临床与轶事证据 - 小儿特应性皮炎
2022年2月17日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
评估看护者对使用局部皮质类固醇治疗儿童特应性皮炎的信心
在皮肤科，皮质类固醇等局部抗炎药是治疗特应性皮炎患者的主要治疗方法。
然而，出于各种原因，看护者通常对选择外用类固醇感到担忧。
许多看护者并不知道存在这些药物的临床试验证据，而是可能依赖轶事证据来选择服用这些药物。
因为对药物的恐惧本质上是主观的，所以可以通过适当的保证和提供证据来改变。
该研究的目的是了解护理人员在获得不同数量的信息后是否更有信心治疗儿童的特应性皮炎。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
特应性皮炎是幼儿最常见的慢性炎症性皮肤病，在一些国家的患病率接近 25%。 外用皮质类固醇是治疗特应性皮炎的主要疗法，通常具有减轻炎症和抑制免疫反应的作用。 外用皮质类固醇根据其效力程度分为不同的类别，包括非常高效（丙酸氯倍他索）、高效（曲安奈德）、中等效力（氟轻松）和低效力药物（地奈德）。
由于各种原因，看护者通常对选择外用类固醇感到担忧。 这些包括从朋友或家人那里听到有关该药物的负面信息，对治疗感到紧张，或者看到该药物或其副作用在媒体上的负面描述。 许多父母/看护人并不知道这些药物的临床试验证据存在，而是可能依赖轶事证据来选择服用这些药物。
因为对药物的恐惧本质上是主观的，所以可以通过适当的保证和提供证据来改变。 通过了解什么样的信息可以让护理人员对他们使用局部皮质类固醇的决定充满信心，皮肤科医生可以提高治疗依从性和结果。 该研究的目的是了解护理人员在获得不同数量的治疗信息后是否更有信心治疗儿童的特应性皮炎。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
480
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
符合以下特征的受试者将有资格参加：年龄 <1-17 岁的个人看护人，并具备英语工作知识。
描述
纳入标准：
- <1-17 岁个人的父母/看护人
- 具有英语工作知识的受试者
排除标准：
- 18 岁或以上个人的父母/看护人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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第 1 组
参与者将被随机分配到第 1 组，在听到不同数量的有关治疗的信息后，询问他们对治疗孩子特应性皮炎的药物的舒适度。
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第 2 组
参与者将被随机分配到第 2 组，在听到不同数量的有关治疗的信息后，询问他们对治疗孩子特应性皮炎的药物的舒适度。
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第 3 组
参与者将被随机分配到第 3 组，在听到不同数量的有关治疗的信息后，询问他们对治疗孩子特应性皮炎的药物的舒适度。
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第 4 组
参与者将被随机分配到第 4 组，在听到不同数量的有关治疗的信息后，询问他们使用局部类固醇治疗孩子特应性皮炎的舒适度。
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第 5 组
参与者将被随机分配到第 5 组，在听到不同数量的有关治疗的信息后，询问他们使用局部类固醇治疗孩子特应性皮炎的舒适度。
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第 6 组
参与者将被随机分配到第 6 组，在听到不同数量的有关治疗的信息后，询问他们使用局部类固醇治疗孩子特应性皮炎的舒适度。
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第 7 组
参与者将被随机分配到第 7 组，在听到不同数量的有关治疗的信息后，询问他们对治疗孩子特应性皮炎的药物的舒适度。
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第 8 组
参与者将被随机分配到第 8 组，在听到不同数量的有关治疗的信息后，询问他们对治疗孩子特应性皮炎的药物的舒适度。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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关于“治疗意愿”的调查回复
大体时间：1天
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将对第 1、2 和 3 组进行比较，以评估在提供临床试验证据、轶事证据或两者兼而有之的情况下，看护者是否更愿意使用药物来治疗孩子的特应性皮炎。
将对第 4、5 和 6 组进行比较，以评估在提供临床试验证据、轶事证据或两者兼而有之的情况下，看护者是否更愿意使用局部类固醇来治疗孩子的特应性皮炎。
然后将第 1、2 和 3 组的结果与第 4、5 和 6 组的结果进行比较，以评估“类固醇”一词的使用是否会影响护理人员的治疗意愿。
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1天
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「接受医生推荐药物治疗的意愿」问卷调查
大体时间：1天
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第 7 组和第 8 组将进行比较，以评估护理人员使用医生推荐药物进行治疗的意愿如何受到排除轶事证据、临床试验证据或两者的影响。
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Stevan Feldman, MD、Wake Forest University Health Sciences
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月2日
初级完成 (实际的)
2018年8月8日
研究完成 (实际的)
2018年8月8日
研究注册日期
首次提交
2018年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2018年6月5日
首次发布 (实际的)
2018年6月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月17日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
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