- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03557710
Znehodnocování potravin ke změně stravovacího chování
9. srpna 2023 aktualizováno: University of Oregon
Devalvace energeticky hustých potravin pro kontrolu rakoviny: Translační neurověda
Nadměrná konzumace energeticky bohatých potravin a obezita jsou rizikovými faktory pro řadu druhů rakoviny.
Existují programy na snížení příjmu těchto potravin a snížení hmotnosti, ale účinky programů jen zřídka přetrvávají.
Tento projekt testuje, zda změna hodnoty potravin s rizikem rakoviny může způsobit trvalou změnu, a využívá neuroimaging k porovnání účinnosti dvou programů k zapojení systému hodnocení na nervové úrovni.
Výsledky určí cesty, kterými programy fungují, a navrhnou konkrétní léčbu pro jednotlivce na základě osobního profilu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Obezita a příjem určitých potravin zvyšují riziko rakoviny, ale nejběžnější léčba (programy na hubnutí na základě chování) zřídka vede k trvalému úbytku hmotnosti a ke změně stravovacího chování, zřejmě proto, že omezení kalorií zvyšuje hodnotu odměny za jídlo a vede k energeticky úsporným adaptacím.
Zásahy, které snižují implicitní hodnocení potravin s rizikem rakoviny (např. červené maso, rafinovaný cukr), mohou být účinnější.
Nové údaje naznačují, že trénink behaviorální reakce a trénink kognitivního přehodnocení snižují hodnocení těchto potravin, což vede ke snížení příjmu těchto potravin a ke ztrátě hmotnosti.
Internalizovaná motivační hodnota se odráží v systému hodnocení ventromediálního prefrontálního kortexu (vmPFC) / orbitofrontálního kortexu, který kóduje implicitní hodnotu odměny za jídlo a je ústředním prvkem posilovacího cyklu, který udržuje nezdravé stravování.
Systém oceňování vmPFC je tedy slibným cílem pro zásah, protože změny v systému mohou narušit nezdravý cyklus posilování.
Je zajímavé, že různé intervence ovlivňují vmPFC prostřednictvím odlišných cest.
Behaviorální trénink mění motorický vstup do hodnotících oblastí, zatímco kognitivní trénink se opírá o laterální prefrontální oblasti „shora dolů“.
Navrhovaný translační neurovědní experiment porovná účinnost, se kterou dvě nové léčby způsobují trvalou změnu v hodnocení potravin, a zda kombinace individuálních rozdílů v relevantních procesech (jako jsou tendence reakce a kognitivní styly) zmírňuje účinky léčby.
Randomizujeme 300 dospělých s nadváhou/obezitou, kteří jsou ohroženi rakovinou související s jídlem a obezitou, do tréninku behaviorální reakce směrem ke zdravým potravinám a pryč od potravin ohrožujících rakovinu, kognitivní intervence zaměřené na potraviny ohrožující rakovinu nebo nepotravinářské potraviny. trénink inhibiční kontroly.
Cíl 1 porovnává účinnost a mechanismy působení těchto dvou intervencí ke snížení hodnocení potravin s rizikem rakoviny ve vztahu k aktivnímu kontrolnímu stavu, pomocí neurálních, behaviorálních, self-report a fyziologických měření procesu a výsledků.
Cílem 2 je stanovit časový vzorec a trvanlivost účinků v průběhu času; příjem potravy a návyky, tělesný tuk, BMI a poměr pasu k bokům budou měřeny před, po a po 3, 6 a 12 měsících sledování.
Cíl 3 využívá strojové učení k vytvoření a ověření levného, snadno spravovatelného kompozitu, který předpovídá, zda a jak dlouho bude jedinec pravděpodobně reagovat na intervenci a na jakou léčbu.
Předpokládáme, že sebehodnotící opatření specificky související s oceňováním (např. ochota platit) a intervenčními cestami k oceňování (např. tendence k reakci v chování, kognitivní styl) budou předpovídat rozdílnou reakci.
Odhalení těchto individuálních rozdílů poskytne praktický, nízkonákladový nástroj, který intervenujícím lékařům pomůže „přiřadit“ danou osobu k účinné léčbě pro tuto osobu.
