- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03559075
Klinische vs. anekdotische Evidenz – Neurodermitis bei Kindern
Beurteilung des Vertrauens der Pflegekraft in die Verwendung topischer Kortikosteroide bei atopischer Dermatitis eines Kindes
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Atopische Dermatitis ist die häufigste chronische, entzündliche dermatologische Erkrankung bei Kleinkindern, mit einer Prävalenz von bis zu 25 % in einigen Ländern. Topische Kortikosteroide, die Hauptbehandlung bei der Behandlung von atopischer Dermatitis, wirken im Allgemeinen entzündungshemmend und unterdrücken die Immunantwort. Topische Kortikosteroide werden je nach Wirksamkeitsgrad in verschiedene Kategorien eingeteilt, darunter sehr hochwirksame (Clobetasolpropionat), hochwirksame (Triamcinolonacetonid), mittelwirksame (Fluocinonid) und niedrigwirksame Mittel (Desonid).
Aus verschiedenen Gründen haben Pflegekräfte oft Bedenken, ob sie sich für ein topisches Steroid entscheiden. Dazu gehört, dass man von Freunden oder der Familie negative Informationen über das Medikament hört, dass man wegen der Behandlung nervös ist oder dass das Medikament oder seine Nebenwirkungen in den Medien negativ dargestellt werden. Viele Eltern/Betreuer sind sich nicht darüber im Klaren, dass es Beweise aus klinischen Studien für diese Medikamente gibt, und verlassen sich bei der Entscheidung für die Einnahme dieser Medikamente möglicherweise auf anekdotische Beweise.
Da die Angst vor der Droge von Natur aus subjektiv ist, kann sie durch entsprechende Beruhigung und Vorlage von Beweisen gemildert werden. Indem Dermatologen verstehen, welche Art von Informationen es Pflegekräften ermöglichen, sich bei ihrer Entscheidung für die Anwendung eines topischen Kortikosteroids sicher zu sein, können sie die Einhaltung der Behandlung und die Ergebnisse verbessern. Das Ziel der Studie besteht darin herauszufinden, ob Pflegekräfte bei der Behandlung der atopischen Dermatitis eines Kindes sicherer sind, nachdem ihnen unterschiedlich viele Informationen über die Behandlung vorgelegt wurden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
- Wake Forest Baptist Medical Center
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Elternteil/Betreuer einer Einzelperson im Alter von <1–17 Jahren
- Fächer mit guten Englischkenntnissen
Ausschlusskriterien:
- Eltern/Betreuer einer Person ab 18 Jahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Gruppe 1
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in Gruppe 1 eingeteilt und zu ihrem Komfort mit Medikamenten zur Behandlung der atopischen Dermatitis ihres Kindes befragt, nachdem sie unterschiedliche Mengen an Informationen über die Behandlung gehört haben.
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Gruppe 2
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in Gruppe 2 eingeteilt und zu ihrem Komfort mit Medikamenten zur Behandlung der atopischen Dermatitis ihres Kindes befragt, nachdem sie unterschiedliche Mengen an Informationen über die Behandlung gehört haben.
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Gruppe 3
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in Gruppe 3 eingeteilt und zu ihrem Komfort mit Medikamenten zur Behandlung der atopischen Dermatitis ihres Kindes befragt, nachdem sie unterschiedliche Mengen an Informationen über die Behandlung gehört haben.
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Gruppe 4
Die Teilnehmer werden in Gruppe 4 randomisiert und zu ihrem Wohlbefinden mit einem topischen Steroid zur Behandlung der atopischen Dermatitis ihres Kindes befragt, nachdem sie unterschiedliche Mengen an Informationen über die Behandlung gehört haben.
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Gruppe 5
Die Teilnehmer werden in Gruppe 5 randomisiert und zu ihrem Wohlbefinden mit einem topischen Steroid zur Behandlung der atopischen Dermatitis ihres Kindes befragt, nachdem sie unterschiedliche Mengen an Informationen über die Behandlung gehört haben.
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Gruppe 6
Die Teilnehmer werden in Gruppe 6 randomisiert und zu ihrem Wohlbefinden mit einem topischen Steroid zur Behandlung der atopischen Dermatitis ihres Kindes befragt, nachdem sie unterschiedliche Mengen an Informationen über die Behandlung gehört haben.
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Gruppe 7
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in Gruppe 7 eingeteilt und zu ihrem Wohlbefinden mit Medikamenten zur Behandlung der atopischen Dermatitis ihres Kindes befragt, nachdem sie unterschiedliche Mengen an Informationen über die Behandlung gehört haben.
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Gruppe 8
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in Gruppe 8 eingeteilt und zu ihrem Komfort mit Medikamenten zur Behandlung der atopischen Dermatitis ihres Kindes befragt, nachdem sie unterschiedliche Mengen an Informationen über die Behandlung gehört haben.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Umfrageantworten zum Thema „Behandlungsbereitschaft“
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Gruppen 1, 2 und 3 werden verglichen, um zu beurteilen, ob Betreuer eher bereit sind, ein Medikament zur Behandlung der atopischen Dermatitis ihres Kindes zu verwenden, wenn ihnen Beweise aus klinischen Studien, anekdotische Beweise oder beides vorgelegt werden.
Die Gruppen 4, 5 und 6 werden verglichen, um zu beurteilen, ob Betreuer eher bereit sind, ein topisches Steroid zur Behandlung der atopischen Dermatitis ihres Kindes zu verwenden, wenn ihnen Beweise aus klinischen Studien, anekdotische Beweise oder beides vorgelegt werden.
Die Ergebnisse der Gruppen 1, 2 und 3 werden dann mit den Ergebnissen der Gruppen 4, 5 und 6 verglichen, um zu beurteilen, ob die Verwendung des Wortes „Steroid“ die Behandlungsbereitschaft der Pflegekraft beeinflusst.
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1 Tag
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Umfrageantworten zum Thema „Bereitschaft zur Behandlung mit ärztlich empfohlenen Medikamenten“
Zeitfenster: 1 Tag
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Die Gruppen 7 und 8 werden verglichen, um zu beurteilen, wie sich die Bereitschaft der Pflegekraft, mit den vom Arzt empfohlenen Medikamenten zu behandeln, durch den Ausschluss anekdotischer Evidenz, Evidenz aus klinischen Studien oder beidem beeinflusst.
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Stevan Feldman, MD, Wake Forest University Health Sciences
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00051332
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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