CF41102 5-Jahres-Klinische Bewertung des Conelog®-Implantats mit 7 mm Länge (UKAConelog)

Um eine Sinusaugmentation im Oberkiefer und eine vertikale Augmentation im Unterkiefer zu vermeiden, bieten verschiedene Hersteller kurze Implantate von 6-8mm Länge an. Die Vermeidung augmentativer Maßnahmen, insbesondere im Unterkiefer, ist ein grundlegender Bestandteil der Minimierung der Invasivität bei gleichzeitiger Verbesserung der Funktionsfähigkeit. Der Vorteil liegt in der Möglichkeit, Implantate auch bei schwierigen anatomischen Verhältnissen ohne vorherigen Knochenaufbau einzusetzen. Dadurch wird die Invasivität deutlich reduziert, wodurch einerseits mehr Patienten (insbesondere kranke und Angstpatienten) mit Implantaten behandelt werden können und andererseits die Behandlung planbarer, risikoärmer, kostengünstiger und deutlich schneller wird . Darüber hinaus werden neue wissenschaftliche Erkenntnisse im Bereich der Kurzimplantate gewonnen.

Wie bei allen Implantaten bestehen die mit der Studie verbundenen Risiken in intraoperativen Komplikationen (z. Beschädigung benachbarter Strukturen), Versagen des Implantats (z. Beeinträchtigung der Wundheilung, Bruch des Implantatkörpers), das Abutment oder die Abutmentschraube (z. Lockerung, Fraktur) oder der Krone auf dem Abutment (Veneerbruch, Gerüstbruch).

Ziel ist es festzustellen, ob Implantate mit Conelog®-Verbindung und einer Länge von 7 mm für verblockte/unverblockte monolithische Lithium-Disilikat-Kronen geeignet sind, die auf individualisierten Titan-Abutments im Kauzentrum des Unterkiefers zementiert werden. Die Hauptindikation für kurze Implantate ist eine starke Kieferatrophie, die einen längeren Abstand von der Implantatschulter zur Okklusionsebene schafft. Ein ungünstiges Kronen-Implantat-Verhältnis bedeutet eine höhere Belastung der Schrauben, der Implantat-Abutment-Oberfläche und ggf. der Osseointegration der Implantate. Dies wirft die Frage auf, ob sich verblockte Kronen im Vergleich zu unverblockten Kronen positiv auf das Implantatüberleben auswirken.

Die beiden 7-mm-Conelog ® -Implantate werden entweder im Bereich des zweiten Prämolaren und des ersten Molaren oder des ersten und zweiten Molaren des Unterkiefers eingesetzt. Der Durchmesser des Implantats hängt von der Breite des Alveolarknochens ab und liegt zwischen 3,8 und 4,3 mm.

Bei beidseitiger Free-End-Situation werden im Rahmen der Studie beide Quadranten behandelt und beide Behandlungsvarianten durch den Einsatz von verblockten Kronen auf der einen und Einzelkronen auf der anderen Seite (Split-Mouth-Design) angewendet.

In die Studie werden 20 Patienten aufgenommen, die in zwei gleich große Gruppen zu je 10 Patienten aufgeteilt werden. Alle Patienten werden von den drei Prüfärzten der Abteilung für Prothetik und Biomaterialien, Zentrum für Implantologie, Medizinische Fakultät, Rheinisch-Westfälische Technische Hochschule Aachen (RWTH) Aachener Universitätsklinikum rekrutiert. Um ausreichende Patientenzahlen zu erreichen, wird die Aachener Bevölkerung über Printmedien informiert.

Jeder Patient erhält eine Stunde vor der Implantation eine Einzeldosis Antibiotika. Ein Mukoperiostlappen wurde mobilisiert und die Implantate wurden wie vom Hersteller empfohlen platziert, wobei eine chirurgische Schablone als Führung diente. Gingivaformer wurden verschraubt, und für alle Implantate wird gedeckte Einheilung verwendet. Die Operation der zweiten Stufe wird nach 3 Monaten durchgeführt. Die prothetische Versorgung ist innerhalb von 4 Wochen nach Freilegung abgeschlossen.

Patienten der Gruppe A erhalten verblockte monolithische Lithium-Disilikat-Kronen, die auf individualisierten Titanabutments zementiert werden. Patienten der Gruppe B erhalten 2 unverblockte monolithische Lithium-Disilikat-Kronen, die auf individualisierten Titanabutments zementiert werden.

Die Zementierung erfolgt mit Multilink Implant ® auf den maschinierten Abutments, die 5 Minuten lang in einem Ultraschallreiniger mit 95 % Alkohol gereinigt wurden. Die Kronen werden 20 Sekunden mit Flusssäure konditioniert und 60 Sekunden mit Monobond Plus® silanisiert. Der Tag des Einsetzens der Restauration wird als Baseline markiert.

Die Ausgangsuntersuchung und die Nachuntersuchung nach 6 Monaten umfassen Okklusion, Sondierungstiefe, Plaqueindex und den Zustand der Keramikoberfläche der Kronen. Zusätzlich werden zu Beginn, nach 1, 3 und 5 Jahren Röntgenaufnahmen mit angepassten Positionierungslehren gemacht.