Tento projekt je velmi inovativní, protože žádná studie přímo neporovnávala zřetelné a běžné účinky těchto léčebných postupů na hodnocení, nepoužívala zobrazování mozku ke studiu mechanismu účinků, testovala, zda tyto intervence způsobují trvalou změnu v hodnocení potravin a tělesného tuku, nebo zda vytvářejí a validoval kompozit, který zmírňuje odezvu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
253
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Spojené státy, 97403
- University of Oregon, Lewis Integrative Sciences Building
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- rozsah nadváhy až obezity (BMI 25-35)
Kritéria vyloučení:
- kovové implantáty (např. rovnátka, trvalé držáky, kolíky)
- kovové úlomky, kardiostimulátory nebo jiné elektronické lékařské implantáty
- klaustrofobie
- hmotnost ˃ 550 liber.
- Ženy, které jsou těhotné nebo se domnívají, že mohou být těhotné
- lidé, u kterých byly v minulosti nebo v současnosti diagnostikovány zdravotní, psychiatrické, neurologické poruchy, poruchy příjmu potravy nebo užívají psychotropní léky
- screening moči k vyloučení účastníků, kteří jsou akutně intoxikováni
- obrazovka pro ruce
Kromě těchto kritérií budou účastníci přijímáni bez vyloučení na základě pohlaví, rasy nebo etnického původu, takže náš vzorek bude odrážet rozmanitost místní populace (Lane County, Oregon) s ohledem na pohlaví, rasu a etnický původ.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Trénink behaviorální odezvy
V části 1 Devalvace energeticky bohatých potravin pro kontrolu rakoviny účastníci dokončí počítačem dodané verze tréninkových úkolů stop-signal, go/no-go a dot-probe v 8 30minutových dvoutýdenních návštěvách v laboratoři, přičemž přestávky mezi tréninkovými bloky, ve kterých účastníci sedí se zavřenýma očima, aby se umožnilo upevnění učení.
Účastníci také dokončí týdenní 15minutový tréninkový úkol online z domova.
Celková doba tréninku = 345 min.
Školení bude zahrnovat 100 obrázků potravin s rizikem rakoviny, které účastníci pravidelně jedí, včetně červeného a zpracovaného masa; potraviny s vysokým obsahem cukru; silně solené, uzené a nakládané potraviny; hranolky, hranolky a svačiny s trans-tuky a 100 obrázků zdravých potravin, které účastníci hodnotí jako chutné, včetně zeleniny, ovoce, ořechů a celých zrn.
|
3-ramenná randomizovaná kontrolovaná experimentální studie po dobu 12 měsíců.
Na začátku účastníci dokončí behaviorální, neurální a self-report měření týkající se jídla, konkrétně měření hodnocení potravin a proximálních nervových systémů, o kterých se předpokládá, že budou spojeny s každým ze 2 experimentálních ramen.
Budeme také měřit příjem potravy a složení těla na začátku.
Poté budou účastníci randomizováni do jednoho ze 3 ramen (2 experimentální + 1 aktivní kontrola) na 8 30minutových sezení, která se budou konat dvakrát týdně na University of Oregon po dobu 30 dnů.
V koncovém bodě (~ 1 měsíc po výchozím stavu) budou přehodnocena všechna behaviorální, neurální a self-report měření, stejně jako měření příjmu potravy, návyků a složení těla.
Kontroly po 3, 6 a 12 měsících zhodnotí všechna opatření kromě neurozobrazování.
Ostatní jména:
|
Experimentální: Trénink kognitivního přehodnocení
2. část programu Devalvace energeticky hustých potravin pro léčbu rakoviny bude poskytnuta prostřednictvím osobního školení za pomoci počítače.
Mezi základními a koncovými sezeními si účastníci procvičí přehodnocení na počítači pod přísným dohledem facilitátora v 8 30minutových individuálních sezeních dvakrát týdně.
Během sezení si účastníci procvičí kognitivní přehodnocení s cílem snížit hodnotu potravin s rizikem rakoviny.
Účastníci si také procvičí přehodnocení potravin s rizikem rakoviny doma na počítači, dvakrát týdně po 15 minutách, s celkovou dobou kontaktu 345 minut.
Moderátor zkontroluje domácí úkoly, které účastníci dokončili, a nabídne nápravnou zpětnou vazbu.
Cílem domácího cvičení je podpořit zobecnění využití této dovednosti v přirozeném prostředí.
|
3-ramenná randomizovaná kontrolovaná experimentální studie po dobu 12 měsíců.
