CF41102 5-jarige klinische evaluatie van het Conelog®-implantaat met een lengte van 7 mm (UKAConelog)

Om een ​​sinusvergroting in de bovenkaak en een verticale vergroting in de onderkaak te voorkomen, bieden verschillende fabrikanten korte implantaten van 6-8 mm lengte aan. Het voorkomen van ondersteunende maatregelen, vooral in de onderkaak, is een fundamenteel onderdeel van het minimaliseren van invasiviteit en tegelijkertijd het verbeteren van het functionele vermogen. Het voordeel ligt in de mogelijkheid om implantaten te plaatsen zonder voorafgaande botvergroting, zelfs in moeilijke anatomische omstandigheden. Dit vermindert de invasiviteit aanzienlijk waardoor enerzijds een groter aantal patiënten met implantaten kan worden behandeld (vooral morbide patiënten en angstpatiënten) en anderzijds de behandeling voorspelbaarder, met minder risico, kostenefficiënt en aanzienlijk sneller wordt . Bovendien worden nieuwe wetenschappelijke inzichten verkregen op het gebied van korte implantaten.

Zoals bij alle implantaten, bestaan ​​de risico's die aan het onderzoek zijn verbonden uit intraoperatieve complicaties (bijv. beschadiging van aangrenzende structuren), falen van het implantaat (bijv. verslechtering van de wondgenezing, breuk van het implantaatlichaam), het abutment of de abutmentschroef (bijv. losraken, breuk), of de kroon op het abutment (fineerfractuur, scaffoldfractuur).

Het doel is om te bepalen of implantaten met de Conelog®-verbinding en een lengte van 7 mm geschikt zijn voor gespalkte/niet-gespalkte monolithische lithiumdisilicaatkronen die worden gecementeerd op individuele titanium abutments in het kauwcentrum van de onderkaak. De belangrijkste indicatie voor korte implantaten is ernstige atrofie van de kaak, waardoor de afstand van de implantaatschouder tot het occlusale vlak groter wordt. Een ongunstige verhouding tussen kroon en implantaat betekent een hogere belasting van de schroeven, het oppervlak van het implantaat en het abutment en mogelijk ook van de osseo-integratie van de implantaten. Dit roept de vraag op of gespalkte kronen een positief effect hebben op de overleving van het implantaat in vergelijking met niet-gespalkte kronen.

De twee 7 mm Conelog ® -implantaten worden ofwel gebruikt in het gebied van de tweede premolaar en de eerste molaar of de eerste en tweede molaren van de onderkaak. De diameter van het implantaat hangt af van de breedte van het alveolaire bot en varieert van 3,8 tot 4,3 mm.

In het geval van een bilaterale free-end situatie worden beide kwadranten als onderdeel van de studie behandeld en worden beide behandelingsvarianten toegepast door gebruik te maken van gespalkte kronen aan de ene kant en individuele kronen aan de andere kant (split-mouth design).

Er zullen 20 patiënten worden opgenomen in de studie, die zal worden verdeeld in twee even grote groepen van 10 patiënten. Alle patiënten worden gerekruteerd door de drie klinische onderzoekers van de afdeling Prosthodontie en Biomaterialen, Centrum voor Implantologie, Medische Faculteit, Rheinisch-Westfälische Technische Hochschule Aachen (RWTH) Universitair Ziekenhuis Aken. Om voldoende patiëntenaantallen te bereiken, zal de bevolking van Aken via gedrukte media worden geïnformeerd.

Elke patiënt krijgt een uur voor de implantatie een enkele dosis antibiotica. Er werd een mucoperiostale flap gemobiliseerd en de implantaten werden geplaatst zoals aanbevolen door de fabrikant, met behulp van een chirurgisch sjabloon als richtlijn. Genezende abutments werden geschroefd en voor alle implantaten wordt ondergedompelde genezing gebruikt. Operatie in de tweede fase wordt na 3 maanden uitgevoerd. De prothetische restauratie is binnen 4 weken na blootstelling voltooid.

Patiënten in groep A krijgen gespalkte monolithische lithiumdisilicaatkronen, gecementeerd op individuele titanium abutments. Patiënten in groep B krijgen 2 niet-gesplinterde monolithische lithiumdisilicaatkronen, gecementeerd op individuele titanium abutments.

Het cementeren gebeurt met Multilink Implant ® op de machinaal bewerkte abutments, die gedurende 5 minuten zijn gereinigd in een ultrasone reiniger met 95% alcohol. De kronen worden gedurende 20 seconden geconditioneerd met fluorwaterstofzuur en gedurende 60 seconden gesilaniseerd met Monobond Plus®. De dag van inbrengen van de restauratie wordt gemarkeerd als basislijn.

Het onderzoek dat wordt uitgevoerd bij baseline en de follow-up na 6 maanden omvat occlusie, sondediepte, plaque-index en de conditie van het keramische oppervlak van de kronen. Bovendien worden röntgenfoto's met op maat gemaakte positioneringsmallen gemaakt bij baseline, na 1, 3 en 5 jaar.