- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03561493
L'effet de la danse Zumba sur la dysménorrhée primaire
7 juin 2018 mis à jour par: Ahmed Samy aly ashour, Cairo University
Effet de l'exercice Zumba sur les douleurs menstruelles chez les femmes atteintes de dysménorrhée primaire
L'objectif de cette étude est d'étudier l'effet de la pratique de l'exercice Zumba sur la diminution des douleurs menstruelles chez les jeunes femmes atteintes de dysménorrhée primaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
la dysménorrhée primaire ou règles douloureuses sans pathologie pelvienne est l'une des plaintes les plus fréquentes en médecine féminine.
La douleur commence avec le début des saignements menstruels et dure 72-12 h.
La douleur est généralement dans la ligne médiane de la plus haute sévérité.
La douleur de la dysménorrhée est souvent décrite comme étant à l'étroit et intermittente.
La Zumba est un cours de fitness basé sur la danse qui a vu le jour en Colombie dans les années 1990 et qui est maintenant extrêmement populaire dans le monde entier.
le but de cette étude est d'étudier l'effet de 8 semaines d'exercice régulier de Zumba sur la sévérité de la dysménorrhée primaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 25 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- ayant des cycles menstruels réguliers (30-35 jours) et un temps de saignement de 3-10 jours.
- antécédents de dysménorrhée primaire (PD) ayant affecté les activités quotidiennes dans au moins 50 % de leurs cycles au cours des 6 derniers mois ; et l'intensité de la douleur sur 4 cm, basée sur le score de l'échelle visuelle analogique de 10 cm.
- avoir un score de douleur pour la MP sur l'échelle visuelle analogique (EVA) de 4 à 7 cm
- Âge : 18-25 ans.
Critère d'exclusion:
- Grossesse
- maladies connues de l'appareil génito-urinaire (par exemple, maladie inflammatoire pelvienne et infections des voies urinaires) ou dysménorrhée secondaire et maladies chroniques (maladies cardiaques, respiratoires, rénales, tension artérielle, asthme, diabète, épilepsie, migraine, thyroïde, anémie, troubles nerveux).
- Précédent Pratique de fitness Zumba.
- cycles menstruels irréguliers; l'utilisation de dispositifs intra-utérins et de pilules contraceptives orales.
- lésions musculo-squelettiques et contre-indications métaboliques/cardio-respiratoires à l'exercice physique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe de zumba
Les participantes participeront à 16 cours de Zumba® fitness de 60 minutes pendant deux cycles menstruels consécutifs (une période de 8 semaines, deux fois par semaine).
Chaque cours durait une heure et une période de récupération d'au moins 48 h était prise entre les cours.
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Les participantes participeront à 16 cours de Zumba® fitness de 60 minutes pendant deux cycles menstruels consécutifs (une période de 8 semaines, deux fois par semaine).
Chaque cours durait une heure et une période de récupération d'au moins 48 h était prise entre les cours.
Chaque séance sera initiée par des mouvements de faible intensité pendant les 5 premières minutes, suivis d'une intensité croissante tout au long de l'entraînement.
À la fin de la séance d'entraînement, l'intensité sera progressivement réduite.
Les séances de Zumba seront supervisées par trois instructeurs certifiés de Zumba, chacun responsable de séances régulières par semaine.
Autres noms:
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Aucune intervention: groupe d'exercices non zumba
Les participants du groupe témoin n'ont reçu aucune intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intensité de la douleur
Délai: durée des règles (5-7 jours) 1er cycle menstruel.
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L'intensité de la douleur sera mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) à 10 points dans laquelle une ligne a été calibrée de 0 à 10, 0 représentant '' aucune douleur du tout '' et 10 représentant '' la pire douleur possible ''.
Les participants indiqueront leurs niveaux de douleur perçus en pointant la valeur appropriée sur une règle horizontale de 10 cm.
L'intensité de la douleur sera évaluée à la première décimale en centimètres. Des scores plus élevés représentent une intensité plus élevée de la douleur menstruelle.
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durée des règles (5-7 jours) 1er cycle menstruel.
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Intensité de la douleur
Délai: durée des règles (5-7 jours) 2ème cycle menstruel.
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L'intensité de la douleur sera mesurée à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) à 10 points dans laquelle une ligne a été calibrée de 0 à 10, 0 représentant '' aucune douleur du tout '' et 10 représentant '' la pire douleur possible ''.
Les participants indiqueront leurs niveaux de douleur perçus en pointant la valeur appropriée sur une règle horizontale de 10 cm.
L'intensité de la douleur sera évaluée à la première décimale en centimètres. Des scores plus élevés représentent une intensité plus élevée de la douleur menstruelle.
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durée des règles (5-7 jours) 2ème cycle menstruel.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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durée des douleurs menstruelles
Délai: 7 jours à partir du 1er jour des menstruations).
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la durée des douleurs menstruelles en jours sera mesurée à l'aide de données descriptives qui seront obtenues auprès des participantes à l'étude.
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7 jours à partir du 1er jour des menstruations).
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
25 juin 2018
Achèvement primaire (Anticipé)
25 septembre 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mai 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2018
Première publication (Réel)
19 juin 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 juin 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 juin 2018
Dernière vérification
1 juin 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- zumba exercise
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .