- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03561493
Die Wirkung von Zumba Dance auf primäre Dysmenorrhoe
7. Juni 2018 aktualisiert von: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University
Wirkung von Zumba-Übungen auf Menstruationsschmerzen bei Frauen mit primärer Dysmenorrhoe
Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von Zumba-Übungen auf die Verringerung von Menstruationsschmerzen bei jungen Frauen mit primärer Dysmenorrhoe zu untersuchen.
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Primäre Dysmenorrhoe oder schmerzhafte Menstruation ohne Beckenpathologie ist eine der häufigsten Beschwerden in der Frauenmedizin.
Die Schmerzen beginnen mit dem Einsetzen der Menstruationsblutung und dauern 72-12 h an.
Schmerzen sind normalerweise in der mittleren Linie der höchsten Schwere.
Dysmenorrhoe-Schmerzen werden oft als krampfhaft und intermittierend beschrieben.
Zumba ist ein tanzbasierter Fitnesskurs, der in den 1990er Jahren in Kolumbien entstand und heute weltweit sehr beliebt ist.
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung von 8 Wochen regelmäßiger Zumba-Übungen auf den Schweregrad der primären Dysmenorrhoe zu untersuchen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- mit regelmäßigen Menstruationszyklen (30-35 Tage) und einer Blutungszeit von 3-10 Tagen.
- Vorgeschichte von primärer Dysmenorrhoe (PD), die die täglichen Aktivitäten in mindestens 50 % ihrer Zyklen in den letzten 6 Monaten beeinträchtigt hatte; und Schmerzintensität über 4 cm, basierend auf der visuellen 10-cm-Analogskala.
- mit einem Schmerzwert für PD auf der visuellen Analogskala (VAS) von 4-7 cm
- Alter: 18-25 Jahre.
Ausschlusskriterien:
- Schwangerschaft
- bekannte Erkrankungen des Urogenitalsystems (z. B. entzündliche Erkrankungen des Beckens und Harnwegsinfektionen) oder sekundäre Dysmenorrhoe und chronische Erkrankungen (Herzerkrankungen, Atemwegs-, Nieren-, Blutdruckerkrankungen, Asthma, Diabetes, Epilepsie, Migräne, Schilddrüse, Blutarmut, Nervenerkrankungen).
- Frühere Zumba-Fitnesspraxis.
- unregelmäßige Menstruationszyklen; die Verwendung von Intrauterinpessaren und oralen Kontrazeptiva.
- Muskel-Skelett-Verletzungen und metabolische/kardiorespiratorische Kontraindikationen für körperliche Betätigung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Zumba-Übungsgruppe
Die Teilnehmer nehmen an 16 Kursen mit 60-minütiger Zumba®-Fitness für zwei aufeinanderfolgende Menstruationszyklen (ein Zeitraum von 8 Wochen, zweimal wöchentlich) teil.
Jede Unterrichtsstunde dauerte eine Stunde, und zwischen den Unterrichtsstunden wurde eine Erholungsphase von mindestens 48 Stunden eingelegt.
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Die Teilnehmer nehmen an 16 Kursen mit 60-minütiger Zumba®-Fitness für zwei aufeinanderfolgende Menstruationszyklen (ein Zeitraum von 8 Wochen, zweimal wöchentlich) teil.
Jede Unterrichtsstunde dauerte eine Stunde, und zwischen den Unterrichtsstunden wurde eine Erholungsphase von mindestens 48 Stunden eingelegt.
Jede Einheit beginnt mit Bewegungen geringer Intensität für die ersten 5 Minuten, gefolgt von einer zunehmenden Intensität während des gesamten Trainings.
Am Ende der Trainingseinheit wird die Intensität schrittweise reduziert.
Die Zumba-Sitzungen werden von drei zertifizierten Zumba-Trainern betreut, die jeweils für regelmäßige Sitzungen pro Woche verantwortlich sind.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Übungsgruppe ohne Zumba
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhielten keine Intervention.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Intensität des Schmerzes
Zeitfenster: Dauer der Menstruation (5-7 Tage) 1. Menstruationszyklus.
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Die Schmerzintensität wird mithilfe einer visuellen 10-Punkte-Analogskala (VAS) gemessen, bei der eine Linie von 0 bis 10 kalibriert wurde, wobei 0 „überhaupt keine Schmerzen“ und 10 „stärkste mögliche Schmerzen“ darstellt.
Die Teilnehmer geben ihre wahrgenommenen Schmerzpegel an, indem sie auf einem 10 cm langen horizontalen Lineal auf den entsprechenden Wert zeigen.
Die Intensität der Schmerzen wird auf die erste Dezimalstelle in Zentimetern angegeben. Höhere Punktzahlen stehen für eine höhere Intensität der Menstruationsschmerzen.
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Dauer der Menstruation (5-7 Tage) 1. Menstruationszyklus.
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Intensität des Schmerzes
Zeitfenster: Dauer der Menstruation (5-7 Tage) 2. Menstruationszyklus.
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Die Schmerzintensität wird mithilfe einer visuellen 10-Punkte-Analogskala (VAS) gemessen, bei der eine Linie von 0 bis 10 kalibriert wurde, wobei 0 „überhaupt keine Schmerzen“ und 10 „stärkste mögliche Schmerzen“ darstellt.
Die Teilnehmer geben ihre wahrgenommenen Schmerzpegel an, indem sie auf einem 10 cm langen horizontalen Lineal auf den entsprechenden Wert zeigen.
Die Intensität der Schmerzen wird auf die erste Dezimalstelle in Zentimetern angegeben. Höhere Punktzahlen stehen für eine höhere Intensität der Menstruationsschmerzen.
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Dauer der Menstruation (5-7 Tage) 2. Menstruationszyklus.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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dauer der menstruationsschmerzen
Zeitfenster: 7 Tage ab dem 1. Tag der Menstruation).
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Die Dauer der Menstruationsschmerzen in Tagen wird anhand deskriptiver Daten gemessen, die von den Studienteilnehmern erhoben werden.
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7 Tage ab dem 1. Tag der Menstruation).
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
25. Juni 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
25. September 2018
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. September 2018
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Mai 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Juni 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. Juni 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Juni 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Juni 2018
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- zumba exercise
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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