Na začátku účastníci dokončí behaviorální, neurální a self-report měření týkající se jídla, konkrétně měření hodnocení potravin a proximálních nervových systémů, o kterých se předpokládá, že budou spojeny s každým ze 2 experimentálních ramen.
Budeme také měřit příjem potravy a složení těla na začátku.
Poté budou účastníci randomizováni do jednoho ze 3 ramen (2 experimentální + 1 aktivní kontrola) na 8 30minutových sezení, která se budou konat dvakrát týdně na University of Oregon po dobu 30 dnů.
V koncovém bodě (~ 1 měsíc po výchozím stavu) budou přehodnocena všechna behaviorální, neurální a self-report měření, stejně jako měření příjmu potravy, návyků a složení těla.
Kontroly po 3, 6 a 12 měsících zhodnotí všechna opatření kromě neurozobrazování.
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: Školení obecné reakce
V rameni 3 (aktivní kontrola) devalvace energeticky bohatých potravin pro kontrolu rakoviny bude intervence identická co do trvání a doby kontaktu s nácvikem behaviorální reakce popsaným výše (celkem 345 minut), ale bude zahrnovat nepotravinové obrázky (ptáci a květiny). , jak je popsáno v pilotním pokusu.
Účastníci budou informováni, že tato intervence je navržena tak, aby zlepšila inhibici odezvy, což by mělo vést ke změně stravování a úbytku hmotnosti vzhledem k tomu, že impulzivita zvyšuje riziko přejídání, což zajišťuje důvěryhodnost kontrolního ramene.
|
3-ramenná randomizovaná kontrolovaná experimentální studie po dobu 12 měsíců.
Na začátku účastníci dokončí behaviorální, neurální a self-report měření týkající se jídla, konkrétně měření hodnocení potravin a proximálních nervových systémů, o kterých se předpokládá, že budou spojeny s každým ze 2 experimentálních ramen.
Budeme také měřit příjem potravy a složení těla na začátku.
Poté budou účastníci randomizováni do jednoho ze 3 ramen (2 experimentální + 1 aktivní kontrola) na 8 30minutových sezení, která se budou konat dvakrát týdně na University of Oregon po dobu 30 dnů.
V koncovém bodě (~ 1 měsíc po výchozím stavu) budou přehodnocena všechna behaviorální, neurální a self-report měření, stejně jako měření příjmu potravy, návyků a složení těla.
Kontroly po 3, 6 a 12 měsících zhodnotí všechna opatření kromě neurozobrazování.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna od základního příjmu potravy po 1 měsíci pomocí nástroje pro hodnocení stravy
Časové okno: základní stav, 1 měsíc
|
Posuzováno pomocí nástroje Automated Self-Administrated 24-Hour (ASA24) Dietary Assessment Tool Standardní nástroj sebehodnocení National Cancer Institutes pro komplexní měření příjmu potravy.
|
základní stav, 1 měsíc
|
Změna od výchozího příjmu potravy po 1 měsíci, dotazník self-report
Časové okno: základní stav, 1 měsíc
|
Food-Frequency Questionnaire upraven tak, aby zahrnoval potraviny s rizikem rakoviny
|
základní stav, 1 měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna z výchozího procenta tělesného tuku za 1 měsíc
Časové okno: základní stav, 1 měsíc
|
Posuzováno se systémem vytlačování vzduchu BodPod (body pod).
|
základní stav, 1 měsíc
|
Změna od základního indexu tělesné hmotnosti po 1 měsíci
Časové okno: základní stav, 1 měsíc
|
Index tělesného složení na základě výšky a hmotnosti
|
základní stav, 1 měsíc
|
Změna od základního poměru pas-k-boky za 1 měsíc
Časové okno: základní stav, 1 měsíc
|
Index morfologie těla na základě externích měření
|
základní stav, 1 měsíc
|
Změna výchozího potravinového přístupu a vyhýbavého chování po 1 měsíci, dotazník self-report 2
Časové okno: základní stav, 1 měsíc
|
Barratt Impulsivity self-report dotazník, měřící konstrukt impulzivity.
Existují tři subškály: impulzivita pozornosti (8 položek), motorická impulzivita (10 položek) neplánovací impulzivita (12 položek).
