Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Klinické vs. neoficiální důkazy – dětská atopická dermatitida

17. února 2022 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

Posouzení důvěry pečovatele v používání topických kortikosteroidů u dětské atopické dermatitidy

V dermatologii jsou hlavní léčbou pacientů s atopickou dermatitidou lokální protizánětlivé léky, jako jsou kortikosteroidy. Pečovatelé se však často obávají výběru topického steroidu z různých důvodů. Mnoho pečovatelů si není vědomo toho, že důkazy z klinických studií pro tyto léky existují, a místo toho se mohou při rozhodování o užívání těchto léků spoléhat na neoficiální důkazy. Protože strach z drogy je ze své podstaty subjektivní, lze jej upravit vhodným ujištěním a předložením důkazů. Cílem studie je zjistit, zda mají pečovatelé větší jistotu při léčbě dětské atopické dermatitidy poté, co jim bylo předloženo různé množství informací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Atopická dermatitida je nejčastějším chronickým zánětlivým dermatologickým onemocněním u malých dětí, s prevalencí blížící se 25 % v některých zemích. Lokální kortikosteroidy, hlavní léčba při léčbě atopické dermatitidy, obecně fungují tak, že snižují zánět a potlačují imunitní odpověď. Topické kortikosteroidy jsou seskupeny do odlišných kategorií na základě jejich stupně účinnosti, včetně velmi vysoké účinnosti (Clobetasol propionát), vysoké účinnosti (triamcinolon acetonid), střední účinnosti (fluocinonid) a látek s nízkou účinností (desonid).

Pečovatelé se často obávají výběru topického steroidu z různých důvodů. Patří mezi ně slyšet negativní informace o droze od přátel nebo rodiny, být nervózní z léčby nebo vidět drogu nebo její vedlejší účinky negativně líčené v médiích. Mnoho rodičů/pečovatelů si není vědomo toho, že důkazy z klinických studií pro tyto léky existují, a místo toho se mohou při rozhodování o užívání těchto léků spoléhat na neoficiální důkazy.

Protože strach z drogy je ze své podstaty subjektivní, lze jej upravit vhodným ujištěním a předložením důkazů. Porozuměním toho, jaký druh informací umožní pečovatelům, aby si byli jisti svým rozhodnutím použít topický kortikosteroid, mohou dermatologové zlepšit adherenci k léčbě a její výsledky. Cílem studie je zjistit, zda mají pečovatelé větší jistotu při léčbě dětské atopické dermatitidy poté, co jim bylo předloženo různé množství informací o léčbě.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

480

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zúčastnit se mohou subjekty, které splňují následující charakteristiky: pečovatel v individuálním věku <1-17 let a mající pracovní znalost angličtiny.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Rodič/pečovatel individuálního věku <1-17 let
  • Předměty s pracovní znalostí angličtiny

Kritéria vyloučení:

  • Rodič/pečovatel osoby starší 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina 1
Účastníci budou náhodně rozděleni do skupiny 1, která bude dotázána na jejich pohodlí s léky k léčbě atopické dermatitidy jejich dítěte poté, co vyslechnou různé množství informací o léčbě.
Skupina 2
Účastníci budou náhodně rozděleni do skupiny 2, která bude dotázána na jejich pohodlí s léky k léčbě atopické dermatitidy jejich dítěte poté, co vyslechnou různé množství informací o léčbě.
Skupina 3
Účastníci budou náhodně rozděleni do skupiny 3, která bude po vyslechnutí různého množství informací o léčbě dotázána na jejich pohodlí při léčbě atopické dermatitidy jejich dítěte.
Skupina 4
Účastníci budou náhodně rozděleni do skupiny 4 a budou dotázáni na jejich pohodlí s topickým steroidem pro léčbu atopické dermatitidy jejich dítěte poté, co vyslechnou různé množství informací o léčbě.
Skupina 5
Účastníci budou náhodně rozděleni do skupiny 5, která bude dotázána na jejich pohodlí s topickým steroidem pro léčbu atopické dermatitidy jejich dítěte poté, co vyslechnou různé množství informací o léčbě.
Skupina 6
Účastníci budou náhodně rozděleni do skupiny 6, která bude dotázána na jejich pohodlí s topickým steroidem pro léčbu atopické dermatitidy jejich dítěte poté, co vyslechnou různé množství informací o léčbě.
Skupina 7
Účastníci budou náhodně rozděleni do skupiny 7, která bude po vyslechnutí různého množství informací o léčbě dotázána na jejich pohodlí při léčbě atopické dermatitidy jejich dítěte.
Skupina 8
Účastníci budou náhodně rozděleni do skupiny 8, která bude dotázána na jejich pohodlí s léky k léčbě atopické dermatitidy jejich dítěte poté, co vyslechnou různé množství informací o léčbě.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odpovědi v průzkumu na téma „ochota léčit“
Časové okno: 1 den
Skupiny 1, 2 a 3 budou porovnány za účelem posouzení, zda jsou pečovatelé ochotnější používat léky k léčbě atopické dermatitidy svého dítěte, pokud mají důkazy z klinických studií, neoficiální důkazy nebo obojí. Skupiny 4, 5 a 6 budou porovnány, aby se posoudilo, zda jsou pečovatelé ochotnější používat topický steroid k léčbě atopické dermatitidy svého dítěte, pokud mají důkazy z klinických studií, neoficiální důkazy nebo obojí. Výsledky ze skupin 1, 2 a 3 budou poté porovnány s výsledky ze skupin 4, 5 a 6, aby se posoudilo, zda použití slova „steroid“ ovlivňuje ochotu pečovatele léčit.
1 den
Odpovědi v průzkumu na téma „ochota léčit léky doporučenými lékařem“
Časové okno: 1 den
Skupiny 7 a 8 budou porovnány s cílem posoudit, jak je ochota pečovatele léčit léky doporučenými lékařem ovlivněna vyloučením neoficiálních důkazů, důkazů z klinických studií nebo obojího.
1 den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Stevan Feldman, MD, Wake Forest University Health Sciences

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. července 2018

Primární dokončení (Aktuální)

8. srpna 2018

Dokončení studie (Aktuální)

8. srpna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

15. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00051332

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Atopická dermatitida

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Japan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit