CF41102 5-letnia ocena kliniczna implantu Conelog® o długości 7 mm (UKAConelog)

Aby uniknąć augmentacji zatok w szczęce górnej i pionowej w żuchwie, różni producenci oferują krótkie implanty o długości 6-8 mm. Profilaktyka zabiegów augmentacyjnych, zwłaszcza w obrębie żuchwy, jest podstawowym elementem minimalizacji inwazyjności przy jednoczesnej poprawie sprawności funkcjonalnej. Zaletą jest możliwość wszczepienia implantów bez uprzedniej augmentacji kości nawet w trudnych warunkach anatomicznych. Zmniejsza to znacznie inwazyjność, co z jednej strony pozwala na leczenie implantami większej liczby pacjentów (zwłaszcza pacjentów chorobowych i lękowych), a z drugiej strony sprawia, że ​​leczenie jest bardziej przewidywalne, mniej ryzykowne, oszczędne i znacznie szybsze . Ponadto uzyskuje się nowe odkrycia naukowe w dziedzinie krótkich implantów.

Podobnie jak w przypadku wszystkich implantów, ryzyko związane z badaniem obejmuje powikłania śródoperacyjne (np. uszkodzenie sąsiednich struktur), uszkodzenie implantu (np. upośledzenie gojenia się ran, złamanie korpusu implantu), łącznik lub śruba łącznika (np. obluzowanie, pęknięcie) lub korony na filarze (pęknięcie licówki, pęknięcie rusztowania).

Celem jest ustalenie, czy implanty z połączeniem Conelog® i długości 7 mm nadają się do szynowanych/nieszynowanych monolitycznych koron z dwukrzemianu litu, cementowanych na indywidualnych łącznikach tytanowych w centrum żucia żuchwy. Głównym wskazaniem do krótkich implantów jest silny zanik szczęki, który powoduje większą odległość od ramienia implantu do płaszczyzny okluzyjnej. Niekorzystny stosunek korony do implantu oznacza większy nacisk na śruby, powierzchnię łącznika implantu i prawdopodobnie na osteointegrację implantów. Rodzi to pytanie, czy korony z szynami mają pozytywny wpływ na przeżycie implantów w porównaniu z koronami bez szyn.

Dwa 7mm implanty Conelog ® stosowane są w okolicy drugiego przedtrzonowca i pierwszego trzonowca lub pierwszego i drugiego trzonowca żuchwy. Średnica implantu zależy od szerokości kości wyrostka zębodołowego i wynosi od 3,8 do 4,3 mm.

W przypadku obustronnej sytuacji swobodnej obie ćwiartki są traktowane jako część badania, a oba warianty leczenia są stosowane z zastosowaniem koron szynowych z jednej strony i pojedynczych koron z drugiej (konstrukcja dzielonych ust).

Do badania zostanie włączonych 20 pacjentów, którzy zostaną podzieleni na dwie równe grupy po 10 pacjentów. Wszyscy pacjenci są rekrutowani przez trzech badaczy klinicznych z Oddziału Protetyki Stomatologicznej i Biomateriałów Centrum Implantologii Wydziału Lekarskiego Szpitala Uniwersyteckiego Rheinisch-Westfälische Technische Hochschule Aachen (RWTH). W celu uzyskania wystarczającej liczby pacjentów ludność Akwizgranu zostanie poinformowana za pośrednictwem mediów drukowanych.

Każdy pacjent otrzymuje pojedynczą dawkę antybiotyku na godzinę przed zabiegiem wszczepienia implantu. Zmobilizowano płat śluzówkowo-okostnowy i wszczepiono implanty zgodnie z zaleceniami producenta, kierując się szablonem chirurgicznym. Śruby gojące zostały przykręcone, a dla wszystkich implantów stosowane jest gojenie zanurzone. Po 3 miesiącach wykonywany jest zabieg II stopnia. Odbudowę protetyczną wykonuje się w ciągu 4 tygodni od ekspozycji.

Pacjenci z grupy A otrzymają szynowane monolityczne korony z dwukrzemianu litu zacementowane na zindywidualizowanych łącznikach tytanowych. Pacjenci z grupy B otrzymają 2 nieszynowane monolityczne korony z dwukrzemianu litu zacementowane na zindywidualizowanych łącznikach tytanowych.

Cementowanie odbywa się za pomocą Multilink Implant ® na obrobionych łącznikach, które były czyszczone przez 5 minut w myjce ultradźwiękowej 95% alkoholem. Korony kondycjonuje się kwasem fluorowodorowym przez 20 sekund i silanizuje za pomocą Monobond Plus® przez 60 sekund. Jako dzień bazowy oznaczony jest dzień założenia uzupełnienia.

Badanie wyjściowe i kontrolne po 6 miesiącach obejmuje okluzję, głębokość zgłębnika, wskaźnik płytki nazębnej oraz stan powierzchni ceramicznej koron. Dodatkowo zdjęcia rentgenowskie z dostosowanymi przyrządami pozycjonującymi są wykonywane na początku badania, po 1, 3 i 5 latach.