Účastníci reagují na každou položku na Likertově stupnici od 1 do 4 a skóre se zprůměruje v rámci dílčích škál (poskytne tři průměrná skóre 1 až 4), poté se zprůměruje napříč třemi dílčími škálami a získá se jedno celkové skóre 1 ku 4.
Vyšší skóre značí vyšší impulzivitu, což je horší výsledek.
|
základní stav, 1 měsíc
|
Změna výchozího potravinového přístupu a vyhýbavého chování po 1 měsíci, dotazník self-report 3
Časové okno: základní stav, 1 měsíc
|
Sebe-referenční dotazník škály omezení.
Tento dotazník měří konstrukci dietního omezení.
Existují 2 subškály: starost o diety a kolísání hmotnosti.
Účastníci odpovídají na 6 otázek o obavách o dietu (1 až 5), které jsou zprůměrovány, aby se vytvořilo skóre 1 až 5 ohledně obav o dietu.
Očekává se, že obavy o dietu budou ve tvaru písmene U, pokud jde o lepší nebo horší, kde žádné obavy nebo extrémní obavy jsou horší a mírné obavy jsou lepší.
Účastníci odpovídají na 4 otázky o kolísání hmotnosti (1 až 5), které jsou zprůměrovány, aby se vytvořilo skóre 1 až 5 pro kolísání hmotnosti.
Velká fluktuace je horší výsledek.
|
základní stav, 1 měsíc
|
Změna od výchozích kognitivních tendencí po 1 měsíci, dotazník self-report 1
Časové okno: základní stav, 1 měsíc
|
Sebehodnotící dotazník Need for Cognition, který měří konstrukt kognitivního zapojení a potěšení z myšlení.
Účastníci dokončí 18 položek na 9bodové Likertově stupnici (-4 až +4) a skóre se zprůměruje ze všech položek, aby se vytvořilo jediné skóre v rozsahu od -4 do +4.
Vyšší skóre ukazuje na lepší výsledek, což naznačuje větší radost z procesů myšlení.
|
základní stav, 1 měsíc
|
Změna od výchozích kognitivních tendencí po 1 měsíci, dotazník self-report 2
Časové okno: základní stav, 1 měsíc
|
Craving Regulation Scale dotazník self-report, který měří konstrukci samoregulace chuti k jídlu.
Celkem je 24 položek, se 4 položkami v každé ze 6 subškál: vyhýbání se pokušení, ovládání pokušení, rozptýlení, potlačování, stanovení cíle/pravidel a uvažování o cíli.
Odpovědi jsou na Likertově stupnici od 1 do 5 a jsou zprůměrovány v rámci dílčích škál, aby se vytvořilo 6 průměrných hodnocení 1 až 5.
Těchto šest průměrů je také zprůměrováno, aby se vytvořilo celkové skóre.
Vyšší skóre ukazuje na lepší seberegulaci bažení, což je žádoucí výsledek.
|
základní stav, 1 měsíc
|
Změna od výchozího obvyklého chování souvisejícího s jídlem po 1 měsíci, dotazník self-report 1
Časové okno: základní stav, 1 měsíc
|
Potravinová verze dotazníku Self-Report Habit Index.
To měří konstrukci obvyklého stravování zdravých a nezdravých potravin.
Stupnice obsahuje dvě subškály: zdravé potraviny a nezdravé potraviny.
Každá subškála obsahuje 12 položek a odpovědi jsou na Likertově škále 1 až 5.
Odpovědi jsou zprůměrovány v rámci každé subškály, aby se vytvořilo průměrné hodnocení 1 až 5 pro obvyklé stravování zdravých a nezdravých potravin.
Subškály se vykazují samostatně a nekombinují se.
Vyšší čísla znamenají více obvyklého stravování, takže nižší průměry na subškále nezdravé a vyšší průměry na subškále zdravé znamenají lepší výsledek.
|
základní stav, 1 měsíc
|
Změna od výchozího rizika rakoviny a touhy po zdravém jídle a hodnocení po 1 měsíci, dotazník self-report 2
Časové okno: základní stav, 1 měsíc
|
Self-report dotazník dotazníku Food Craving Inventory měřící touhu a ocenění v dolarech na porci rizika rakoviny a zdravých potravin.
V každé subškále je 28 položek (jedna pro bažení a jedna pro hodnocení) a položky jsou zprůměrovány v rámci každé subškály.
