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Evidencia clínica versus anecdótica: dermatitis atópica pediátrica

17 de febrero de 2022 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences

Evaluación de la confianza del cuidador en el uso de corticosteroides tópicos para la dermatitis atópica de un niño

En dermatología, los medicamentos antiinflamatorios tópicos, como los corticosteroides, son el tratamiento principal en el manejo de pacientes con dermatitis atópica. Sin embargo, los cuidadores a menudo tienen miedo de elegir un esteroide tópico por una variedad de razones. Muchos cuidadores no saben que existe evidencia de ensayos clínicos para estos medicamentos y, en cambio, pueden basarse en evidencia anecdótica al elegir tomar estos medicamentos. Debido a que el miedo a la droga es inherentemente subjetivo, puede modificarse con la tranquilidad y la presentación de pruebas apropiadas. El objetivo del estudio es saber si los cuidadores tienen más confianza en el tratamiento de la dermatitis atópica de un niño después de que se les presente una cantidad variable de información.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La dermatitis atópica es la afección dermatológica inflamatoria crónica más común en niños pequeños, con una prevalencia cercana al 25% en algunos países. Los corticosteroides tópicos, el tratamiento principal en el manejo de la dermatitis atópica, generalmente funcionan para disminuir la inflamación y suprimir la respuesta inmunitaria. Los corticosteroides tópicos se agrupan en distintas categorías según su grado de potencia, que incluyen potencia muy alta (propionato de clobetasol), potencia alta (acetónido de triamcinolona), potencia media (fluocinonida) y agentes de potencia baja (desonida).

Los cuidadores a menudo se muestran aprensivos acerca de elegir un esteroide tópico por una variedad de razones. Estos incluyen escuchar información negativa sobre la droga de parte de amigos o familiares, estar nervioso por el tratamiento o ver la droga o sus efectos secundarios retratados negativamente en los medios. Muchos padres/cuidadores no saben que existe evidencia de ensayos clínicos para estos medicamentos y, en cambio, pueden confiar en evidencia anecdótica al elegir tomar estos medicamentos.

Debido a que el miedo a la droga es inherentemente subjetivo, puede modificarse con la tranquilidad y la presentación de pruebas apropiadas. Al comprender qué tipo de información les permitirá a los cuidadores confiar en su decisión de usar un corticosteroide tópico, los dermatólogos pueden mejorar la adherencia al tratamiento y los resultados. El objetivo del estudio es saber si los cuidadores tienen más confianza en el tratamiento de la dermatitis atópica de un niño después de que se les presente una cantidad variable de información sobre el tratamiento.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

480

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Wake Forest Baptist Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Serán elegibles para participar los sujetos que cumplan con las siguientes características: cuidador de una persona de <1 a 17 años de edad y que posea un conocimiento práctico del inglés.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Padre/Cuidador de un individuo de edad <1-17 años
  • Sujetos con un conocimiento práctico del inglés.

Criterio de exclusión:

  • Padre/cuidador de una persona mayor de 18 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Grupo 1
Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo 1 para que se les pregunte si se sienten cómodos con los medicamentos para tratar la dermatitis atópica de su hijo después de escuchar cantidades variables de información sobre el tratamiento.
Grupo 2
Los participantes se asignarán al azar al grupo 2 para que se les pregunte si se sienten cómodos con los medicamentos para tratar la dermatitis atópica de su hijo después de escuchar cantidades variables de información sobre el tratamiento.
Grupo 3
Los participantes serán asignados aleatoriamente al grupo 3 para que se les pregunte si se sienten cómodos con los medicamentos para tratar la dermatitis atópica de su hijo después de escuchar cantidades variables de información sobre el tratamiento.
Grupo 4
Los participantes se asignarán al azar al grupo 4 para que se les pregunte si se sienten cómodos con un esteroide tópico para tratar la dermatitis atópica de su hijo después de escuchar cantidades variables de información sobre el tratamiento.
Grupo 5
Los participantes se asignarán al azar al grupo 5 para que se les pregunte si se sienten cómodos con un esteroide tópico para tratar la dermatitis atópica de su hijo después de escuchar cantidades variables de información sobre el tratamiento.
Grupo 6
Los participantes se asignarán al azar al grupo 6 para que se les pregunte si se sienten cómodos con un esteroide tópico para tratar la dermatitis atópica de su hijo después de escuchar cantidades variables de información sobre el tratamiento.
Grupo 7
Los participantes se asignarán al azar al grupo 7 para que se les pregunte si se sienten cómodos con los medicamentos para tratar la dermatitis atópica de su hijo después de escuchar cantidades variables de información sobre el tratamiento.
Grupo 8
Los participantes se asignarán al azar al grupo 8 para que se les pregunte si se sienten cómodos con los medicamentos para tratar la dermatitis atópica de su hijo después de escuchar cantidades variables de información sobre el tratamiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Respuestas de la encuesta sobre "disposición a tratar"
Periodo de tiempo: 1 día
Los grupos 1, 2 y 3 se compararán para evaluar si los cuidadores están más dispuestos a usar un medicamento para controlar la dermatitis atópica de su hijo si se les presenta evidencia de ensayos clínicos, evidencia anecdótica o ambas. Los grupos 4, 5 y 6 se compararán para evaluar si los cuidadores están más dispuestos a usar un esteroide tópico para controlar la dermatitis atópica de su hijo si se les presenta evidencia de ensayos clínicos, evidencia anecdótica o ambas. Los resultados de los grupos 1, 2 y 3 luego se compararán con los resultados de los grupos 4, 5 y 6 para evaluar si el uso de la palabra "esteroide" afecta la disposición del cuidador a tratar.
1 día
Respuestas de la encuesta sobre "disposición a tratar con la medicación recomendada por el médico"
Periodo de tiempo: 1 día
Los grupos 7 y 8 se compararán para evaluar cómo la disposición del cuidador a tratar con la medicación recomendada por un médico se ve afectada por la exclusión de evidencia anecdótica, evidencia de ensayos clínicos o ambas.
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Wake Forest University Health Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: Stevan Feldman, MD, Wake Forest University Health Sciences

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de julio de 2018

Finalización primaria (Actual)

8 de agosto de 2018

Finalización del estudio (Actual)

8 de agosto de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de junio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

15 de junio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de febrero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • IRB00051332

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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