Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinisch versus anekdotisch bewijs - pediatrische atopische dermatitis

17 februari 2022 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences

Het vertrouwen van de zorgverlener in het gebruik van lokale corticosteroïden voor atopische dermatitis bij een kind beoordelen

In de dermatologie zijn plaatselijke ontstekingsremmende medicijnen, zoals corticosteroïden, de steunpilaar bij de behandeling van patiënten met atopische dermatitis. Zorgverleners zijn echter om verschillende redenen vaak ongerust over het kiezen van een plaatselijk steroïde. Veel zorgverleners zijn zich er niet van bewust dat er klinische bewijzen voor deze medicijnen bestaan, en kunnen in plaats daarvan afgaan op anekdotisch bewijs bij hun keuze om deze medicijnen te nemen. Omdat angst voor het medicijn inherent subjectief is, kan het worden aangepast met de juiste geruststelling en presentatie van bewijs. Het doel van de studie is om te leren of zorgverleners meer vertrouwen hebben in het behandelen van atopische dermatitis van een kind nadat ze verschillende hoeveelheden informatie hebben gekregen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Atopische dermatitis is de meest voorkomende chronische, inflammatoire dermatologische aandoening bij jonge kinderen, met een prevalentie van bijna 25% in sommige landen. Topische corticosteroïden, de steunpilaar bij de behandeling van atopische dermatitis, werken over het algemeen om ontstekingen te verminderen en de immuunrespons te onderdrukken. Topische corticosteroïden zijn gegroepeerd in verschillende categorieën op basis van hun mate van potentie, waaronder zeer hoge potentie (Clobetasolpropionaat), hoge potentie (triamcinolonacetonide), gemiddelde potentie (fluocinonide) en middelen met lage potentie (desonide).

Mantelzorgers zijn om verschillende redenen vaak ongerust over het kiezen van een actueel steroïde. Deze omvatten het horen van negatieve informatie over het medicijn van vrienden of familie, nerveus zijn over de behandeling of het negatief in beeld brengen van het medicijn of de bijwerkingen ervan in de media. Veel ouders/verzorgers zijn zich er niet van bewust dat er bewijs uit klinische onderzoeken voor deze medicijnen bestaat, en vertrouwen in plaats daarvan op anekdotisch bewijs bij hun keuze om deze medicijnen te nemen.

Omdat angst voor het medicijn inherent subjectief is, kan het worden aangepast met de juiste geruststelling en presentatie van bewijs. Door te begrijpen wat voor soort informatie zorgverleners in staat stelt om vertrouwen te hebben in hun beslissing om een ​​lokale corticosteroïde te gebruiken, kunnen dermatologen de therapietrouw en resultaten verbeteren. Het doel van de studie is om te leren of zorgverleners meer vertrouwen hebben in het behandelen van atopische dermatitis van een kind nadat ze verschillende hoeveelheden informatie over de behandeling hebben gekregen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

480

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Proefpersonen die aan de volgende kenmerken voldoen, komen in aanmerking voor deelname: verzorger van een individuele leeftijd <1-17 jaar, en een praktische kennis van het Engels.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder/verzorger van een individuele leeftijd <1-17 jaar
  • Onderwerpen met een praktische kennis van het Engels

Uitsluitingscriteria:

  • Ouder/verzorger van een persoon van 18 jaar of ouder

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Groep 1
Deelnemers worden gerandomiseerd in groep 1 om te worden ondervraagd over hun comfort met medicatie voor de behandeling van atopische dermatitis van hun kind nadat ze verschillende hoeveelheden informatie over de behandeling hebben gehoord.
Groep 2
Deelnemers worden gerandomiseerd in groep 2 om te worden ondervraagd over hun comfort met medicatie voor de behandeling van atopische dermatitis van hun kind nadat ze verschillende hoeveelheden informatie over de behandeling hebben gehoord.
Groep 3
Deelnemers worden gerandomiseerd in groep 3 om te worden ondervraagd over hun comfort met medicatie voor de behandeling van atopische dermatitis van hun kind nadat ze verschillende hoeveelheden informatie over de behandeling hebben gehoord.
Groep 4
Deelnemers worden gerandomiseerd in groep 4 om te worden ondervraagd over hun comfort met een lokale steroïde voor de behandeling van atopische dermatitis van hun kind nadat ze verschillende hoeveelheden informatie over de behandeling hebben gehoord.
Groep 5
Deelnemers worden gerandomiseerd in groep 5 om te worden ondervraagd over hun comfort met een lokale steroïde voor de behandeling van atopische dermatitis van hun kind nadat ze verschillende hoeveelheden informatie over de behandeling hebben gehoord.
Groep 6
Deelnemers worden gerandomiseerd in groep 6 om te worden ondervraagd over hun comfort met een lokale steroïde voor de behandeling van atopische dermatitis van hun kind nadat ze verschillende hoeveelheden informatie over de behandeling hebben gehoord.
Groep 7
Deelnemers worden gerandomiseerd in groep 7 om te worden ondervraagd over hun comfort met medicatie voor de behandeling van atopische dermatitis van hun kind nadat ze verschillende hoeveelheden informatie over de behandeling hebben gehoord.
Groep 8
Deelnemers worden gerandomiseerd in groep 8 om te worden ondervraagd over hun comfort met medicatie voor de behandeling van atopische dermatitis van hun kind nadat ze verschillende hoeveelheden informatie over de behandeling hebben gehoord.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Enquêtereacties over "bereidheid om te behandelen"
Tijdsspanne: 1 dag
Groepen 1, 2 en 3 zullen worden vergeleken om te beoordelen of zorgverleners meer bereid zijn om medicatie te gebruiken om de atopische dermatitis van hun kind te behandelen als ze worden gepresenteerd met bewijs uit klinische onderzoeken, anekdotisch bewijs of beide. Groepen 4, 5 en 6 zullen worden vergeleken om te beoordelen of zorgverleners meer bereid zijn om een ​​lokaal steroïde te gebruiken om de atopische dermatitis van hun kind te behandelen als ze worden gepresenteerd met bewijs uit klinische onderzoeken, anekdotisch bewijs of beide. De resultaten van groep 1, 2 en 3 worden vervolgens vergeleken met de resultaten van groep 4, 5 en 6 om te beoordelen of het gebruik van het woord 'steroïde' invloed heeft op de bereidheid van de zorgverlener om te behandelen.
1 dag
Enquêtereacties over "bereidheid om te behandelen met door de arts aanbevolen medicatie"
Tijdsspanne: 1 dag
Groepen 7 en 8 zullen worden vergeleken om te beoordelen hoe de bereidheid van de zorgverlener om te behandelen met de door een arts aanbevolen medicatie wordt beïnvloed door de uitsluiting van anekdotisch bewijs, bewijs uit klinische onderzoeken of beide.
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Stevan Feldman, MD, Wake Forest University Health Sciences

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 juli 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

8 augustus 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

8 augustus 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Atopische dermatitis

3
Abonneren