CF41102 5leté klinické hodnocení implantátu Conelog® o délce 7 mm (UKAConelog)

Aby se zabránilo augmentaci sinusů v horní čelisti a vertikální augmentaci v dolní čelisti, nabízejí různí výrobci krátké implantáty o délce 6-8 mm. Prevence augmentativních opatření, zejména v dolní čelisti, je základní složkou minimalizace invazivity při současném zlepšení funkční schopnosti. Přínos spočívá v možnosti umístit implantáty bez předchozí augmentace kosti i v obtížných anatomických podmínkách. To výrazně snižuje invazivitu, což na jedné straně umožňuje léčit větší počet pacientů implantáty (zejména nemocní a úzkostní pacienti) a na druhé straně činí léčbu předvídatelnější, s menším rizikem, nákladově efektivní a výrazně rychlejší. . Navíc jsou získávány nové vědecké poznatky v oblasti krátkých implantátů.

Jako u všech implantátů, rizika spojená se studií spočívají v intraoperačních komplikacích (např. poškození přilehlých struktur), selhání implantátu (např. zhoršení hojení rány, zlomenina těla implantátu), abutment nebo abutment šroub (např. uvolnění, zlomenina), nebo korunky na pilíři (fraktura fazety, zlomenina lešení).

Cílem je zjistit, zda jsou implantáty s připojením Conelog® a délkou 7 mm vhodné pro dlahované/nedlahované monolitické lithium disilikátové korunky cementované na individualizovaných titanových abutmentech ve žvýkacím centru dolní čelisti. Hlavní indikací pro krátké implantáty je těžká atrofie čelisti, která vytváří delší vzdálenost od ramene implantátu k okluzní rovině. Nepříznivý poměr korunky a implantátu znamená vyšší namáhání šroubů, povrchu implantátu a pilíře a případně i osseointegrace implantátů. To vyvolává otázku, zda mají dlahované korunky pozitivní vliv na přežití implantátu ve srovnání s nedlahovanými korunkami.

Dva 7mm implantáty Conelog ® se používají buď v oblasti druhého premoláru a prvního moláru nebo prvního a druhého moláru dolní čelisti. Průměr implantátu závisí na šířce alveolární kosti a pohybuje se od 3,8 do 4,3 mm.

V případě oboustranné situace s volným koncem jsou v rámci studie ošetřeny oba kvadranty a obě varianty ošetření jsou aplikovány použitím dlahových korunek na jedné straně a individuálních korunek na druhé straně (design dělených úst).

Do studie bude zařazeno 20 pacientů, kteří budou rozděleni do dvou stejně velkých skupin po 10 pacientech. Všichni pacienti jsou rekrutováni třemi klinickými výzkumnými pracovníky na Klinice protetiky a biomateriálů, Centrum pro implantologii, Lékařská fakulta, Rheinisch-Westfälische Technische Hochschule Aachen (RWTH) Aachen University Hospital. Aby bylo dosaženo dostatečného počtu pacientů, bude obyvatelstvo Cách informováno prostřednictvím tištěných médií.

Každý pacient dostane jednu dávku antibiotik jednu hodinu před operací implantátu. Mukoperiostální lalok byl mobilizován a implantáty byly umístěny podle doporučení výrobce s použitím chirurgické šablony jako vodítka. Vhojivé abutmenty byly našroubovány a u všech implantátů se používá submerzní hojení. Operace druhého stupně se provádí po 3 měsících. Protetická náhrada je dokončena do 4 týdnů po expozici.

Pacienti ve skupině A obdrží dlahované monolitické lithium disilikátové korunky cementované na individualizované titanové abutmenty. Pacienti ve skupině B dostanou 2 nedlahované monolitické lithium disilikátové korunky cementované na individualizovaných titanových abutmentech.

Cementování se provádí pomocí Multilink Implant ® na opracované abutmenty, které byly čištěny po dobu 5 minut v ultrazvukové čističce s 95% alkoholem. Korunky jsou kondicionovány kyselinou fluorovodíkovou po dobu 20 sekund a silanizovány pomocí Monobond Plus® po dobu 60 sekund. Den vložení náhrady je označen jako základní.

Základní vyšetření a následné sledování po 6 měsících zahrnuje okluzi, hloubku sondování, index plaku a stav keramického povrchu korunek. Rentgenové snímky s přizpůsobenými polohovacími přípravky jsou navíc pořizovány na začátku, po 1, 3 a 5 letech.