CF41102 7 mm:n pituisen Conelog®-implanttien 5 vuoden kliininen arviointi (UKAConelog)

Eri valmistajat tarjoavat lyhyitä 6-8 mm pituisia implantteja, jotta vältytään poskionteloiden lisääntymiseltä yläleuassa ja pystysuunnassa alaleuassa. Augmentatiivisten toimenpiteiden ehkäisy, erityisesti alaleuassa, on olennainen osa invasiivisuuden minimoimista ja samalla parantaa toimintakykyä. Etuna on mahdollisuus sijoittaa implantteja ilman edeltävää luun augmentaatiota vaikeissakin anatomisissa olosuhteissa. Tämä vähentää merkittävästi invasiivisuutta, mikä toisaalta mahdollistaa suuremman määrän potilaita hoidettavan implanteilla (erityisesti sairaalloiset potilaat ja ahdistuneisuuspotilaat) ja toisaalta tekee hoidosta ennakoitavamman, pienemmän riskin, kustannustehokkaan ja huomattavasti nopeamman . Lisäksi lyhyiden implanttien alalla saadaan uusia tieteellisiä oivalluksia.

Kuten kaikkiin implantteihin, tutkimukseen liittyvät riskit koostuvat intraoperatiivisista komplikaatioista (esim. viereisten rakenteiden vaurioituminen), implantin vaurioituminen (esim. haavan paranemisen heikkeneminen, implantin rungon murtuma), tuki tai tukiruuvi (esim. löystyminen, murtuma) tai tukipinnan kruunu (viilumurtuma, rakennustelineen murtuma).

Tavoitteena on määrittää, soveltuvatko Conelog®-liitännällä varustetut implantit, joiden pituus on 7 mm, lastuille/hajoamattomille monoliittisille litiumdisilikaattikruunuille, jotka on sementoitu yksilöllisiin titaanitukiin alaleuan pureskelukeskuksessa. Lyhyiden implanttien pääasiallinen indikaatio on leuan vakava surkastuminen, joka aiheuttaa pidemmän etäisyyden implantin olkapäästä puristustasoon. Epäsuotuisa kruunun ja implantin välinen suhde merkitsee suurempaa rasitusta ruuveille, implantin ja tukipinnan pinnalle ja mahdollisesti implanttien osseointegraatiolle. Tämä herättää kysymyksen, onko lastalla varustetuilla kruunuilla positiivinen vaikutus implanttien eloonjäämiseen verrattuna lastattomiin kruunuihin.

Kahta 7 mm:n Conelog ® -implanttia käytetään joko alaleuan toisen esihampaan ja ensimmäisen poskihampaiden alueella tai ensimmäisessä ja toisessa poskihassa. Implantin halkaisija riippuu alveolaarisen luun leveydestä ja on 3,8-4,3 mm.

Kahdenvälisessä vapaan pään tilanteessa molempia kvadrantteja käsitellään osana tutkimusta, ja molempia hoitovaihtoehtoja sovelletaan käyttämällä lastukruunuja toisella puolella ja yksittäisiä kruunuja toisella puolella (jaettu suu).

Tutkimukseen otetaan mukaan 20 potilasta, jotka jaetaan kahteen samankokoiseen 10 potilaan ryhmään. Kaikki potilaat rekrytoivat kolme kliinistä tutkijaa protentistien ja biomateriaalien laitokselta, Implantologian keskuksen lääketieteellisestä tiedekunnasta, Rheinisch-Westfälische Technische Hochschule Aachen (RWTH) Aachenin yliopistollisesta sairaalasta. Riittävän potilasmäärän saavuttamiseksi Aachenin väestölle tiedotetaan painetun median kautta.

Jokainen potilas saa yhden annoksen antibioottia tuntia ennen implanttileikkausta. Mukoperiosteaalinen läppä mobilisoitiin ja implantit asetettiin valmistajan suositusten mukaisesti käyttäen kirurgista mallia oppaana. Paranevat abutmentit ruuvattiin, ja kaikissa implanteissa käytetään upotettua paranemista. Toisen vaiheen leikkaus suoritetaan 3 kuukauden kuluttua. Proteesi restaurointi valmistuu 4 viikon kuluessa altistumisesta.

Ryhmän A potilaat saavat monoliittiset litiumdisilikaattikruunut, jotka on kiinnitetty yksilöllisiin titaanitukiin. Ryhmän B potilaat saavat 2 lastaamatonta monoliittista litiumdisilikaattikruunua, jotka on sementoitu yksilöllisiin titaanitukiin.

Sementointi tehdään Multilink Implant ®:lla koneistetuille tukipinnoille, joita on puhdistettu 5 minuuttia ultraäänipuhdistimessa 95 % alkoholilla. Kruunuja käsitellään fluorivetyhapolla 20 sekunnin ajan ja silanoidaan Monobond Plus®:lla 60 sekunnin ajan. Restauroinnin asettamispäivä on merkitty perusviivaksi.

Lähtötilanteessa tehty tutkimus ja seuranta 6 kuukauden kuluttua sisältävät tukkeuman, koetussyvyyden, plakkiindeksin ja kruunujen keraamisen pinnan kunnon. Lisäksi röntgenkuvat mukautetuilla paikannusjigeillä otetaan lähtötilanteessa 1, 3 ja 5 vuoden kuluttua.