臨床証拠と事例証拠 - 小児アトピー性皮膚炎
小児のアトピー性皮膚炎に対する局所コルチコステロイドの使用に対する介護者の自信の評価
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
アトピー性皮膚炎は、幼児に最も一般的な慢性炎症性皮膚疾患であり、一部の国では有病率が 25% に達しています。 アトピー性皮膚炎の管理における主な治療法である局所コルチコステロイドは、一般に炎症を軽減し、免疫反応を抑制する機能があります。 局所コルチコステロイドは、その効力の程度に基づいて、非常に高い効力(プロピオン酸クロベタゾール)、高効力(トリアムシノロンアセトニド)、中程度の効力(フルオシノニド)、および低効力の薬剤(デソニド)などの明確なカテゴリーに分類されます。
介護者はさまざまな理由から、局所ステロイドの選択に不安を感じることがよくあります。 これらには、友人や家族からその薬に関する否定的な情報を聞くこと、治療について不安になること、メディアでその薬やその副作用が否定的に描かれているのを見ることなどが含まれます。 多くの親や介護者は、これらの薬の臨床試験の証拠が存在することを知らず、代わりに、これらの薬の服用を選択する際に事例証拠に頼っている可能性があります。
薬物に対する恐怖は本質的に主観的なものであるため、適切な安心感と証拠の提示によって恐怖を修正することができます。 どのような情報があれば介護者が局所コルチコステロイドの使用を自信を持って決定できるかを理解することで、皮膚科医は治療アドヒアランスと治療結果を改善できる可能性があります。 この研究の目的は、治療に関するさまざまな量の情報を与えられた後、養育者が子供のアトピー性皮膚炎の治療に自信を持つかどうかを知ることです。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 1 ~ 17 歳未満の個人の親/介護者
- 実用的な英語の知識を備えた対象者
除外基準:
- 18歳以上の個人の親/介護者
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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グループ1
参加者は無作為にグループ 1 に分けられ、治療についてさまざまな量の情報を聞いた後、子供のアトピー性皮膚炎を治療するための薬に対する快適さについて質問されます。
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グループ2
参加者は無作為にグループ 2 に分けられ、治療についてさまざまな量の情報を聞いた後、子供のアトピー性皮膚炎を治療するための薬に対する快適さについて質問されます。
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グループ3
参加者は無作為にグループ 3 に分けられ、治療についてさまざまな量の情報を聞いた後、子供のアトピー性皮膚炎を治療するための薬に対する快適さについて質問されます。
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グループ4
参加者は無作為にグループ4に分けられ、治療についてさまざまな量の情報を聞いた後、子供のアトピー性皮膚炎を治療するための局所ステロイドの快適さについて質問される。
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グループ5
参加者は無作為にグループ5に分けられ、治療法についてさまざまな量の情報を聞いた後、子供のアトピー性皮膚炎の治療のための局所ステロイドの快適さについて質問される。
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グループ6
参加者は無作為にグループ6に分けられ、治療法についてさまざまな量の情報を聞いた後、子供のアトピー性皮膚炎の治療のための局所ステロイドの快適さについて質問される。
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グループ7
参加者は無作為にグループ 7 に分けられ、治療についてさまざまな量の情報を聞いた後、子供のアトピー性皮膚炎を治療するための薬に対する快適さについて質問されます。
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グループ8
参加者は無作為にグループ 8 に分けられ、子供のアトピー性皮膚炎の治療に関するさまざまな量の情報を聞いた後、その薬に対する快適さについて質問されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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「治療意欲」に関するアンケート回答
時間枠:1日
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グループ 1、2、および 3 を比較して、臨床試験の証拠、事例証拠、またはその両方が提示された場合、養育者が子供のアトピー性皮膚炎を管理するために薬剤を使用する意欲が高まるかどうかを評価します。
グループ 4、5、および 6 を比較して、臨床試験の証拠、事例証拠、またはその両方が提示された場合、介護者が子供のアトピー性皮膚炎を管理するために局所ステロイドをより積極的に使用するかどうかを評価します。
次に、グループ 1、2、および 3 の結果をグループ 4、5、および 6 の結果と比較して、「ステロイド」という言葉の使用が介護者の治療意欲に影響を与えるかどうかを評価します。
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1日
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「医師の勧める薬で治療する意向」に関するアンケート回答
時間枠:1日
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グループ 7 とグループ 8 を比較して、医師の推奨する薬剤による治療に対する介護者の意欲が、事例証拠、臨床試験の証拠、またはその両方の除外によってどのような影響を受けるかを評価します。
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1日
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Stevan Feldman, MD、Wake Forest University Health Sciences
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。