredniane w ramach każdej podskali. Zakres skali głodu to 1-5 (tj. średnia z 28 ocen Likerta od 1 do 5), a zakres skali oceny to 1-4 (tj. średnia z 28 ocen Likerta od 1 do 4). Podskale są podawane osobno i nie są łączone. Większe liczby wskazują na większy apetyt / wartość niezdrowej żywności, więc niższe liczby wskazują na lepszy wynik.
podstawa, 1 miesiąc
Zmiana od wyjściowego odchylenia odpowiedzi behawioralnej w kierunku i od ryzyka raka i zdrowej żywności po 1 miesiącu, marker behawioralny, zadanie 1
Ramy czasowe: podstawa, 1 miesiąc
Wykonanie standardowego zadania kontroli hamowania (Stop-Signal) z osobistymi wskazówkami ryzyka
podstawa, 1 miesiąc
Zmiana od wyjściowego odchylenia odpowiedzi behawioralnej w kierunku i od ryzyka raka i zdrowej żywności po 1 miesiącu, marker behawioralny, zadanie 2
Ramy czasowe: podstawa, 1 miesiąc
Wydajność w standardowym zadaniu kontroli hamowania (Go/No-Go) z osobistymi wskazówkami ryzyka
podstawa, 1 miesiąc
Zmiana od początkowej poznawczej ponownej oceny żywności po 1 miesiącu, marker behawioralny
Ramy czasowe: podstawa, 1 miesiąc
Wykonanie zadania dotyczące regulacji apetytu na jedzenie
podstawa, 1 miesiąc
Zmiana od wartości bazowej subiektywnej wartości różnych produktów spożywczych po 1 miesiącu, znacznik behawioralny
Ramy czasowe: podstawa, 1 miesiąc
Wydajność zadania Gotowość do zapłaty — Jedzenie
podstawa, 1 miesiąc
Zmiana od wyjściowej nawykowej odpowiedzi na pokarm po 1 miesiącu, marker behawioralny
Ramy czasowe: podstawa, 1 miesiąc
Wydajność w zadaniu skojarzenia przyspieszonej wskazówki i zachowania
podstawa, 1 miesiąc
Zmiana od wyjściowych odchyleń behawioralnych w kierunku i od ryzyka raka i zdrowej żywności po 1 miesiącu, marker neuronowy, zadanie 1
Ramy czasowe: podstawa, 1 miesiąc
Aktywność przedruchowa, zwoje podstawy, zakręt grzbietowy i wzgórze podczas standardowego zadania kontroli hamowania (Stop-Signal) z osobistymi wskazówkami ryzyka
podstawa, 1 miesiąc
Zmiana z odchyleń behawioralnej odpowiedzi wyjściowej w kierunku i od ryzyka raka i zdrowej żywności po 1 miesiącu, marker neuronowy, zadanie 2
Ramy czasowe: podstawa, 1 miesiąc
Aktywność przedruchowa, jądra podstawne, zakręt grzbietowy i wzgórze podczas standardowego zadania kontroli hamowania (Go/No-Go) z osobistymi wskazówkami ryzyka
podstawa, 1 miesiąc
Zmiana od początkowej poznawczej ponownej oceny żywności po 1 miesiącu, marker neuronowy
Ramy czasowe: podstawa, 1 miesiąc
Aktywność grzbietowo-bocznej kory przedczołowej i brzuszno-bocznej kory przedczołowej podczas regulacji zadania głodu na jedzenie
podstawa, 1 miesiąc
Zmiana od wyjściowej nawykowej odpowiedzi na pokarm po 1 miesiącu, marker neuronowy
Ramy czasowe: podstawa, 1 miesiąc
Przejście od aktywności prążkowia brzusznego do grzbietowego podczas zadania Speeded Cue-Behavior Association
podstawa, 1 miesiąc
Zmiana od wartości bazowej subiektywnej wartości różnych produktów spożywczych po 1 miesiącu, znacznik neuronowy
Ramy czasowe: podstawa, 1 miesiąc
Aktywność brzuszno-przyśrodkowej kory przedczołowej podczas zadania Gotowość do zapłaty - Jedzenie
podstawa, 1 miesiąc

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Elliot Berkman, Ph.D., University of Oregon

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 sierpnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj