CF41102 5-летняя клиническая оценка имплантата Conelog® длиной 7 мм (UKAConelog)

Чтобы избежать синус-аугментации на верхней челюсти и вертикальной аугментации на нижней челюсти, различные производители предлагают короткие имплантаты длиной 6-8 мм. Предотвращение аугментационных мероприятий, особенно на нижней челюсти, является фундаментальным компонентом минимизации инвазивности при одновременном улучшении функциональных возможностей. Преимущество заключается в возможности установки имплантатов без предварительного наращивания кости даже в сложных анатомических условиях. Это значительно снижает инвазивность, что, с одной стороны, позволяет проводить лечение большего числа пациентов с помощью имплантатов (особенно пациентов с патологическими состояниями и пациентов с тревогой), а с другой стороны, делает лечение более предсказуемым, с меньшим риском, экономически эффективным и значительно более быстрым. . Более того, в области коротких имплантатов получены новые научные данные.

Как и для всех имплантатов, риски, связанные с исследованием, состоят из интраоперационных осложнений (например, повреждение соседних структур), отторжение имплантата (например, нарушение заживления ран, перелом тела имплантата), абатмент или винт абатмента (например, расшатывание, перелом) или коронки на абатменте (перелом винира, перелом каркаса).

Цель состоит в том, чтобы определить, подходят ли имплантаты с соединением Conelog® и длиной 7 мм для шинированных/нешинированных монолитных коронок из дисиликата лития, цементируемых на индивидуальных титановых абатментах в жевательном центре нижней челюсти. Основным показанием для установки коротких имплантатов является выраженная атрофия челюсти, которая создает большее расстояние от плеча имплантата до окклюзионной плоскости. Неблагоприятное соотношение коронки и имплантата означает более высокую нагрузку на винты, поверхность имплантата и абатмента и, возможно, на остеоинтеграцию имплантатов. В связи с этим возникает вопрос, оказывают ли шинированные коронки положительное влияние на приживаемость имплантатов по сравнению с нешинированными коронками.

Два 7-мм имплантата Conelog® устанавливаются либо в области второго премоляра и первого моляра, либо в области первого и второго моляров нижней челюсти. Диаметр имплантата зависит от ширины альвеолярного отростка и составляет от 3,8 до 4,3 мм.

В случае билатерального свободного конца оба квадранта обрабатываются как часть исследования, и применяются оба варианта лечения с использованием шинированных коронок с одной стороны и отдельных коронок с другой (конструкция разделенного рта).

В исследование будут включены 20 пациентов, которые будут разделены на две равные по размеру группы по 10 пациентов. Всех пациентов набирают три клинических исследователя из отделения протезирования и биоматериалов Центра имплантологии медицинского факультета Рейнско-Вестфальской технической высшей школы Ахена (RWTH) Университетской больницы Ахена. Чтобы добиться достаточного количества пациентов, население Аахена будет проинформировано через печатные СМИ.

Каждый пациент получает разовую дозу антибиотиков за час до имплантации. Был мобилизован слизисто-надкостничный лоскут и установлены имплантаты в соответствии с рекомендациями производителя с использованием хирургического шаблона в качестве шаблона. Формирователи десны были привинчены, и для всех имплантатов используется погружное заживление. Второй этап операции проводят через 3 месяца. Протезирование завершается в течение 4 недель после экспонирования.

Пациентам группы А будут установлены шинированные монолитные коронки из дисиликата лития, закрепленные на индивидуальных титановых абатментах. Пациентам группы В будут установлены 2 нешинированные монолитные коронки из дисиликата лития, закрепленные на индивидуальных титановых абатментах.

Фиксация выполняется с помощью Multilink Implant ® на механически обработанных абатментах, которые очищаются в течение 5 минут в ультразвуковом очистителе с 95% спиртом. Коронки кондиционируют плавиковой кислотой в течение 20 секунд и силанизируют с помощью Monobond Plus® в течение 60 секунд. День установки реставрации считается исходным.

Обследование, проводимое в начале исследования и последующее наблюдение через 6 месяцев, включает окклюзию, глубину зондирования, индекс зубного налета и состояние керамической поверхности коронок. Кроме того, на исходном уровне, через 1, 3 и 5 лет делаются рентгенограммы с помощью индивидуальных приспособлений для позиционирования.