Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voedsel devalueren om eetgedrag te veranderen

9 augustus 2023 bijgewerkt door: University of Oregon

Devaluatie van energierijke voedingsmiddelen voor kankerbestrijding: translationele neurowetenschappen

Overmatig eten van energierijk voedsel en obesitas zijn risicofactoren voor een reeks kankers. Er zijn programma's om de inname van deze voedingsmiddelen en gewichtsverlies te verminderen, maar de effecten van de programma's duren zelden. Dit project test of het veranderen van de waarde van kankerverwekkend voedsel een blijvende verandering teweeg kan brengen, en gebruikt neuroimaging om de doeltreffendheid van twee programma's te vergelijken om het waarderingssysteem op neuraal niveau te activeren. De resultaten zullen de trajecten bepalen waarlangs de programma's werken en specifieke behandelingen voor individuen voorstellen op basis van een persoonlijk profiel.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Obesitas en inname van bepaalde voedingsmiddelen verhogen het risico op kanker, maar de meest gebruikelijke behandeling (programma's voor gewichtsverlies op gedragsgebied) leidt zelden tot blijvend gewichtsverlies en verandering van eetgedrag, blijkbaar omdat caloriebeperking de beloningswaarde van voedsel verhoogt en energiebesparende aanpassingen veroorzaakt. Interventies die de impliciete waardering van voedsel met een risico op kanker (bijvoorbeeld rood vlees, geraffineerde suiker) verminderen, kunnen effectiever zijn. Opkomende gegevens suggereren dat gedragsresponstraining en cognitieve herwaarderingstraining de waardering van dergelijke voedingsmiddelen verminderen, wat leidt tot een verminderde inname van deze voedingsmiddelen en gewichtsverlies. Geïnternaliseerde stimuleringswaarde wordt weerspiegeld in een ventromediale prefrontale cortex (vmPFC) / orbitofrontale cortex waarderingssysteem, dat de impliciete beloningswaarde van voedsel codeert en centraal staat in een versterkingscyclus die ongezond eten bestendigt. Het vmPFC-waarderingssysteem is dus een veelbelovend doelwit voor interventie, omdat veranderingen in het systeem de ongezonde versterkingscyclus kunnen verstoren. Interessant is dat verschillende interventies de vmPFC via verschillende wegen beïnvloeden. Gedragstraining verandert de motorische input in waarderingsregio's, terwijl cognitieve training afhankelijk is van laterale prefrontale "top-down" regio's. Het voorgestelde translationele neurowetenschappelijke experiment zal de doeltreffendheid vergelijken waarmee twee nieuwe behandelingen een blijvende verandering in voedselwaardering teweegbrengen, en of een samenstelling van op theorie gebaseerde basislijn individuele verschillen in relevante processen (zoals responstendensen en cognitieve stijlen) de behandeleffecten matigen. We zullen 300 volwassenen met overgewicht/obesitas die risico lopen op aan eet- en obesitas gerelateerde kankers randomiseren voor gedragsresponstraining in de richting van gezonde voeding en weg van voedingsmiddelen die risico op kanker vormen, een cognitieve herbeoordelingsinterventie gericht op voedingsmiddelen die risico op kanker vormen, of non-food remmende controle training. Doel 1 vergelijkt de werkzaamheid en werkingsmechanismen van deze twee interventies om de waardering van voedsel met een risico op kanker te verminderen ten opzichte van de actieve controleconditie, met behulp van neurale, gedrags-, zelfrapportage- en fysiologische metingen van het proces en de resultaten. Doel 2 is om het temporele patroon en de duurzaamheid van de effecten in de tijd vast te stellen; voedselinname en -gewoonten, lichaamsvet, BMI en taille-tot-heupverhouding worden gemeten voor, na en na 3, 6 en 12 maanden follow-up. Aim 3 maakt gebruik van machine learning om een ​​goedkope, eenvoudig toe te dienen samenstelling te bouwen en te valideren die voorspelt of en hoe lang een persoon waarschijnlijk zal reageren op een interventie, en op welke behandeling. We veronderstellen dat zelfrapportagemaatregelen die specifiek verband houden met waardering (bijv. betalingsbereidheid) en interventiespecifieke wegen naar waardering (bijv. gedragsmatige reactietendensen, cognitieve stijl) differentiële respons zullen voorspellen. Het ontdekken van deze individuele verschillen zal een praktisch, goedkoop hulpmiddel zijn om interventionisten te helpen een bepaalde persoon te 'matchen' met een effectieve behandeling voor die persoon. Dit project is zeer innovatief omdat geen enkele studie de verschillende en algemene effecten van deze behandelingen op de waardering rechtstreeks heeft vergeleken, hersenbeeldvorming heeft gebruikt om het werkingsmechanisme te bestuderen, heeft getest of deze interventies een blijvende verandering in voedselwaardering en lichaamsvet teweegbrengen, of gebouwd en een composiet gevalideerd die de respons modereert.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

