- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03559075
임상적 vs. 일화적 증거 - 소아 아토피성 피부염
소아 아토피 피부염에 대한 국소 코르티코스테로이드 사용에 대한 간병인의 신뢰도 평가
연구 개요
상태
정황
상세 설명
아토피 피부염은 어린 소아에서 가장 흔한 만성 염증성 피부 질환으로, 일부 국가에서는 유병률이 25%에 육박합니다. 아토피성 피부염 관리의 주된 치료법인 국소 코르티코스테로이드는 일반적으로 염증을 줄이고 면역 반응을 억제하는 기능을 합니다. 국소 코르티코스테로이드는 효능 정도에 따라 매우 높은 효능(Clobetasol propionate), 높은 효능(triamcinolone acetonide), 중간 효능(fluocinonide) 및 낮은 효능 제제(desonide)를 포함하는 별개의 범주로 분류됩니다.
간병인은 종종 여러 가지 이유로 국소 스테로이드를 선택하는 것에 대해 염려합니다. 여기에는 친구나 가족으로부터 약물에 대한 부정적인 정보를 듣거나, 치료에 대해 불안해하거나, 미디어에서 부정적으로 묘사된 약물이나 부작용을 보는 것이 포함됩니다. 많은 부모/간병인은 이러한 약물에 대한 임상 시험 증거가 존재한다는 사실을 인식하지 못하고 대신 이러한 약물을 선택하는 일화적 증거에 의존할 수 있습니다.
약물에 대한 두려움은 본질적으로 주관적이므로 적절한 안심과 증거 제시로 수정할 수 있습니다. 어떤 종류의 정보를 통해 간병인이 국소 코르티코스테로이드 사용 결정에 확신을 가질 수 있는지 이해함으로써 피부과 전문의는 치료 순응도와 결과를 개선할 수 있습니다. 이 연구의 목표는 간병인이 치료에 대한 다양한 정보를 제공받은 후 어린이의 아토피 피부염 치료에 대해 더 확신을 갖는지 알아보는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 1-17세 미만 개인의 부모/보호자
- 영어 실무 지식이 있는 과목
제외 기준:
- 18세 이상 개인의 부모/간병인
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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그룹 1
참가자들은 치료에 대한 다양한 양의 정보를 들은 후 자녀의 아토피 피부염 치료를 위한 약물에 대한 편안함에 대해 질문하기 위해 그룹 1로 무작위 배정됩니다.
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그룹 2
참가자는 치료에 대한 다양한 정보를 들은 후 자녀의 아토피 피부염 치료를 위한 약물에 대한 편안함에 대해 질문하기 위해 그룹 2로 무작위 배정됩니다.
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그룹 3
참가자들은 치료에 대한 다양한 양의 정보를 들은 후 자녀의 아토피 피부염 치료를 위한 약물에 대한 편안함에 대해 질문하기 위해 그룹 3으로 무작위 배정됩니다.
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그룹 4
참가자들은 치료에 대한 다양한 양의 정보를 들은 후 자녀의 아토피 피부염 치료를 위한 국소 스테로이드에 대한 편안함에 대해 질문하기 위해 그룹 4로 무작위 배정됩니다.
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그룹 5
참가자들은 치료에 대한 다양한 양의 정보를 들은 후 자녀의 아토피 피부염 치료를 위한 국소 스테로이드에 대한 편안함에 대해 질문하기 위해 그룹 5로 무작위 배정됩니다.
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그룹 6
참가자들은 치료에 대한 다양한 양의 정보를 들은 후 자녀의 아토피 피부염 치료를 위한 국소 스테로이드에 대한 편안함에 대해 질문하기 위해 그룹 6으로 무작위 배정됩니다.
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그룹 7
참가자는 치료에 대한 다양한 양의 정보를 들은 후 자녀의 아토피 피부염 치료를 위한 약물에 대한 편안함에 대해 질문하기 위해 그룹 7로 무작위 배정됩니다.
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그룹 8
참가자는 치료에 대한 다양한 양의 정보를 들은 후 자녀의 아토피 피부염 치료를 위한 약물에 대한 편안함에 대해 질문하기 위해 그룹 8로 무작위 배정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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"치료 의향"에 대한 설문 응답
기간: 1 일
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그룹 1, 2, 3을 비교하여 간병인이 임상 시험 증거, 일화적 증거 또는 두 가지 모두를 제시할 경우 자녀의 아토피성 피부염을 관리하기 위해 약물을 더 많이 사용할 의향이 있는지 평가합니다.
그룹 4, 5, 6을 비교하여 간병인이 임상 시험 증거, 일화적 증거 또는 두 가지 모두를 제시할 경우 자녀의 아토피성 피부염을 관리하기 위해 국소 스테로이드를 사용할 의향이 있는지 평가합니다.
그런 다음 그룹 1, 2 및 3의 결과를 그룹 4, 5 및 6의 결과와 비교하여 "스테로이드"라는 단어의 사용이 간병인의 치료 의지에 영향을 미치는지 여부를 평가합니다.
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1 일
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"의사가 권장하는 약물로 치료할 의향"에 대한 설문 응답
기간: 1 일
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그룹 7과 8을 비교하여 일화적 증거, 임상 시험 증거 또는 둘 다의 배제가 의사의 권장 약물로 치료하려는 간병인의 의지에 어떤 영향을 미치는지 평가합니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Stevan Feldman, MD, Wake Forest University Health Sciences
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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