Rozsah škály bažení je 1-5 (tj. průměr 28 Likertových hodnocení 1-5) a rozsah hodnotící škály je 1-4 (tj. průměr 28 Likertových hodnocení 1-4).
Subškály se vykazují samostatně a nekombinují se.
Vyšší čísla znamenají větší chuť / hodnotu nezdravých potravin, takže nižší čísla znamenají lepší výsledek.
|
základní stav, 1 měsíc
|
Změna výchozích behaviorálních předsudků směrem k riziku rakoviny a zdravým potravinám a od nich po 1 měsíci, ukazatel chování, úkol 1
Časové okno: základní stav, 1 měsíc
|
Výkon na standardním inhibičním kontrolním úkolu (Stop-Signal) s osobními rizikovými podněty
|
základní stav, 1 měsíc
|
Změna výchozích behaviorálních předsudků směrem k riziku rakoviny a zdravým potravinám a od nich po 1 měsíci, ukazatel chování, úkol 2
Časové okno: základní stav, 1 měsíc
|
Výkon na standardním inhibičním kontrolním úkolu (Go/No-Go) s osobním rizikem
|
základní stav, 1 měsíc
|
Změna od základního kognitivního přehodnocení jídla po 1 měsíci, behaviorální marker
Časové okno: základní stav, 1 měsíc
|
Výkon na regulaci úkolu bažení po jídle
|
základní stav, 1 měsíc
|
Změna od výchozího hodnocení subjektivní hodnoty různých potravin po 1 měsíci, Behaviorální marker
Časové okno: základní stav, 1 měsíc
|
Výkon na úkolu ochoty platit – jídlo
|
základní stav, 1 měsíc
|
Změna z výchozí obvyklé reakce na jídlo po 1 měsíci, behaviorální marker
Časové okno: základní stav, 1 měsíc
|
Výkon na úloze asociace Speeded Cue-Behavior
|
základní stav, 1 měsíc
|
Změna od výchozích behaviorálních předsudků směrem k riziku rakoviny a odklonu od nich a zdravých potravin po 1 měsíci, neurální marker, úkol 1
Časové okno: základní stav, 1 měsíc
|
Premotorická, bazální ganglia, dorzální cingulát a thalamusová aktivita během standardního inhibičního kontrolního úkolu (Stop-Signal) s osobními rizikovými podněty
|
základní stav, 1 měsíc
|
Změna z výchozích behaviorálních předsudků směrem k riziku rakoviny a odvrácení od nich a od nich po 1 měsíci, neurální marker, úkol 2
Časové okno: základní stav, 1 měsíc
|
Premotorická, bazální ganglia, dorzální cingulát a thalamusová aktivita během standardního inhibičního kontrolního úkolu (Go/No-Go) s osobními rizikovými podněty
|
základní stav, 1 měsíc
|
Změna od základního kognitivního přehodnocení potravy po 1 měsíci, neurální marker
Časové okno: základní stav, 1 měsíc
|
Dorzolaterální prefrontální kortex a ventrolaterální prefrontální kortexová aktivita během regulace toužení po jídle
|
základní stav, 1 měsíc
|
Změna z výchozí obvyklé reakce na jídlo po 1 měsíci, neurální marker
Časové okno: základní stav, 1 měsíc
|
Posun z ventrální do dorzální aktivity striata během úlohy asociace Speeded Cue-Behavior
|
základní stav, 1 měsíc
|
Změna od výchozího hodnocení subjektivní hodnoty různých potravin po 1 měsíci, neurální marker
Časové okno: základní stav, 1 měsíc
|
Ventromediální prefrontální kortexová aktivita během úkolu ochoty platit – jídlo
|
základní stav, 1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elliot Berkman, Ph.D., University of Oregon
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Fisher PA, Berkman ET. Designing Interventions Informed by Scientific Knowledge About Effects of Early Adversity: A Translational Neuroscience Agenda for Next Generation Addictions Research. Curr Addict Rep. 2015 Dec 1;2(4):347-353. doi: 10.1007/s40429-015-0071-x. Epub 2015 Sep 28.
- Giuliani NR, Tomiyama AJ, Mann T, Berkman ET. Prediction of daily food intake as a function of measurement modality and restriction status. Psychosom Med. 2015 Jun;77(5):583-90. doi: 10.1097/PSY.0000000000000187.
