CF41102 Avaliação clínica de 5 anos do implante Conelog® com 7 mm de comprimento (UKAConelog)

A fim de evitar o aumento do seio na mandíbula superior e um aumento vertical na mandíbula inferior, vários fabricantes oferecem implantes curtos de 6-8 mm de comprimento. A prevenção de medidas aumentativas, especialmente na mandíbula, é um componente fundamental da minimização da invasividade ao mesmo tempo em que melhora a capacidade funcional. O benefício reside na possibilidade de colocar implantes sem aumento ósseo prévio, mesmo em condições anatômicas difíceis. Isso reduz significativamente a invasividade que, por um lado, permite que um maior número de pacientes sejam tratados com implantes (especialmente pacientes mórbidos e ansiosos) e, por outro lado, torna o tratamento mais previsível, com menos risco, custo-benefício e consideravelmente mais rápido . Além disso, novos conhecimentos científicos são obtidos na área de implantes curtos.

Tal como acontece com todos os implantes, os riscos associados ao estudo consistem em complicações intraoperatórias (p. dano de estruturas adjacentes), falha do implante (por ex. comprometimento da cicatrização de feridas, fratura do corpo do implante), o pilar ou parafuso do pilar (p. afrouxamento, fratura) ou a coroa no pilar (fratura de faceta, fratura de andaime).

O objetivo é determinar se os implantes com a conexão Conelog® e um comprimento de 7 mm são adequados para coroas monolíticas de dissilicato de lítio ferulizadas/não esplintadas cimentadas em pilares de titânio individualizados no centro de mastigação da mandíbula. A principal indicação para implantes curtos é a atrofia severa da mandíbula, que cria uma distância maior do ombro do implante ao plano oclusal. Uma relação coroa-implante desfavorável significa maior estresse nos parafusos, na superfície do pilar-implante e possivelmente na osseointegração dos implantes. Isso levanta a questão de saber se as coroas ferulizadas têm um efeito positivo na sobrevivência do implante em comparação com as coroas não ferulizadas.

Os dois implantes Conelog ® de 7 mm são usados ​​na área do segundo pré-molar e primeiro molar ou nos primeiros e segundos molares da mandíbula. O diâmetro do implante depende da largura do osso alveolar e varia de 3,8 a 4,3 mm.

No caso de uma situação de extremidade livre bilateral, ambos os quadrantes são tratados como parte do estudo e ambas as variantes de tratamento são aplicadas usando coroas ferulizadas de um lado e coroas individuais do outro (design de boca dividida).

20 pacientes serão incluídos no estudo, que serão divididos em dois grupos de tamanho igual de 10 pacientes. Todos os pacientes são recrutados pelos três investigadores clínicos do Departamento de Prótese e Biomateriais, Centro de Implantologia, Faculdade de Medicina, Rheinisch-Westfälische Technische Hochschule Aachen (RWTH) Aachen University Hospital. A fim de atingir um número suficiente de pacientes, a população de Aachen será informada por meio da mídia impressa.

Cada paciente recebe uma dose única de antibióticos uma hora antes da cirurgia de implante. Um retalho mucoperiosteal foi mobilizado e os implantes foram colocados conforme recomendado pelo fabricante, usando uma férula cirúrgica como guia. Os pilares de cicatrização foram aparafusados ​​e a cicatrização submersa é utilizada para todos os implantes. A cirurgia de segundo estágio é realizada após 3 meses. A restauração protética é concluída dentro de 4 semanas após a exposição.

Os pacientes do grupo A receberão coroas monolíticas de dissilicato de lítio ferulizadas cimentadas em pilares de titânio individualizados. Os pacientes do grupo B receberão 2 coroas monolíticas de dissilicato de lítio não ferulizadas cimentadas em pilares de titânio individualizados.

A cimentação é feita com Multilink Implant ® sobre os pilares usinados, que foram limpos por 5 minutos em ultrassom com álcool 95%. As coroas são condicionadas com ácido fluorídrico por 20 segundos e silanizadas com Monobond Plus® por 60 segundos. O dia da inserção da restauração é marcado como linha de base.

O exame inicial e o acompanhamento após 6 meses incluem oclusão, profundidade de sondagem, índice de placa e condição da superfície cerâmica das coroas. Além disso, radiografias com gabaritos de posicionamento personalizados são feitas na linha de base, após 1, 3 e 5 anos.