原発性月経困難症に対するズンバダンスの効果
2018年6月7日 更新者：Ahmed Samy aly ashour、Cairo University
原発性月経困難症の女性の月経痛に対するズンバ運動の効果
この研究の目的は、原発性月経困難症の若い女性の月経痛の軽減におけるズンバ運動の効果を調査することです。
調査の概要
詳細な説明
原発性月経困難症または骨盤の病状を伴わない月経痛は、女性医療における最も一般的な愁訴の 1 つです。
痛みは月経出血の開始とともに始まり、72〜12時間続きます。
痛みは通常、最も重症度が高い中間線にあります。
月経困難症の痛みは、しばしば窮屈で断続的と表現されます。
ズンバは、1990 年代にコロンビアで始まり、現在世界中で非常に人気のあるダンスベースのフィットネス クラスです。
この研究の目的は、8 週間の定期的なズンバ エクササイズが原発性月経困難症の重症度に及ぼす影響を調査することです。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～25年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 定期的な月経周期 (30 ～ 35 日) と出血時間 3 ～ 10 日。
- 過去 6 か月間の周期の少なくとも 50% で日常活動に影響を与えた原発性月経困難症 (PD) の病歴; 10cmのビジュアルアナログスケールスコアに基づいて、4cmを超える痛みの強さ。
- 視覚的アナログ尺度（VAS）で 4 ～ 7 cm の PD の疼痛スコアを有する
- 年齢: 18 ～ 25 歳。
除外基準:
- 妊娠
- 泌尿生殖器系の既知の疾患（例：骨盤内炎症性疾患および尿路感染症）または二次性月経困難症および慢性疾患（心臓病、呼吸器、腎臓、血圧、喘息、糖尿病、てんかん、片頭痛、甲状腺、貧血、神経障害）。
- 以前のズンバ フィットネスの練習。
- 不規則な月経周期;子宮内避妊器具および経口避妊薬の使用。
- 筋骨格系損傷および身体運動に対する代謝/心肺禁忌
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ズンバエクササイズグループ
参加者は、2 回の連続した月経周期 (8 週間、週 2 回) のために、60 分間の Zumba® フィットネスの 16 クラスに参加します。
各クラスの長さは 1 時間で、クラス間で少なくとも 48 時間の回復期間が取られました。
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参加者は、2 回の連続した月経周期 (8 週間、週 2 回) のために、60 分間の Zumba® フィットネスの 16 クラスに参加します。
各クラスの長さは 1 時間で、クラス間で少なくとも 48 時間の回復期間が取られました。
各セッションは、最初の 5 分間は低強度の動きで開始し、その後ワークアウト全体を通して強度を上げていきます。
トレーニングセッションの終わりに、強度は徐々に減少します。
ズンバのセッションは、3 人の認定ズンバ インストラクターによって監督され、それぞれが毎週定期的なセッションを担当します。
他の名前：
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介入なし：非ズンバエクササイズグループ
対照群の参加者は介入を受けませんでした。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの強さ
時間枠：月経の期間 (5-7 日) 第 1 月経周期。
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痛みの強さは、10 ポイントのビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して測定されます。VAS では、0 が「まったく痛みがない」を表し、10 が「考えられる最悪の痛み」を表す 0 から 10 までの線が較正されます。
参加者は、10 cm の水平定規の適切な値を指して、知覚される痛みのレベルを示します。
痛みの強さは、センチメートル単位で小数点第 1 位まで評価されます。スコアが高いほど、月経痛の強さが高いことを表します。
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月経の期間 (5-7 日) 第 1 月経周期。
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痛みの強さ
時間枠：月経の期間 (5-7 日) 第 2 月経周期。
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痛みの強さは、10 ポイントのビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して測定されます。VAS では、0 が「まったく痛みがない」を表し、10 が「考えられる最悪の痛み」を表す 0 から 10 までの線が較正されます。
参加者は、10 cm の水平定規の適切な値を指して、知覚される痛みのレベルを示します。
痛みの強さは、センチメートル単位で小数点第 1 位まで評価されます。スコアが高いほど、月経痛の強さが高いことを表します。
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月経の期間 (5-7 日) 第 2 月経周期。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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月経痛の持続時間
時間枠：生理開始日から7日間）
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月経痛の期間は、研究参加者から得られる記述データを使用して測定されます。
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生理開始日から7日間）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2018年6月25日
一次修了 (予想される)
2018年9月25日
研究の完了 (予想される)
2018年9月30日
試験登録日
最初に提出
2018年5月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月7日
最初の投稿 (実際)
2018年6月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月7日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
ズンバエクササイズの臨床試験
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University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolKlinikum Nürnberg完了
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Shanghai Jiao Tong University School of Medicine積極的、募集していない
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for Clinical... と他の協力者完了