253

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Verenigde Staten, 97403
        • University of Oregon, Lewis Integrative Sciences Building

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- bereik van overgewicht tot zwaarlijvigheid (BMI 25-35)

Uitsluitingscriteria:

  • metalen implantaten (bijv. beugels, permanente beugels, pinnen)
  • metalen fragmenten, pacemakers of andere elektronische medische implantaten
  • claustrofobie
  • gewicht ˃ 550 lbs.
  • Vrouwen die zwanger zijn of denken dat ze zwanger kunnen zijn
  • mensen bij wie de diagnose medische, psychiatrische, neurologische of eetstoornissen in het verleden of heden is gesteld of die psychotrope medicijnen gebruiken
  • urinescreening om deelnemers uit te sluiten die acuut dronken zijn
  • scherm voor handigheid

Afgezien van deze criteria worden deelnemers gerekruteerd zonder uitsluitingen op basis van geslacht, ras of etniciteit, dus onze steekproef zal de diversiteit in de lokale bevolking (Lane County, Oregon) weerspiegelen met betrekking tot geslacht, ras en etniciteit.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gedragsresponstraining
In Arm 1 van Devaluing energy-dense food for cancer-control, zullen deelnemers door de computer aangeleverde versies van de stop-signaal, go/no-go en dot-probe trainingstaken voltooien in 8 30 minuten durende tweewekelijkse bezoeken aan het lab, met pauzes tussen trainingsblokken waarin deelnemers met hun ogen dicht zitten om consolidatie van het leren mogelijk te maken. Deelnemers zullen ook een wekelijkse trainingstaak van 15 minuten online vanuit huis voltooien. Totale trainingstijd = 345 min. De training omvat 100 afbeeldingen van voedingsmiddelen die risico lopen op kanker die deelnemers regelmatig eten, waaronder rood en bewerkt vlees; suikerrijk voedsel; zwaar gezouten, gerookt en gebeitst voedsel; patat, chips en snacks met transvetten en 100 afbeeldingen van gezond voedsel dat deelnemers als smakelijk beoordelen, waaronder groenten, fruit, noten en volle granen.
Een 3-armige, gerandomiseerde, gecontroleerde proefexperimentstudie gedurende 12 maanden. Bij aanvang zullen deelnemers gedrags-, neurale en zelfrapportagemetingen met betrekking tot voedsel voltooien, met name metingen van voedselwaardering en van de proximale neurale systemen waarvan wordt verondersteld dat ze zijn gekoppeld aan elk van de 2 experimentele armen. We meten ook de voedselinname en de lichaamssamenstelling bij baseline. Vervolgens worden de deelnemers gerandomiseerd naar een van de 3 armen (2 experimentele + 1 actieve controle) gedurende 8 sessies van 30 minuten die twee keer per week plaatsvinden aan de Universiteit van Oregon gedurende 30 dagen. Op het eindpunt (~1 maand na baseline) worden alle gedrags-, neurale en zelfrapportagemetingen opnieuw beoordeeld, evenals maatregelen op het gebied van eten, gewoontes en lichaamssamenstelling. Follow-ups na 3, 6 en 12 maanden zullen alle maatregelen beoordelen behalve neuroimaging.
Andere namen:
  • Voedsel devalueren om eetgedrag te veranderen
Experimenteel: Cognitieve herwaarderingstraining
Arm 2 van de Devaluatie van energierijk voedsel voor interventie bij kankerbestrijding zal worden gegeven via computerondersteunde persoonlijke training. Tussen basislijn- en eindpuntsessies oefenen deelnemers herbeoordeling op een computer, onder nauw toezicht van een facilitator, in 8 30 minuten durende tweewekelijkse individuele sessies. Tijdens sessies oefenen deelnemers cognitieve herwaardering om de waarde van voedingsmiddelen met een risico op kanker te verminderen. Deelnemers oefenen ook tweemaal per week gedurende 15 minuten op een computer thuis de herwaardering van voedsel dat risico op kanker bevat, voor een totale interventietijd van contact van 345 minuten. De facilitator beoordeelt het huiswerk dat de deelnemers hebben gemaakt en geeft corrigerende feedback. De thuisoefening is bedoeld om de veralgemening van het gebruik van deze vaardigheid in de natuurlijke omgeving te bevorderen.
