CF41102 5-årig klinisk evaluering af Conelog®-implantat med 7 mm længde (UKAConelog)

For at undgå sinusforstørrelse i overkæben og en lodret forstørrelse i underkæben tilbyder forskellige producenter korte implantater på 6-8 mm længde. Forebyggelse af forstærkende foranstaltninger, især i underkæben, er en grundlæggende komponent i minimeringen af ​​invasivitet, samtidig med at den funktionelle evne forbedres. Fordelen ligger i muligheden for at placere implantater uden forudgående knogleforstørrelse selv under vanskelige anatomiske forhold. Dette reducerer markant invasiviteten, som på den ene side gør det muligt for et højere antal patienter at blive behandlet med implantater (især sygelige patienter og angstpatienter) og på den anden side gør behandlingen mere forudsigelig, med mindre risiko, omkostningseffektiv og betydeligt hurtigere . Desuden opnås ny videnskabelig indsigt på området for korte implantater.

Som med alle implantater består risiciene forbundet med undersøgelsen af ​​intraoperative komplikationer (f. beskadigelse af tilstødende strukturer), svigt af implantatet (f.eks. svækkelse af sårheling, brud på implantatlegemet), abutment eller abutmentskrue (f.eks. løsning, brud), eller kronen på abutmentet (finerbrud, stilladsbrud).

Målet er at afgøre, om implantater med Conelog®-forbindelsen og en længde på 7 mm er egnede til splinterede/ikke-skinnede monolitiske lithiumdisilikatkroner cementeret på individualiserede titanium-abutments i tyggecentret af underkæben. Hovedindikationen for korte implantater er alvorlig atrofi af kæben, som skaber en længere afstand fra implantatskulderen til okklusalplanet. Et ugunstigt krone-til-implantat-forhold betyder højere belastning af skruerne, implantat-abutment-overfladen og muligvis på osseointegrationen af ​​implantaterne. Dette rejser spørgsmålet om splintkroner har en positiv effekt på implantatoverlevelsen sammenlignet med ikke-skinnekroner.

De to 7 mm Conelog ® implantater bruges enten i området af den anden præmolar og den første kindtand eller den første og anden kindtand i underkæben. Diameteren af ​​implantatet afhænger af bredden af ​​den alveolære knogle og varierer fra 3,8 til 4,3 mm.

I tilfælde af en bilateral fri-ende situation behandles begge kvadranter som en del af undersøgelsen, og begge behandlingsvarianter påføres ved at bruge splintkroner på den ene side og individuelle kroner på den anden (split mouth design).

20 patienter vil indgå i undersøgelsen, som vil blive opdelt i to lige store grupper på 10 patienter. Alle patienter rekrutteres af de tre kliniske efterforskere ved afdelingen for protetik og biomaterialer, Center for Implantologi, Medicinsk Fakultet, Rheinisch-Westfälische Technische Hochschule Aachen (RWTH) Aachen Universitetshospital. For at opnå tilstrækkelige patienttal vil Aachens befolkning blive informeret via trykte medier.

Hver patient modtager en enkelt dosis antibiotika en time før implantatoperationen. En mucoperiosteal flap blev mobiliseret, og implantaterne blev anbragt som anbefalet af producenten ved at bruge en kirurgisk skabelon som vejledning. Healing abutments blev skruet, og neddykket healing bruges til alle implantater. Anden fase operation udføres efter 3 måneder. Den protetiske restaurering er afsluttet inden for 4 uger efter eksponering.

Patienter i gruppe A vil modtage skinnede monolitiske lithiumdisilikatkroner cementeret på individualiserede titanium-abutments. Patienter i gruppe B vil modtage 2 ikke-skinne monolitiske lithiumdisilikat-kroner cementeret på individualiserede titanium abutments.

Cementeringen udføres med Multilink Implant ® på de bearbejdede abutments, som er blevet renset i 5 minutter i en ultralydsrens med 95 % alkohol. Kronerne konditioneres med flussyre i 20 sekunder og silaniseres med Monobond Plus® i 60 sekunder. Dagen for indsættelse af restaureringen er markeret som baseline.

Undersøgelsen udført ved baseline og opfølgningen efter 6 måneder inkluderer okklusion, sonderingsdybde, plakindeks og tilstanden af ​​den keramiske overflade af kronerne. Derudover tages røntgenbilleder med tilpassede positioneringsstik ved baseline efter 1, 3 og 5 år.