CF41102 Evaluación clínica de 5 años del implante Conelog® de 7 mm de longitud (UKAConelog)

Para evitar el aumento de seno en el maxilar superior y un aumento vertical en el maxilar inferior, varios fabricantes ofrecen implantes cortos de 6 a 8 mm de longitud. La prevención de medidas aumentativas, especialmente en la mandíbula, es un componente fundamental para minimizar la invasividad y, al mismo tiempo, mejorar la capacidad funcional. El beneficio radica en la posibilidad de colocar implantes sin aumento óseo previo incluso en condiciones anatómicas difíciles. Esto reduce significativamente la invasividad lo que por un lado permite tratar a un mayor número de pacientes con implantes (especialmente pacientes mórbidos y ansiosos) y por otro lado hace que el tratamiento sea más predecible, con menos riesgo, rentable y considerablemente más rápido. . Además, se obtienen nuevos conocimientos científicos en el área de los implantes cortos.

Como con todos los implantes, los riesgos asociados con el estudio consisten en complicaciones intraoperatorias (p. daño de estructuras adyacentes), falla del implante (p. deterioro de la cicatrización de heridas, fractura del cuerpo del implante), el pilar o el tornillo del pilar (p. aflojamiento, fractura), o la corona sobre el pilar (fractura de carilla, fractura de andamio).

El objetivo es determinar si los implantes con la conexión Conelog® y una longitud de 7 mm son adecuados para coronas monolíticas de disilicato de litio ferulizadas/no ferulizadas cementadas sobre pilares de titanio individualizados en el centro de masticación de la mandíbula. La indicación principal para los implantes cortos es la atrofia severa de la mandíbula, que crea una distancia más larga desde el hombro del implante hasta el plano oclusal. Una relación corona-implante desfavorable significa una mayor tensión en los tornillos, la superficie implante-pilar y posiblemente en la osteointegración de los implantes. Esto plantea la cuestión de si las coronas ferulizadas tienen un efecto positivo sobre la supervivencia de los implantes en comparación con las coronas no ferulizadas.

Los dos implantes Conelog ® de 7 mm se utilizan en la zona del segundo premolar y el primer molar o en el primer y segundo molar de la mandíbula. El diámetro del implante depende del ancho del hueso alveolar y oscila entre 3,8 y 4,3 mm.

En caso de una situación de extremo libre bilateral, ambos cuadrantes se tratan como parte del estudio, y ambas variantes de tratamiento se aplican utilizando coronas ferulizadas en un lado y coronas individuales en el otro (diseño de boca dividida).

Se incluirán 20 pacientes en el estudio, que se dividirán en dos grupos de igual tamaño de 10 pacientes. Todos los pacientes son reclutados por los tres investigadores clínicos del Departamento de Prostodoncia y Biomateriales, Centro de Implantología, Facultad de Medicina, Rheinisch-Westfälische Technische Hochschule Aachen (RWTH) Hospital Universitario de Aachen. Para lograr un número suficiente de pacientes, se informará a la población de Aquisgrán a través de los medios impresos.

Cada paciente recibe una dosis única de antibióticos una hora antes de la cirugía de implante. Se movilizó un colgajo mucoperióstico y se colocaron los implantes según recomendación del fabricante, utilizando como guía una plantilla quirúrgica. Se atornillaron pilares de cicatrización y se utilizó cicatrización sumergida para todos los implantes. La cirugía de segunda etapa se realiza después de 3 meses. La restauración protésica se completa dentro de las 4 semanas posteriores a la exposición.

Los pacientes del grupo A recibirán coronas de disilicato de litio monolíticas ferulizadas cementadas sobre pilares de titanio individualizados. Los pacientes del grupo B recibirán 2 coronas monolíticas de disilicato de litio no ferulizadas cementadas sobre pilares de titanio individualizados.

La cementación se realiza con Multilink Implant ® sobre los pilares mecanizados, que se han limpiado durante 5 minutos en un limpiador ultrasónico con alcohol al 95%. Las coronas se acondicionan con ácido fluorhídrico durante 20 segundos y se silanizan con Monobond Plus® durante 60 segundos. El día de inserción de la restauración se marca como línea de base.

El examen realizado al inicio y el seguimiento después de 6 meses incluye la oclusión, la profundidad de sondaje, el índice de placa y el estado de la superficie cerámica de las coronas. Además, se toman radiografías con plantillas de posicionamiento personalizadas al inicio, después de 1, 3 y 5 años.