Een 3-armige, gerandomiseerde, gecontroleerde proefexperimentstudie gedurende 12 maanden. Bij aanvang zullen deelnemers gedrags-, neurale en zelfrapportagemetingen met betrekking tot voedsel voltooien, met name metingen van voedselwaardering en van de proximale neurale systemen waarvan wordt verondersteld dat ze zijn gekoppeld aan elk van de 2 experimentele armen. We meten ook de voedselinname en de lichaamssamenstelling bij baseline. Vervolgens worden de deelnemers gerandomiseerd naar een van de 3 armen (2 experimentele + 1 actieve controle) gedurende 8 sessies van 30 minuten die twee keer per week plaatsvinden aan de Universiteit van Oregon gedurende 30 dagen. Op het eindpunt (~1 maand na baseline) worden alle gedrags-, neurale en zelfrapportagemetingen opnieuw beoordeeld, evenals maatregelen op het gebied van eten, gewoontes en lichaamssamenstelling. Follow-ups na 3, 6 en 12 maanden zullen alle maatregelen beoordelen behalve neuroimaging.
Andere namen:
  • Voedsel devalueren om eetgedrag te veranderen
Actieve vergelijker: Generieke responstraining
In Arm 3 (actieve controle) van de Devaluatie van energierijke voedingsmiddelen voor kankerbestrijding zal de interventie qua duur en contacttijd identiek zijn aan de hierboven beschreven gedragsresponstraining (345 min in totaal), maar zal non-foodbeelden omvatten (vogels en bloemen) , zoals beschreven in de pilotproef. Deelnemers zullen worden geïnformeerd dat deze interventie is ontworpen om responsinhibitie te verbeteren, wat zou moeten leiden tot eetverandering en gewichtsverlies, aangezien impulsiviteit het risico op overeten verhoogt, waardoor de geloofwaardigheid van de controle-arm wordt gewaarborgd.
Een 3-armige, gerandomiseerde, gecontroleerde proefexperimentstudie gedurende 12 maanden. Bij aanvang zullen deelnemers gedrags-, neurale en zelfrapportagemetingen met betrekking tot voedsel voltooien, met name metingen van voedselwaardering en van de proximale neurale systemen waarvan wordt verondersteld dat ze zijn gekoppeld aan elk van de 2 experimentele armen. We meten ook de voedselinname en de lichaamssamenstelling bij baseline. Vervolgens worden de deelnemers gerandomiseerd naar een van de 3 armen (2 experimentele + 1 actieve controle) gedurende 8 sessies van 30 minuten die twee keer per week plaatsvinden aan de Universiteit van Oregon gedurende 30 dagen. Op het eindpunt (~1 maand na baseline) worden alle gedrags-, neurale en zelfrapportagemetingen opnieuw beoordeeld, evenals maatregelen op het gebied van eten, gewoontes en lichaamssamenstelling. Follow-ups na 3, 6 en 12 maanden zullen alle maatregelen beoordelen behalve neuroimaging.
Andere namen:
  • Voedsel devalueren om eetgedrag te veranderen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van basislijn voedselinname na 1 maand met behulp van een voedingsbeoordelingstool
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand
Beoordeeld met de Automated Self-Administered 24-Hour (ASA24) Dietary Assessment Tool Het standaard zelfbeoordelingsinstrument van de National Cancer Institutes om de voedselinname uitgebreid te meten.
basislijn, 1 maand
Verandering van basislijn voedselinname na 1 maand, zelfrapportagevragenlijst
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand
Voedselfrequentievragenlijst aangepast om voedingsmiddelen met risico op kanker op te nemen
basislijn, 1 maand

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering van basislijn lichaamsvetpercentage na 1 maand
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand
Beoordeeld met een BodPod (body pod) luchtverplaatsingssysteem
basislijn, 1 maand
Verandering van Baseline Body Mass Index na 1 maand
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand
Index van lichaamssamenstelling op basis van lengte en gewicht
basislijn, 1 maand
Verandering van baseline taille-tot-heupverhouding na 1 maand
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand
Index van lichaamsmorfologie op basis van externe metingen
basislijn, 1 maand
Verandering van basislijn voedselbenadering en vermijdingsgedrag na 1 maand, zelfrapportagevragenlijst 2
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand
Barratt Impulsivity zelfrapportagevragenlijst, die het construct van impulsiviteit meet. Er zijn drie subschalen: aandachtsimpulsiviteit (8 items), motorische impulsiviteit (10 items) niet-planningsimpulsiviteit (12 items). Deelnemers reageren op elk item op een 1-op-4 Likert-schaal en scores worden gemiddeld binnen subschalen (wat drie 1-op-4 gemiddelde scores oplevert) en vervolgens gemiddeld over de drie subschalen om één 1-op-4 algemene score op te leveren. Hogere scores duiden op een hogere impulsiviteit, wat een slechter resultaat is.
basislijn, 1 maand
Verandering van basislijn voedselbenadering en vermijdingsgedrag na 1 maand, zelfrapportagevragenlijst 3
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand
Restraint Scale zelfrapportagevragenlijst. Deze vragenlijst meet het construct van dieetbeperking. Er zijn 2 subschalen: bezorgdheid over diëten en gewichtsschommelingen. Deelnemers beantwoorden 6 vragen over bezorgdheid over diëten (1-op-5) die worden gemiddeld om een ​​score van 1-op-5 voor bezorgdheid over diëten te creëren. Zorgen over diëten zullen naar verwachting u-vormig zijn in termen van beter of slechter, waarbij geen bezorgdheid of extreme bezorgdheid erger is en matige bezorgdheid beter is. Deelnemers beantwoorden 4 vragen over gewichtsfluctuaties (1-op-5) die worden gemiddeld om een ​​1-op-5-score voor gewichtsfluctuaties te creëren. Grote fluctuaties zijn een slechtere uitkomst.
basislijn, 1 maand
Verandering ten opzichte van baseline cognitieve tendensen na 1 maand, zelfrapportagevragenlijst 1
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand
Need for Cognition zelfrapportagevragenlijst, die de constructie van cognitieve betrokkenheid en plezier in denken meet. Deelnemers vullen 18 items in op een 9-punts Likertschaal (-4 tot +4) en scores worden gemiddeld over alle items om een ​​enkele score te creëren die varieert van -4 tot +4. Hogere scores duiden op een beter resultaat, wat duidt op meer plezier in denkprocessen.
basislijn, 1 maand
Verandering ten opzichte van baseline cognitieve tendensen na 1 maand, zelfrapportagevragenlijst 2
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand
Craving Regulation Scale zelfrapportagevragenlijst, die de constructie van zelfregulatie van hunkering naar voedsel meet. Er zijn in totaal 24 items, met 4 items binnen elk van de 6 subschalen: vermijden van verleiding, beheersen van verleidingen, afleiding, onderdrukking, doel/regel stellen en doeloverleg. Antwoorden zijn op een 1-op-5 Likert-schaal en gemiddeld binnen subschalen om 6 1-op-5 gemiddelde beoordelingen te creëren. Die zes gemiddelden worden ook gemiddeld om een ​​totaalscore te creëren. Hogere scores duiden op een betere zelfregulatie van verlangen, wat een gewenst resultaat is.
basislijn, 1 maand
Verandering ten opzichte van baseline voedselgerelateerd gewoontegedrag na 1 maand, zelfrapportagevragenlijst 1
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand
Voedselversie van de Self-Report Habit Index zelfrapportagevragenlijst. Dit meet de constructie van het gewoonlijk eten van gezond en ongezond voedsel. De schaal bevat twee subschalen: gezonde voeding en ongezonde voeding. Elke subschaal bevat 12 items en de antwoorden zijn op een Likert-schaal van 1 tot 5. Antwoorden worden binnen elke subschaal gemiddeld om 1 tot 5 gemiddelde beoordelingen te creëren voor respectievelijk het gewoonlijk eten van gezond en ongezond voedsel. De subschalen worden apart gerapporteerd en niet gecombineerd. Grotere getallen duiden op meer gewoon eten, dus lagere gemiddelden op de ongezonde subschaal en hogere gemiddelden op de gezonde subschaal wijzen op een beter resultaat.
basislijn, 1 maand
Verandering ten opzichte van het basislijnrisico op kanker en hunkering naar gezonde voeding en waardering na 1 maand, zelfrapportagevragenlijst 2
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand
Verlangen naar voedsel Inventarisatie zelfrapportagevragenlijst die hunkering en waardering meet in dollars per portie van het risico op kanker en gezond voedsel. Er zijn 28 items op elke subschaal (één voor verlangen en één voor waardering), en de items worden gemiddeld binnen elke subschaal. Het bereik van de hunkeringschaal is 1-5 (d.w.z. het gemiddelde van 28 1-op-5 Likert-beoordelingen) en het bereik van de waarderingsschaal is 1-4 (d.w.z. het gemiddelde van 28 1-op-4 Likert-beoordelingen). De subschalen worden apart gerapporteerd en niet gecombineerd. Grotere getallen duiden op meer hunkering naar/waarde van ongezond voedsel, dus lagere getallen duiden op een beter resultaat.
basislijn, 1 maand
Verandering ten opzichte van baseline gedragsresponsbiasen naar en weg van kankerrisico en gezonde voeding na 1 maand, gedragsmarkering, taak 1
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand
Prestaties op een standaard remmende controletaak (Stop-Signal) met persoonlijke risico-aanwijzingen
basislijn, 1 maand
Verandering ten opzichte van baseline Gedragsrespons Vooroordelen naar en weg van kankerrisico en gezonde voeding na 1 maand, gedragsmarkering, taak 2
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand
Prestaties op een standaard remmende controletaak (Go/No-Go) met persoonlijke risicosignalen
basislijn, 1 maand
Verandering ten opzichte van baseline cognitieve herwaardering van voedsel na 1 maand, gedragsmarkering
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand
Prestaties op een regulering van hunkeren naar voedsel
basislijn, 1 maand
Verandering ten opzichte van basislijnwaardering van subjectieve waarde van verschillende voedingsmiddelen na 1 maand, gedragsmarkering
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand
Prestaties op bereidheid tot betalen Taak - Eten
basislijn, 1 maand
Verandering van basislijn gebruikelijke respons naar voedsel na 1 maand, gedragsmarkering
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand
Prestaties op Speeded Cue-Behavior Association-taak
basislijn, 1 maand
Verandering ten opzichte van baseline Gedragsrespons Vooroordelen naar en weg van kankerrisico en gezonde voeding na 1 maand, neurale marker, taak 1
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand
Activiteit van premotor, basale ganglia, dorsaal cingulaat en thalamus tijdens standaard remmende controletaak (stopsignaal) met persoonlijke risicosignalen
basislijn, 1 maand
Verandering ten opzichte van baseline Gedragsrespons Vooroordelen naar en weg van kankerrisico en gezonde voeding na 1 maand, neurale marker, taak 2
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand
Premotorische, basale ganglia, dorsale cingulaat en thalamusactiviteit tijdens standaard remmende controletaak (Go/No-Go) met persoonlijke risicosignalen
basislijn, 1 maand
Verandering ten opzichte van baseline cognitieve herwaardering van voedsel na 1 maand, neurale marker
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand
Dorsolaterale prefrontale cortex en ventrolaterale prefrontale cortexactiviteit tijdens regulatie van hunkeringstaak naar voedsel
basislijn, 1 maand
Verandering van basislijn gebruikelijke respons naar voedsel na 1 maand, neurale marker
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand
Verschuiving van ventrale naar dorsale striatumactiviteit tijdens Speeded Cue-Behavior Association Task
basislijn, 1 maand
Verandering ten opzichte van basislijnwaardering van subjectieve waarde van verschillende voedingsmiddelen na 1 maand, neurale marker
Tijdsspanne: basislijn, 1 maand
Ventromediale prefrontale cortexactiviteit tijdens de Willingness-to-Pay-taak - Voedsel
basislijn, 1 maand

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Elliot Berkman, Ph.D., University of Oregon

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 juni 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 augustus 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren