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임상적 vs. 일화적 증거 - 소아 아토피성 피부염

2022년 2월 17일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences

소아 아토피 피부염에 대한 국소 코르티코스테로이드 사용에 대한 간병인의 신뢰도 평가

피부과에서 코르티코스테로이드와 같은 국소 항염증제는 아토피 피부염 환자를 관리하는 주요 치료법입니다. 그러나 간병인은 종종 여러 가지 이유로 국소 스테로이드 선택에 대해 염려합니다. 많은 간병인은 이러한 약물에 대한 임상 시험 증거가 존재한다는 사실을 인식하지 못하고 대신 이러한 약물을 선택하는 일화적 증거에 의존할 수 있습니다. 약물에 대한 두려움은 본질적으로 주관적이므로 적절한 안심과 증거 제시로 수정할 수 있습니다. 이 연구의 목표는 간병인이 다양한 양의 정보를 제공받은 후 어린이의 아토피 피부염을 치료하는 데 더 자신감이 있는지 알아보는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

아토피 피부염은 어린 소아에서 가장 흔한 만성 염증성 피부 질환으로, 일부 국가에서는 유병률이 25%에 육박합니다. 아토피성 피부염 관리의 주된 치료법인 국소 코르티코스테로이드는 일반적으로 염증을 줄이고 면역 반응을 억제하는 기능을 합니다. 국소 코르티코스테로이드는 효능 정도에 따라 매우 높은 효능(Clobetasol propionate), 높은 효능(triamcinolone acetonide), 중간 효능(fluocinonide) 및 낮은 효능 제제(desonide)를 포함하는 별개의 범주로 분류됩니다.

간병인은 종종 여러 가지 이유로 국소 스테로이드를 선택하는 것에 대해 염려합니다. 여기에는 친구나 가족으로부터 약물에 대한 부정적인 정보를 듣거나, 치료에 대해 불안해하거나, 미디어에서 부정적으로 묘사된 약물이나 부작용을 보는 것이 포함됩니다. 많은 부모/간병인은 이러한 약물에 대한 임상 시험 증거가 존재한다는 사실을 인식하지 못하고 대신 이러한 약물을 선택하는 일화적 증거에 의존할 수 있습니다.

약물에 대한 두려움은 본질적으로 주관적이므로 적절한 안심과 증거 제시로 수정할 수 있습니다. 어떤 종류의 정보를 통해 간병인이 국소 코르티코스테로이드 사용 결정에 확신을 가질 수 있는지 이해함으로써 피부과 전문의는 치료 순응도와 결과를 개선할 수 있습니다. 이 연구의 목표는 간병인이 치료에 대한 다양한 정보를 제공받은 후 어린이의 아토피 피부염 치료에 대해 더 확신을 갖는지 알아보는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

480

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

다음 특성을 충족하는 피험자는 참여할 수 있습니다: 개인 연령 <1-17의 간병인 및 영어 실무 지식 보유.

설명

포함 기준:

  • 1-17세 미만 개인의 부모/보호자
  • 영어 실무 지식이 있는 과목

제외 기준:

  • 18세 이상 개인의 부모/간병인

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
그룹 1
참가자들은 치료에 대한 다양한 양의 정보를 들은 후 자녀의 아토피 피부염 치료를 위한 약물에 대한 편안함에 대해 질문하기 위해 그룹 1로 무작위 배정됩니다.
그룹 2
참가자는 치료에 대한 다양한 정보를 들은 후 자녀의 아토피 피부염 치료를 위한 약물에 대한 편안함에 대해 질문하기 위해 그룹 2로 무작위 배정됩니다.
그룹 3
참가자들은 치료에 대한 다양한 양의 정보를 들은 후 자녀의 아토피 피부염 치료를 위한 약물에 대한 편안함에 대해 질문하기 위해 그룹 3으로 무작위 배정됩니다.
그룹 4
참가자들은 치료에 대한 다양한 양의 정보를 들은 후 자녀의 아토피 피부염 치료를 위한 국소 스테로이드에 대한 편안함에 대해 질문하기 위해 그룹 4로 무작위 배정됩니다.
그룹 5
참가자들은 치료에 대한 다양한 양의 정보를 들은 후 자녀의 아토피 피부염 치료를 위한 국소 스테로이드에 대한 편안함에 대해 질문하기 위해 그룹 5로 무작위 배정됩니다.
그룹 6
참가자들은 치료에 대한 다양한 양의 정보를 들은 후 자녀의 아토피 피부염 치료를 위한 국소 스테로이드에 대한 편안함에 대해 질문하기 위해 그룹 6으로 무작위 배정됩니다.
그룹 7
참가자는 치료에 대한 다양한 양의 정보를 들은 후 자녀의 아토피 피부염 치료를 위한 약물에 대한 편안함에 대해 질문하기 위해 그룹 7로 무작위 배정됩니다.
그룹 8
참가자는 치료에 대한 다양한 양의 정보를 들은 후 자녀의 아토피 피부염 치료를 위한 약물에 대한 편안함에 대해 질문하기 위해 그룹 8로 무작위 배정됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
"치료 의향"에 대한 설문 응답
기간: 1 일
그룹 1, 2, 3을 비교하여 간병인이 임상 시험 증거, 일화적 증거 또는 두 가지 모두를 제시할 경우 자녀의 아토피성 피부염을 관리하기 위해 약물을 더 많이 사용할 의향이 있는지 평가합니다. 그룹 4, 5, 6을 비교하여 간병인이 임상 시험 증거, 일화적 증거 또는 두 가지 모두를 제시할 경우 자녀의 아토피성 피부염을 관리하기 위해 국소 스테로이드를 사용할 의향이 있는지 평가합니다. 그런 다음 그룹 1, 2 및 3의 결과를 그룹 4, 5 및 6의 결과와 비교하여 "스테로이드"라는 단어의 사용이 간병인의 치료 의지에 영향을 미치는지 여부를 평가합니다.
1 일
"의사가 권장하는 약물로 치료할 의향"에 대한 설문 응답
기간: 1 일
그룹 7과 8을 비교하여 일화적 증거, 임상 시험 증거 또는 둘 다의 배제가 의사의 권장 약물로 치료하려는 간병인의 의지에 어떤 영향을 미치는지 평가합니다.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Stevan Feldman, MD, Wake Forest University Health Sciences

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 7월 2일

기본 완료 (실제)

2018년 8월 8일

연구 완료 (실제)

2018년 8월 8일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 6월 5일

처음 게시됨 (실제)

2018년 6월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 17일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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