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臨床証拠と事例証拠 - 小児アトピー性皮膚炎

2022年2月17日 更新者:Wake Forest University Health Sciences

小児のアトピー性皮膚炎に対する局所コルチコステロイドの使用に対する介護者の自信の評価

皮膚科では、コルチコステロイドなどの局所抗炎症薬がアトピー性皮膚炎患者の管理の中心的な治療法です。 しかし、介護者はさまざまな理由から、局所ステロイドの選択に不安を感じることがよくあります。 多くの介護者は、これらの薬剤の臨床試験の証拠が存在することを知らず、代わりに、これらの薬剤の使用を選択する際に事例証拠に頼っている可能性があります。 薬物に対する恐怖は本質的に主観的なものであるため、適切な安心感と証拠の提示によって恐怖を修正することができます。 この研究の目的は、さまざまな量の情報を提示された後、養育者が子供のアトピー性皮膚炎の治療に自信を持つかどうかを知ることです。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

アトピー性皮膚炎は、幼児に最も一般的な慢性炎症性皮膚疾患であり、一部の国では有病率が 25% に達しています。 アトピー性皮膚炎の管理における主な治療法である局所コルチコステロイドは、一般に炎症を軽減し、免疫反応を抑制する機能があります。 局所コルチコステロイドは、その効力の程度に基づいて、非常に高い効力(プロピオン酸クロベタゾール)、高効力(トリアムシノロンアセトニド)、中程度の効力(フルオシノニド)、および低効力の薬剤(デソニド)などの明確なカテゴリーに分類されます。

介護者はさまざまな理由から、局所ステロイドの選択に不安を感じることがよくあります。 これらには、友人や家族からその薬に関する否定的な情報を聞くこと、治療について不安になること、メディアでその薬やその副作用が否定的に描かれているのを見ることなどが含まれます。 多くの親や介護者は、これらの薬の臨床試験の証拠が存在することを知らず、代わりに、これらの薬の服用を選択する際に事例証拠に頼っている可能性があります。

薬物に対する恐怖は本質的に主観的なものであるため、適切な安心感と証拠の提示によって恐怖を修正することができます。 どのような情報があれば介護者が局所コルチコステロイドの使用を自信を持って決定できるかを理解することで、皮膚科医は治療アドヒアランスと治療結果を改善できる可能性があります。 この研究の目的は、治療に関するさまざまな量の情報を与えられた後、養育者が子供のアトピー性皮膚炎の治療に自信を持つかどうかを知ることです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

480

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • North Carolina
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

以下の特徴を満たす被験者は参加資格があります: 1 歳から 17 歳未満の個人の介護者であり、英語の実用的な知識を持っている。

説明

包含基準:

  • 1 ~ 17 歳未満の個人の親/介護者
  • 実用的な英語の知識を備えた対象者

除外基準:

  • 18歳以上の個人の親/介護者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
グループ1
参加者は無作為にグループ 1 に分けられ、治療についてさまざまな量の情報を聞いた後、子供のアトピー性皮膚炎を治療するための薬に対する快適さについて質問されます。
グループ2
参加者は無作為にグループ 2 に分けられ、治療についてさまざまな量の情報を聞いた後、子供のアトピー性皮膚炎を治療するための薬に対する快適さについて質問されます。
グループ3
参加者は無作為にグループ 3 に分けられ、治療についてさまざまな量の情報を聞いた後、子供のアトピー性皮膚炎を治療するための薬に対する快適さについて質問されます。
グループ4
参加者は無作為にグループ4に分けられ、治療についてさまざまな量の情報を聞いた後、子供のアトピー性皮膚炎を治療するための局所ステロイドの快適さについて質問される。
グループ5
参加者は無作為にグループ5に分けられ、治療法についてさまざまな量の情報を聞いた後、子供のアトピー性皮膚炎の治療のための局所ステロイドの快適さについて質問される。
グループ6
参加者は無作為にグループ6に分けられ、治療法についてさまざまな量の情報を聞いた後、子供のアトピー性皮膚炎の治療のための局所ステロイドの快適さについて質問される。
グループ7
参加者は無作為にグループ 7 に分けられ、治療についてさまざまな量の情報を聞いた後、子供のアトピー性皮膚炎を治療するための薬に対する快適さについて質問されます。
グループ8
参加者は無作為にグループ 8 に分けられ、子供のアトピー性皮膚炎の治療に関するさまざまな量の情報を聞いた後、その薬に対する快適さについて質問されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
「治療意欲」に関するアンケート回答
時間枠:1日
グループ 1、2、および 3 を比較して、臨床試験の証拠、事例証拠、またはその両方が提示された場合、養育者が子供のアトピー性皮膚炎を管理するために薬剤を使用する意欲が高まるかどうかを評価します。 グループ 4、5、および 6 を比較して、臨床試験の証拠、事例証拠、またはその両方が提示された場合、介護者が子供のアトピー性皮膚炎を管理するために局所ステロイドをより積極的に使用するかどうかを評価します。 次に、グループ 1、2、および 3 の結果をグループ 4、5、および 6 の結果と比較して、「ステロイド」という言葉の使用が介護者の治療意欲に影響を与えるかどうかを評価します。
1日
「医師の勧める薬で治療する意向」に関するアンケート回答
時間枠:1日
グループ 7 とグループ 8 を比較して、医師の推奨する薬剤による治療に対する介護者の意欲が、事例証拠、臨床試験の証拠、またはその両方の除外によってどのような影響を受けるかを評価します。
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Stevan Feldman, MD、Wake Forest University Health Sciences

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年7月2日

一次修了 (実際)

2018年8月8日

研究の完了 (実際)

2018年8月8日

試験登録日

最初に提出

2018年6月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年6月5日

最初の投稿 (実際)

2018年6月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年2月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月17日

最終確認日

2018年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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