CF41102 Valutazione clinica a 5 anni dell'impianto Conelog® con lunghezza di 7 mm (UKAConelog)

Per evitare l'aumento del seno mascellare nella mascella superiore e un aumento verticale nella mascella inferiore, diversi produttori offrono impianti corti di 6-8 mm di lunghezza. La prevenzione delle misure di aumento, specialmente nella mandibola, è una componente fondamentale della minimizzazione dell'invasività migliorando allo stesso tempo la capacità funzionale. Il vantaggio risiede nella possibilità di inserire impianti senza un precedente aumento osseo anche in condizioni anatomiche difficili. Ciò riduce significativamente l'invasività che da un lato consente di trattare con impianti un maggior numero di pazienti (soprattutto pazienti morbosi e pazienti ansiosi) e dall'altro rende il trattamento più predicibile, con meno rischi, economicamente vantaggioso e notevolmente più veloce . Inoltre, si acquisiscono nuove conoscenze scientifiche nel campo degli impianti corti.

Come per tutti gli impianti, i rischi associati allo studio consistono in complicanze intraoperatorie (es. danneggiamento delle strutture adiacenti), fallimento dell'impianto (ad es. compromissione della guarigione della ferita, frattura del corpo dell'impianto), il moncone o la vite del moncone (ad es. allentamento, frattura) o la corona sul moncone (frattura da faccetta, frattura da scaffold).

L'obiettivo è determinare se gli impianti con connessione Conelog® e una lunghezza di 7 mm sono adatti per corone monolitiche in disilicato di litio splintate/non splintate cementate su monconi in titanio individualizzati nel centro masticatorio della mandibola. L'indicazione principale per gli impianti corti è una grave atrofia della mascella, che crea una maggiore distanza dalla spalla dell'impianto al piano occlusale. Un rapporto corona-impianto sfavorevole significa maggiore sollecitazione sulle viti, sulla superficie impianto-abutment ed eventualmente sull'osteointegrazione degli impianti. Ciò solleva la questione se le corone splintate abbiano un effetto positivo sulla sopravvivenza dell'impianto rispetto alle corone non splintate.

I due impianti Conelog ® da 7 mm vengono utilizzati nell'area del secondo premolare e del primo molare o del primo e del secondo molare della mandibola. Il diametro dell'impianto dipende dalla larghezza dell'osso alveolare e varia da 3,8 a 4,3 mm.

In caso di situazione bilaterale a estremità libera, entrambi i quadranti vengono trattati come parte dello studio ed entrambe le varianti di trattamento vengono applicate utilizzando corone splintate su un lato e corone individuali sull'altro (disegno a bocca divisa).

20 pazienti saranno inclusi nello studio, che sarà diviso in due gruppi uguali di 10 pazienti. Tutti i pazienti vengono reclutati dai tre ricercatori clinici presso il Dipartimento di Protesi e Biomateriali, Centro di Implantologia, Facoltà di Medicina, Rheinisch-Westfälische Technische Hochschule Aachen (RWTH) Aachen University Hospital. Al fine di raggiungere un numero sufficiente di pazienti, la popolazione di Aachen sarà informata tramite la stampa.

Ogni paziente riceve una singola dose di antibiotici un'ora prima dell'intervento di impianto. È stato mobilizzato un lembo mucoperiosteo e gli impianti sono stati posizionati come raccomandato dal produttore, utilizzando una mascherina chirurgica come guida. Gli abutment di guarigione sono stati avvitati e per tutti gli impianti è stata utilizzata la guarigione sommersa. L'intervento di seconda fase viene eseguito dopo 3 mesi. Il restauro protesico viene completato entro 4 settimane dall'esposizione.

I pazienti del gruppo A riceveranno corone monolitiche splintate in disilicato di litio cementate su monconi in titanio individualizzati. I pazienti del gruppo B riceveranno 2 corone monolitiche in disilicato di litio non splintate cementate su monconi in titanio individualizzati.

La cementazione viene eseguita con Multilink Implant ® sui monconi lavorati, che sono stati puliti per 5 minuti in un pulitore ad ultrasuoni con alcool al 95%. Le corone vengono condizionate con acido fluoridrico per 20 secondi e silanizzate con Monobond Plus® per 60 secondi. Il giorno di inserimento del restauro è contrassegnato come baseline.

L'esame eseguito al basale e il follow-up dopo 6 mesi include l'occlusione, la profondità di sondaggio, l'indice di placca e la condizione della superficie ceramica delle corone. Inoltre, le radiografie con maschere di posizionamento personalizzate vengono eseguite al basale, dopo 1, 3 e 5 anni.