- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03559075
Klinisch versus anekdotisch bewijs - pediatrische atopische dermatitis
Het vertrouwen van de zorgverlener in het gebruik van lokale corticosteroïden voor atopische dermatitis bij een kind beoordelen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Atopische dermatitis is de meest voorkomende chronische, inflammatoire dermatologische aandoening bij jonge kinderen, met een prevalentie van bijna 25% in sommige landen. Topische corticosteroïden, de steunpilaar bij de behandeling van atopische dermatitis, werken over het algemeen om ontstekingen te verminderen en de immuunrespons te onderdrukken. Topische corticosteroïden zijn gegroepeerd in verschillende categorieën op basis van hun mate van potentie, waaronder zeer hoge potentie (Clobetasolpropionaat), hoge potentie (triamcinolonacetonide), gemiddelde potentie (fluocinonide) en middelen met lage potentie (desonide).
Mantelzorgers zijn om verschillende redenen vaak ongerust over het kiezen van een actueel steroïde. Deze omvatten het horen van negatieve informatie over het medicijn van vrienden of familie, nerveus zijn over de behandeling of het negatief in beeld brengen van het medicijn of de bijwerkingen ervan in de media. Veel ouders/verzorgers zijn zich er niet van bewust dat er bewijs uit klinische onderzoeken voor deze medicijnen bestaat, en vertrouwen in plaats daarvan op anekdotisch bewijs bij hun keuze om deze medicijnen te nemen.
Omdat angst voor het medicijn inherent subjectief is, kan het worden aangepast met de juiste geruststelling en presentatie van bewijs. Door te begrijpen wat voor soort informatie zorgverleners in staat stelt om vertrouwen te hebben in hun beslissing om een lokale corticosteroïde te gebruiken, kunnen dermatologen de therapietrouw en resultaten verbeteren. Het doel van de studie is om te leren of zorgverleners meer vertrouwen hebben in het behandelen van atopische dermatitis van een kind nadat ze verschillende hoeveelheden informatie over de behandeling hebben gekregen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ouder/verzorger van een individuele leeftijd <1-17 jaar
- Onderwerpen met een praktische kennis van het Engels
Uitsluitingscriteria:
- Ouder/verzorger van een persoon van 18 jaar of ouder
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Groep 1
Deelnemers worden gerandomiseerd in groep 1 om te worden ondervraagd over hun comfort met medicatie voor de behandeling van atopische dermatitis van hun kind nadat ze verschillende hoeveelheden informatie over de behandeling hebben gehoord.
|
Groep 2
Deelnemers worden gerandomiseerd in groep 2 om te worden ondervraagd over hun comfort met medicatie voor de behandeling van atopische dermatitis van hun kind nadat ze verschillende hoeveelheden informatie over de behandeling hebben gehoord.
|
Groep 3
Deelnemers worden gerandomiseerd in groep 3 om te worden ondervraagd over hun comfort met medicatie voor de behandeling van atopische dermatitis van hun kind nadat ze verschillende hoeveelheden informatie over de behandeling hebben gehoord.
|
Groep 4
Deelnemers worden gerandomiseerd in groep 4 om te worden ondervraagd over hun comfort met een lokale steroïde voor de behandeling van atopische dermatitis van hun kind nadat ze verschillende hoeveelheden informatie over de behandeling hebben gehoord.
|
Groep 5
Deelnemers worden gerandomiseerd in groep 5 om te worden ondervraagd over hun comfort met een lokale steroïde voor de behandeling van atopische dermatitis van hun kind nadat ze verschillende hoeveelheden informatie over de behandeling hebben gehoord.
|
Groep 6
Deelnemers worden gerandomiseerd in groep 6 om te worden ondervraagd over hun comfort met een lokale steroïde voor de behandeling van atopische dermatitis van hun kind nadat ze verschillende hoeveelheden informatie over de behandeling hebben gehoord.
|
Groep 7
Deelnemers worden gerandomiseerd in groep 7 om te worden ondervraagd over hun comfort met medicatie voor de behandeling van atopische dermatitis van hun kind nadat ze verschillende hoeveelheden informatie over de behandeling hebben gehoord.
|
Groep 8
Deelnemers worden gerandomiseerd in groep 8 om te worden ondervraagd over hun comfort met medicatie voor de behandeling van atopische dermatitis van hun kind nadat ze verschillende hoeveelheden informatie over de behandeling hebben gehoord.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Enquêtereacties over "bereidheid om te behandelen"
Tijdsspanne: 1 dag
|
Groepen 1, 2 en 3 zullen worden vergeleken om te beoordelen of zorgverleners meer bereid zijn om medicatie te gebruiken om de atopische dermatitis van hun kind te behandelen als ze worden gepresenteerd met bewijs uit klinische onderzoeken, anekdotisch bewijs of beide.
Groepen 4, 5 en 6 zullen worden vergeleken om te beoordelen of zorgverleners meer bereid zijn om een lokaal steroïde te gebruiken om de atopische dermatitis van hun kind te behandelen als ze worden gepresenteerd met bewijs uit klinische onderzoeken, anekdotisch bewijs of beide.
De resultaten van groep 1, 2 en 3 worden vervolgens vergeleken met de resultaten van groep 4, 5 en 6 om te beoordelen of het gebruik van het woord 'steroïde' invloed heeft op de bereidheid van de zorgverlener om te behandelen.
|
1 dag
|
Enquêtereacties over "bereidheid om te behandelen met door de arts aanbevolen medicatie"
Tijdsspanne: 1 dag
|
Groepen 7 en 8 zullen worden vergeleken om te beoordelen hoe de bereidheid van de zorgverlener om te behandelen met de door een arts aanbevolen medicatie wordt beïnvloed door de uitsluiting van anekdotisch bewijs, bewijs uit klinische onderzoeken of beide.
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Stevan Feldman, MD, Wake Forest University Health Sciences
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00051332
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Atopische dermatitis
-
Steven BakerVoltooidNeem contact op met dermatitis van de handVerenigde Staten
-
BayerVoltooid
-
MC2 TherapeuticsVoltooidFototoxiciteitVerenigde Staten
-
Michele SayagVoltooidFototoxiciteitFrankrijk
-
University of Nove de JulhoAdriana da Silva MagalhaesIngetrokkenIncontinentie geassocieerde dermatitis | Luieruitslag | FotobiomodulatietherapieBrazilië
-
PharmaEssentiaPharmaEssentia Japan K.K.VoltooidGezonde vrijwilligerJapan