- Stice E, Rohde P, Gau J, Shaw H. An effectiveness trial of a dissonance-based eating disorder prevention program for high-risk adolescent girls. J Consult Clin Psychol. 2009 Oct;77(5):825-34. doi: 10.1037/a0016132.
- Stice E, Rohde P, Shaw H, Gau J. An effectiveness trial of a selected dissonance-based eating disorder prevention program for female high school students: Long-term effects. J Consult Clin Psychol. 2011 Aug;79(4):500-8. doi: 10.1037/a0024351.
- Stice E, Rohde P, Durant S, Shaw H. A preliminary trial of a prototype Internet dissonance-based eating disorder prevention program for young women with body image concerns. J Consult Clin Psychol. 2012 Oct;80(5):907-16. doi: 10.1037/a0028016. Epub 2012 Apr 16.
- Stice E, Marti CN, Spoor S, Presnell K, Shaw H. Dissonance and healthy weight eating disorder prevention programs: long-term effects from a randomized efficacy trial. J Consult Clin Psychol. 2008 Apr;76(2):329-40. doi: 10.1037/0022-006X.76.2.329.
- Berkman ET, Falk EB. Beyond Brain Mapping: Using Neural Measures to Predict Real-World Outcomes. Curr Dir Psychol Sci. 2013 Feb;22(1):45-50. doi: 10.1177/0963721412469394.
- Berkman ET, Falk EB, Lieberman MD. In the trenches of real-world self-control: neural correlates of breaking the link between craving and smoking. Psychol Sci. 2011 Apr;22(4):498-506. doi: 10.1177/0956797611400918. Epub 2011 Mar 4.
- Stice E, Lawrence NS, Kemps E, Veling H. Training motor responses to food: A novel treatment for obesity targeting implicit processes. Clin Psychol Rev. 2016 Nov;49:16-27. doi: 10.1016/j.cpr.2016.06.005. Epub 2016 Jul 21.
- Berkman ET, Kahn LE, Merchant JS. Training-induced changes in inhibitory control network activity. J Neurosci. 2014 Jan 1;34(1):149-57. doi: 10.1523/JNEUROSCI.3564-13.2014.
- Berkman ET, Burklund L, Lieberman MD. Inhibitory spillover: intentional motor inhibition produces incidental limbic inhibition via right inferior frontal cortex. Neuroimage. 2009 Aug 15;47(2):705-12. doi: 10.1016/j.neuroimage.2009.04.084. Epub 2009 May 6.
- Giuliani NR, Calcott RD, Berkman ET. Piece of cake. Cognitive reappraisal of food craving. Appetite. 2013 May;64:56-61. doi: 10.1016/j.appet.2012.12.020. Epub 2013 Jan 9.
- Giuliani NR, Mann T, Tomiyama AJ, Berkman ET. Neural systems underlying the reappraisal of personally craved foods. J Cogn Neurosci. 2014 Jul;26(7):1390-402. doi: 10.1162/jocn_a_00563. Epub 2014 Jan 6.
- Stice E, Burger K, Yokum S. Caloric deprivation increases responsivity of attention and reward brain regions to intake, anticipated intake, and images of palatable foods. Neuroimage. 2013 Feb 15;67:322-30. doi: 10.1016/j.neuroimage.2012.11.028. Epub 2012 Nov 28.
- Stice E, Presnell K, Gau J, Shaw H. Testing mediators of intervention effects in randomized controlled trials: An evaluation of two eating disorder prevention programs. J Consult Clin Psychol. 2007 Feb;75(1):20-32. doi: 10.1037/0022-006X.75.1.20.
- Stice E, Yokum S, Burger K, Rohde P, Shaw H, Gau JM. A pilot randomized trial of a cognitive reappraisal obesity prevention program. Physiol Behav. 2015 Jan;138:124-32. doi: 10.1016/j.physbeh.2014.10.022. Epub 2014 Oct 30.
- Stice E, Yokum S, Veling H, Kemps E, Lawrence NS. Pilot test of a novel food response and attention training treatment for obesity: Brain imaging data suggest actions shape valuation. Behav Res Ther. 2017 Jul;94:60-70. doi: 10.1016/j.brat.2017.04.007. Epub 2017 Apr 19.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2018
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. června 2018
První zveřejněno (Aktuální)
15. června 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. srpna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. srpna 2023
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EPCS24327
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .