CF41102 長さ 7 mm の Conelog® インプラントの 5 年間の臨床評価 (UKAConelog)

上顎の副鼻洞増強と下顎の垂直増強を避けるために、さまざまなメーカーが 6 ～ 8 mm の長さの短いインプラントを提供しています。 特に下顎における増強手段の防止は、機能的能力を向上させると同時に、侵襲性を最小限に抑えるための基本的な要素です。 利点は、解剖学的に困難な状態であっても、事前に骨を増強することなくインプラントを埋入できる可能性にあります。 これにより、侵襲性が大幅に低下し、一方ではより多くの患者がインプラントで治療できるようになり（特に病的な患者や不安症の患者）、他方では治療がより予測可能になり、リスクが少なく、費用対効果が高く、かなり迅速になります。 . さらに、短いインプラントの分野で新しい科学的洞察が得られます。

すべてのインプラントと同様に、この研究に関連するリスクは、術中の合併症 (例: 隣接する構造の損傷)、インプラントの失敗 (例: 創傷治癒の障害、インプラント本体の骨折など）、アバットメントまたはアバットメント スクリュー（例： 緩み、骨折）、またはアバットメントのクラウン（ベニア骨折、足場骨折）。

目的は、Conelog® コネクションを備えた長さ 7mm のインプラントが、下顎の咀嚼中心部に個別化されたチタン アバットメントにセメント固定されたスプリント/非スプリントのモノリシック 二ケイ酸リチウム クラウンに適しているかどうかを判断することです。 短いインプラントの主な適応症は、重度の顎の萎縮です。これにより、インプラントのショルダーから咬合面までの距離が長くなります。 クラウンとインプラントの比率が好ましくないということは、スクリュー、インプラントとアバットメントの表面、そしておそらくインプラントのオッセオインテグレーションにかかるストレスが高くなることを意味します。 これは、スプリントされていないクラウンと比較して、スプリントされたクラウンがインプラントの生存に良い影響を与えるかどうかという疑問を提起します.

2 本の 7mm Conelog ® インプラントは、下顎の第 2 小臼歯と第 1 大臼歯、または第 1 大臼歯と第 2 大臼歯のいずれかに使用されます。 インプラントの直径は、歯槽骨の幅によって異なり、3.8 ～ 4.3 mm の範囲です。

両側の自由端の状況の場合、両方の象限が研究の一部として扱われ、片側にスプリントクラウンを使用し、反対側に個々のクラウンを使用することによって、両方の治療バリアントが適用されます (スプリットマウスデザイン)。

20人の患者が研究に含まれ、10人の患者からなる2つの同じサイズのグループに分けられます。 すべての患者は、Rheinisch-Westfälische Technische Hochschule Aachen (RWTH) Aachen University Hospital、補綴学および生体材料部門、インプラント学センター、医学部の 3 人の臨床研究者によって募集されます。 十分な患者数を達成するために、アーヘンの人口は印刷媒体を通じて通知されます。

各患者は、インプラント手術の 1 時間前に抗生物質の単回投与を受けます。 粘膜骨膜フラップを動員し、外科用テンプレートをガイドとして使用して、メーカーの推奨に従ってインプラントを配置しました。 ヒーリング アバットメントはスクリュー式で、すべてのインプラントにサブマージ ヒーリングが使用されています。 2回目の手術は3ヶ月後に行います。 補綴修復は、暴露後 4 週間以内に完了します。

グループ A の患者は、個別化されたチタン アバットメントにセメントで固定された副子付きモノリシック 二ケイ酸リチウム クラウンを受け取ります。 グループ B の患者は、個別化されたチタン アバットメントにセメントで固定された 2 つの非スプリント モノリシック 二ケイ酸リチウム クラウンを受け取ります。

セメンテーションは、95% アルコールを含む超音波洗浄機で 5 分間洗浄された、機械加工されたアバットメントに Multilink Implant ® を使用して行われます。 クラウンはフッ化水素酸で 20 秒間コンディショニングされ、モノボンド プラス® で 60 秒間シラン化されます。 修復物の挿入日がベースラインとしてマークされます。

ベースラインで実施される検査と 6 か月後のフォローアップには、咬合、プロービング深度、プラーク インデックス、およびクラウンのセラミック表面の状態が含まれます。 さらに、ベースライン時、1 年後、3 年後、5 年後に、カスタマイズされたポジショニング ジグを使用して X 線写真を撮影します。